Линекс®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – порошок лебенина1 280 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат,
капсула: титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, гипромеллоза,
порошок лебенина1: молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,
молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)
Описание
Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами
Фармакологические свойства
Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Капсулы Линекс содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.
Входящие в состав Линекс бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:
— ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов
— участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамин K
— участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов
-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника
— синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины)
— стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.
Показания к применению
— для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.
Способ применения и дозы
Грудным детям и детям до 2 лет
У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии Линекс устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.
Детям от 2 до 6 лет
Детям от 6 до 12 лет
Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Если состояние больного после двух дней лечения Линекс не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Противопоказания
— повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено взаимодействия Линекс с другими лекарствами.
Состав Линекс позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать Линекс не ранее чем через три часа после применения антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Особые указания
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Перед приемом Линекс следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:
— повышение температуры тела выше 38 С
— наличие крови или слизи в стуле
— при диарее, продолжающейся больше 2-х дней
— при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса
— при диарее, сопровождающейся сильными болями
— при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ)
— детский возраст младше 6 лет
При самостоятельном лечении Линекс, необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов, путем приема дополнительного количества жидкости.
Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.
Беременность и лактация
Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.
Так как нет достаточных данных по безопасности применения Линекс во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель/Упаковщик
Колодворска цеста 27, Менгес, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Веровшкова 57, Любляна, Словения
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96
Тел: +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
Линекс
Состав Линекса
В состав препарата Линекс входят жизнеспособные лиофилизированные молочнокислые бактерии, а именно: Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecium.
Кроме того, в составе есть дополнительные ингредиенты: декстрин, лактоза, магния стеарат, картофельный крахмал.
Оболочка капсул состоит из желатина, титана диоксида.
Форма выпуска
Форма выпуска средства Линекс – капсулы. Цвет белый, внутри капсулы содержится бесцветный порошок без выраженного запаха. В блистере из фольги содержится 8 или 16 капсул. Блистеры вкладывают в пачки из картона. Также капсулы могут содержаться во флаконах из темного стекла по 16 или 32 шт.
Фармакологическое действие
Аннотация свидетельствует, что Линекс – это комбинированный препарат, в составе которого есть три разных вида молочнокислых жизнеспособных бактерий из разных отделов кишечника. Это те бактерии, которые формируют нормальную микрофлору в кишечнике.
Попадая в организм человека, бактерии, которые содержатся в лекарственном средстве, обеспечивают регуляцию микрофлоры и поддержку ее нормального физиологического равновесия.
В организме бактерии способствуют активному синтезу витаминов К, В1, В2, В6, В12. Также под воздействием молочнокислых бактерий происходит сдвиг рН в кислую среду. В кислой среде происходит угнетения роста и развития патогенной микрофлоры. Кроме того, именно кислая среда является наиболее оптимальной для активного действия в организме пищеварительных ферментов.
Улучшение состояния пациента происходит также за счет предотвращения молочнокислыми бактериями процесса прикрепления к стенке кишечника болезнетворных микроорганизмов. Молочнокислые бактерии продуцируют бактериоцины, это вещества, которые проявляют антибактериальную активность. Под воздействием этих бактерий происходит стимуляция местного и гуморального иммунитета в кишечнике. Они участвуют в обменных процессах желчных пигментов и кислот.
Таким образом, лекарство Линекс способствует поддержанию нормальной микрофлоры в кишечнике и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов. Нарушение этого баланса может произойти после развития в организме бактериальных и вирусных инфекций, вследствие применения ряда лекарств, антибиотиков, после облучения ряда органов.
Доклинические исследования свидетельствуют, что это средство – пробиотик, который безопасен в применении с точки зрения токсичности и канцерогенности.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После применения перорально молочнокислые бактерии действуют в пищеварительном тракте человека.
Показания к применению Линекса
Показания к применению этого средства определяются специалистом. Таблетки Линекс назначают в случае нарушений баланса микрофлоры кишечника. При таком состоянии у пациента, как правило, развивается диарея, запор, тошнота, срыгивание, метеоризм, диспепсия, вздутие живота и боль в животе.
