Тримедат® форте
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.
Показания к применению
— Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
— Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.
Специальные предупреждения отсутствуют.
Применение во время беременности и лактации.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.
Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Рекомендации по применению
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке.
Метод и путь введения
Внутрь, независимо от времени приёма пищи, запивая достаточным для проглатывания таблетки количеством жидкости.
Частота применения с указанием времени приема
2 раза в день с перерывом в 12 часов.
При необходимости длительность приема препарата может быть увеличена. Перерыва между курсами приема препарата не требуется.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Указание на наличие риска симптомов отмены
О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Частота не известна
— Сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор
— сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство
-задержка мочи, нарушения менструального цикла, кожная сыпь, болезненное увеличение грудных желез.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит:
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая
состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт
макрогол-3350, титана диоксид Е 171,
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Сведения о производителе
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: moscowoffice@valentapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1102
Как применять тримедат форте до еды или после еды
Регистрационный номер: ЛП-004600
Торговое наименование: Тримедат ® форте
Международное непатентованное наименование: тримебутин
Лекарственная форма: таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
СОСТАВ
Одна таблетка содержит:
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;
Состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдав-ленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками плазмы около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.
В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина – 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Cmax) – 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) – 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) – 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) – 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) – 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CLt) – 66,51±34,34 л/час.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Меры предосторожности при применении
Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, ко-торые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблю-дать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62,
факс +7 (495) 933 48 63.
Производитель: АО «Валента Фарм».
Адрес производителя: 141101, г. Щелково, МО, ул. Фабричная, д. 2.
Московский офис: 121471, г. Москва, ул. Рябиновая, 26 стр. 10.
Номер рег. удостоверения: ЛСР-005534/07 от 20.03.2017
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее.
Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Тримедат: как принимать и противопоказания
Болевой синдром в области брюшной полости часто связан с нарушениями кишечной перистальтики. Спазмы мускулатуры как тонкого, так и толстого кишечника приводят к затруднению проходимости каловых масс и абдоминальной боли. Тримедат успешно снимает неприятные симптомы, нормализуя мышечный тонус кишечника.
Состав и форма выпуска
В основе синтетического средства лежит тримебутин. Он, вместе картофельным крахмалом, моногидратом лактозы и стеаратом магния образует таблетки. Дозировка предлагается фармацевтами в двух вариантах: 100 мг или 200 мг основного вещества в 1 таблетке. Внешне таблетки с разным содержанием тримебутина отличаются друг от друга: те, что содержат 100мг вещества, имеют крестообразную риску, а содержащие 200 мг – однополосную риску.
Фармакодинамика
Препарат не контролирует работу нервной системы и не воздействует на болевой центр. Его эффективность обусловлена прямым влиянием на рецепторы желудочно-кишечного тракта, расположенные по всей его длине. Снимая спазм, действующее вещество приводит перистальтику в нормальный тонус, выступает регулятором моторной функции. Не зависимо от того, какое именно заболевание вызвало спазм, тримебутин снимет боль и избавит от неприятных симптомов.
Фармакокинетика
Прием внутрь спустя полтора часа дает максимальную концентрацию тримебутина, всосавшегося из ЖКТ. Вывести препарат из крови почки и печень смогут только спустя 24 часа.
Показания к назначению
Принимают препарат для избавления или облегчения симптомов, связанных с:
спазмами кишечника при острой диарее;
синдромом раздраженного кишечника;
Кроме того, препарат эффективен в случае возникновения паралича кишечника в послеоперационный период.
Противопоказания
Лечение болей в животе Тримедатом не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к веществам, входящим в состав таблеток. Кроме того, наличие моногидрата лактозы свидетельствует о том, что это лекарственное средство не подходит пациентам с лактазной недостаточностью.
Как принимать Тримедат
При хронических абдоминальных болях Тримедат принимают внутрь по 1 таблетке.
Частота приема для взрослых и детей, достигших 12-ти летнего возраста – трижды за день.
Детям от трех до пяти лет принимать препарат можно в дозе, равной четверти таблетки с содержанием 100мг тримебутина, то есть 1 доза=25мг.
Детям от 5 до 12 лет дают по половине таблетки, содержащей 100 мг тримебутина.
Для обеих возрастных групп прием показано осуществлять трижды в сутки.
Как долго пить Тримедат
Курс терапии зависит от симптоматики и поставленного диагноза. При эпизодической, внезапной и непродолжительной боли достаточно принимать препарат в течение суток, чтобы избавиться от симптомов. Такая ситуация характерна при нетоксичных пищевых отравлениях, когда с очищением кишечника прекращаются и неприятные симптомы. Тримедат в этом случае снимет спазмы и нормализует резкие сокращения кишечника, приводящие к болям.
В случае диагностирования синдрома раздраженного кишечника назначают двухнедельную терапию. После исчезновения неприятных симптомов терапию не прекращают. Для сохранения положительного эффекта, с целью исключить рецидив Тримедат продолжают принимать в течение еще 3 месяцев.
Как принимать Тримедат при запорах
Причины запора и его характер определяет продолжительность приема медикаментов. В случае разовой задержки стула, обусловленного неправильным питанием и малой подвижностью, достаточно принимать препарат трижды в день в стандартной дозировке до тех пор, пока кишечник не сможет опорожниться. Чаще всего на это уходят сутки, реже – до5 дней. Отсутствие рецидива в этом случае может гарантироваться сам пациент, изменив пищевые привычки и наладив ежедневную двигательную активность.
В случае запоров, возникших на фоне кишечной непроходимости, обусловленной нарушением кровообращения в нижней полой вене, Тримедат принимают длительным курсом, начиная от 4 недель. Для исключения рецидива и усугубления ситуации больному показана диета, с высоким содержанием продуктов растительного происхождения, богатых клетчаткой. Такой подход к питанию обеспечит мягкость стула, что существенно облегчит его прохождение по кишечнику, и исключит случаи травмирования стенок твердыми комочками кала.
Как принимать Тримедат: до или после еды
Работать препарат начинает спустя час после попадания в желудочно-кишечный тракт. Для того чтобы прием пищи не стал причиной появления болей, отрыжки, вздутия и других неприятных симптомов, выпивать Тримедат следует за 20-30 минут до предполагаемого приема пищи. Когда еда будет обработана желудочным соком и попадет в двенадцатиперстную кишку, препарат уже начнет действовать и не позволит пище застояться, что снизит риск развития процессов гниения, которые и вызывают метеоризм, тошноту и отрыжку.
Что лучше: Тримедат или Необутин
Оба препарата созданы на основе тримебутина. Необутин не может стать препаратом выбора для больных с лактазной недостаточностью, так как вспомогательные компоненты Необутина такие же, как у Тримедата, включающие моногидрат лактозы. Препараты абсолютно идентичны.
Что дешевле: Тримедат или Необутин
Средняя цена на Тримедат, включающий 200мг активного вещества в 1 таблетке, 30 штук в упаковке – 650 рублей. А средняя стоимость Необутина в той же дозировке действующего вещества, за упаковку из 30 таблеток – 470 рублей.
Что лучше: Дюспаталин или Тримедат
Дюспаталин, в отличие от Тримедата, основан на действии мебеверина. В составе капсул нет лактозы, поэтому этот препарат может быть использован в качестве медикамента, снимающего боль в кишечнике, даже у пациентов с непереносимостью лактозы. Спазмолитический эффект при длительной терапии сохраняется при приеме препарата дважды в сутки, что удобнее, чем три приема для Тримедата.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