Таким образом, средство применяется при запорах, при поносе и при других симптомах, связанных с расстройством ЖКТ.
Противопоказания
В качестве противопоказания врачи определяют высокую чувствительность к компонентам препарата. Людям с дефицитом лактазы, нарушением усвоения глюкозы-галактозы, а также тем, кто не переносит галактозу, Линекс принимать противопоказано.
Побочные действия
Побочные эффекты вероятны только в редких случаях. Не исключена вероятность проявления повышенной чувствительности.
Капсулы Линекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Линекса предусматривает, что для новорожденных, а также детям до двухлетнего возраста лекарство назначается по 1 капсуле трижды в сутки. Дети в возрасте от 2 до 12 лет должны применять по 1-2 таблетки трижды в сутки. Взрослым людям и подросткам после 12 лет назначают по 2 таблетки трижды в сутки.
Если Линекс или Линекс Био назначают детям до 6 лет, которые страдают диареей, нужно проводить лечение под наблюдением специалиста. Способ применения и дозы в таком случае врач определяет в зависимости от состояния пациента. Если диарея не прекращается в течение двух суток, нужно обязательно обратиться к специалисту, чтобы он скорректировал схему терапии.
Если ребенок в силу возраста не может проглотить капсулу, допускается смешать порошок, который в ней содержится, с водой (1 ч.л. воды). Эту смесь нужно принимать сразу же.
Так как желудочный сок может неблагоприятно влиять на лактобактерии, рекомендуется принимать Линекс в процессе приема пищи. Как пить капсулы, должен рассказать врач. Однако следует помнить, что нельзя капсулы пить одновременно с алкогольными напитками или с горячими напитками.
Сколько дней принимать лекарство, зависит от состояния больного, причины болезни, индивидуальные особенности течения болезни. В большинстве случаев, соответствующая дозировка назначается до того времени, пока состояние больного не улучшится. Курс лечения зависит от заболевания. Полная программа лечения предусматривает, что препарат следует принимать некоторое время и после улучшения общего состояния.
Передозировка
В настоящее время нет данных о передозировке средства.
Взаимодействие
Линекс можно пить при приеме антибиотиков. Как принимать при приеме антибиотиков этот препарат, следует спрашивать у врача, который назначает лечение. Чтобы увеличить эффективность воздействия препарата, его рекомендуют пить через три часа после антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
С другими лекарствами клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
Условия продажи
Приобрести Линекс можно по рецепту, рецепт на латинском выписывает врач.
Условия хранения
Хранить это лекарство нужно в сухом месте, температура при этом не должна быть больше 25 °C. Если препарат хранится во флаконе, его нужно плотно закрыть. После того, как флакон был открыт, его можно хранить не более 4 месяцев.
Срок годности
Срок годности лекарства Линекс — 2 года.
Особые указания
Важно спросить у врача, как принимать Линекс или как давать детям капсулы, в следующих случаях: если температура тела превышает 38 °С, от поноса, если он продолжается больше двух суток, при диарее, которую сопровождает боль в животе, обезвоживание, потеря массы тела.
Также необходима консультация врача перед приемом лекарства, если пациент страдает хроническими болезнями (болезни сердца, сосудов, сахарный диабет и другие недуги).
Линекс или Линекс Био содержит в составе остатки белка молока, поэтому возможно проявление аллергических реакций при приеме препарата.
Не влияет на возможность управлять транспортом или выполнять любые другие действия, связанные с быстротой реакцией.
Как принимать Линекс с антибиотиками или с другими препаратами параллельно, следует спрашивать у лечащего специалиста.
Существуют также разновидности данного препарата. Какое средство выбрать — Линекс Форте или Линекс, зависит от рекомендаций специалиста.
Как принимать для профилактики этот препарат и стоит ли это делать, зависит от индивидуальных особенностей пациента.
Линекс Форте : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами.
Показания к применению
Для профилактики и лечения в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); противомикробными средствами (антибиотики и другие синтетические противомикробные средства); лучевой терапией брюшной полости и органов таза.
Противопоказания
— повышенная чувствительность (непереносимость) к действующему веществу или молочным продуктам, или к любому из вспомогательных веществ;
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Лечение диареи у детей младше 6 лет проводят под наблюдением врача.
Во время лечения диареи очень важно возмещать потерю жидкости и электролитов.
Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут спровоцировать аллергическую реакцию.
Перед началом терапии пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— если температура тела превышает 38 °С;
— если в стуле присутствует кровь или слизь;
— если диарея продолжается более двух дней;
— если диарея носит обильный характер и сопровождается обезвоживанием и потерей массы тела;
— если диарея сопровождается сильными болями в животе;
Следует соблюдать осторожность:
— пациентам с тяжелыми расстройствами (например, структурное изменение в сердце, наличие центрального венозного катетера);
— пациентам с иммуносупрессивной терапией;
— пациентам с иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция);
— пациентам с дисфункцией кишечного барьера (например, синдром короткой кишки);
— пациентам с хроническими заболеваниями (например, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями), поскольку безопасность введения молочнокислых бактерий в этой группе пациентов не была достаточно протестирована, и были отдельные сообщения о тяжелых осложнениях после их применения.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы ЛИНЕКС ® форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Применение Линекс ® форте у детей младше 1 года не рекомендуется.
Во время беременности или лактации
Никаких сообщений о нежелательных явлениях при применении ЛИНЕКС ® форте во время беременности и кормления грудью не поступало.
В случае острой диареи во время беременности и кормления грудью следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов или других неблагоприятных последствий, которые могут подвергнуть риску здоровье плода и беременной женщины.
Поскольку данных по безопасности применения препарата Линекс ® форте во время беременности и в период лактации недостаточно, его использование в указанные периоды не рекомендуется.
Применение при диарее во время беременности и в период лактации должно проводиться под надзором врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Детям от 1 года до 2 лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям от 2 до 12 лет рекомендуется 1-2 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется 1-3 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат можно принимать до исчезновения симптомов.
Если состояние пациента после двух дней лечения Линекс ® форте не улучшается, пациент должен обратиться к врачу.
Применение Линекс ® форте у детей младше 1 года не рекомендуется. Для этой возрастной группы рекомендуется прием более подходящих форм выпуска препарата.
Линекс ® форте следует принимать во время приема пищи, что обеспечит максимальную его эффективность.
Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы Линекс ® форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.
Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
У пациентов, которые не могут проглотить целую капсулу, откройте капсулу, вылейте ее содержимое на ложку и смешайте с небольшим количеством жидкости.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику
Описание нежелательных реакций
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Состав
Одна капсула содержит:
Bifidobacterium animalis subsp. lactis – приблизительно 3.06 1 мг (не менее 1 х 10 9 КОЕ/капсула).
Сумма молочнокислых бактерий не менее 2 х 10 9 КОЕ/капсула.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза.
Состав крышки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза.
Описание
Твердые капсулы №2, корпус капсулы белого цвета, крышка капсулы желтого цвета, содержимое – порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными пятнышками.
Форма выпуска и упаковка
По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Cрок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в оригинальной упаковке.
Линекс : инструкция по применению
Состав
Одна капсула содержит
вспомогательные вещества: магния стеарат,
капсула: титана диоксид (Е171), желатин
порошок лебенина 1 : молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам 2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,
молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам 2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2×10 8 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5×10 7 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0×10 7 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5×10 7 КОЕ (Enterococcus faecium).
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные препараты, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами.
Фармакологические свойства
Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Капсулы Линекс ® содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.
Входящие в состав Линекс ® бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:
— ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов;
— участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамина K;
— участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов;
-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника;
— синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины);
— стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.
Показания к применению
— для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.
Способ применения и дозы
Грудным детям и детям до 2 лет
У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии Линекс ® устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.
Детям от 2 до 6 лет
Детям от 6 до 12 лет
Рекомендуется по 1-2 капсулы 3 раза в день во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Если состояние больного после двух дней лечения Линекс ® не улучшается, необходимо обратиться к врачу.
