как принимать препарат тотема взрослым до еды или после

Тотема

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг

марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг

медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,

вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.

Описание

Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание железа в желудочно-кишечном тракте составляет 10-20 % от принятой внутрь дозы. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, в форме ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает в плазму.

Фармакодинамика

Железо необходимо для синтеза гема, миоглобина и других металлопротеинов организма. Медь и марганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме.

При курсовом приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.

Показания к применению

— лечение железодефицитной анемии

— профилактика дефицита железа у беременных женщин, недоношенных детей, близнецов; младенцев родившихся от матерей страдающих железодефицитной анемией, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей

Способ применения и дозы

Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.

Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.

Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1-го месяца из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки. Профилактическое применение

Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности.

Продолжительность приема препарата: период должен быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.

Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.

Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.

Побочные действия

— тошнота, изжога, запор, диарея

— окрашивание кала в черный цвет (не является вредным для организма и не требует отмены препарата)

— потемнение эмали (коричневые или черные пятна, исчезающие по окончании лечения)

— возможно развитие аллергических, анафилактических реакций

Противопоказания

-анемии, не связанные с дефицитом железа

-гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, железорефрактерная анемия, анемия, вызванная угнетением красного ростка кроветворения

-повышенная чувствительность к компонентам препарата

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— детский возраст до 1 месяца

Лекарственные взаимодействия

Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция уменьшают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

Особые указания

Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не реагирует на лечение препаратами железа. По мере возможности, лечение дефицита железа должно быть направлено на лечение причины.

Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и дозировка могут быть откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.

Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата, содержится 80 мг глюкозы и 3 г сахарозы.

Применение Тотема не рекомендуется для пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или страдающих от недостатка сахаразы/изомальтазы.

Тотема содержит этанол (менее 100 мг на ампулу).

Окрашивание кала в черный цвет считается нормальным.

Беременность и период лактации

Имеющиеся данные относительно особого числа беременностей не показывают никакого нежелательного эффекта на беременных женщин или на плод или на новорожденного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: признаки раздражения желудочно-кишечного тракта и некроз, которые сопровождаются, тошнотой, рвотой, шоковым состоянием.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия бикарбоната. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок хранения

Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

Источник

Тотема : инструкция по применению

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для приема внутрь

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Прочие комбинации.

Показания к применению

терапевтическое лечение железодефицитной анемии у взрослых, детей и младенцев

профилактическое и терапевтическое лечение дефицита железа у беременных, недоношенных детей, близнецов или детей, рожденных от матери с дефицитом железа, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

перегрузка железом, в частности нормальная или гиперсидеремическая анемия, например, талассемия, рефрактерная анемия, анемия вследствие медуллярной недостаточности и анемия хронических заболеваний

Необходимые меры предосторожности при применении

Присутствие глюкозы и сахарозы может быть вредным для зубов при длительном использовании (не менее 2 недель)

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на ампулу

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов:

антибиотики, такие как циклины или фторхинолоны (лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций)

дифосфонаты (лекарства, применяемые для лечения заболеваний костей)

пеницилламин (лекарства, используемые для лечения ревматоидного артрита и болезни Вильсона)

лекарства, содержащие тироксин (лекарства, применяемые для лечения щитовидной железы)

местные желудочно-кишечные лекарства, такие как соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

Специальные предупреждения

Профилактика дефицита у детей основана на раннем введении разнообразной диеты.

Препарат не рекомендуется в качестве лечения гипосидеремии, связанной с воспалительными синдромами.

Применение добавки железа следует проводить одновременно с лечением причины потери железа, когда это возможно.

В случае диеты с низким содержанием сахара или диабете при ежедневном приеме пищи следует учитывать, что:

препарат содержит 3 г сахарозы на ампулу и не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы;

препарат содержит 0,08 г глюкозы на ампулу и не рекомендуется пациентам с синдромом мальабсорбции глюкоза-галактоза.

Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.

Применение в педиатрии

Показан к применению у младенцев старше 1 месяца.

Во время беременности или лактации

Имеющиеся данные, относительно определенного числа беременностей не выявили какого-либо особого риска для беременных женщин, ни для плода, ни для новорожденного. Поэтому при нормальных условиях использования, этот лекарственный препарат можно назначать во время беременности.

Выделение этого лекарственного препарата в материнское молоко не оценивалось. Поэтому его использование во время кормления грудью может рассматриваться только при необходимости.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния

Режим дозирования

Терапевтическое лечение дефицита железа и железодефицитной анемии:

Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1-го месяца: из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки.

Профилактическое лечение дефицита железа:

Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности (или с 4-го месяца).

Метод и путь введения

Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.

Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.

Частота применения с указанием времени приема

Принимать препарат желательно до еды, но время приема и иногда дозу можно адаптировать в соответствии с пищеварительной переносимостью.

Длительность лечения

Лечения должно быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.

Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.

Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Сообщалось о случаях передозировки солями железа, особенно у детей младше 2 лет: симптомы включали признаки раздражения и желудочно-кишечного некроза, связанные с тошнотой, рвотой и шоковым состоянием, в большинстве случаев.

Лечение должно проводиться как можно раньше путем промывания желудка с использованием 1 % раствора бикарбоната натрия.

Эффективно использование хелатообразующего агента, наиболее специфичным из которого является дефероксамин, главным образом, когда концентрация железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Состояние шока, дегидратации и ацидогенных нарушений лечат в соответствии со стандартной практикой.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Противопоказания

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до

Состав лекарственного препарата

активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг

марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг

медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,

Для ампулы, объемом 10 мл.

вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Источник

Описание препарата ТОТЕМА (TOTEMA)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Комбинированное антианемическое средство.

Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме данного лекарственного средства происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Режим дозирования индивидульный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Анемии, не связанные с дефицитом железа; гемохроматоз, гемосидероз; талассемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; интоксикация свинцом; интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова; детский возраст до 3 месяцев; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора лекарственного средства в полости рта.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать данное лекарственное средство не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать данную комбинацию с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Источник

Тотема

Innothera Chouzy [Иннотек Шузи]

Nature’s Bounty, Inc. [Нэйчес Баунти]

IDT Biologika [Ай Ди Ти Биологика]

Micro Labs [Микро Лабс]

Kendy Pharma [Кэнди Фарма]

Инструкция по применению

Немного фактов

Железо в организме является важным элементом, который регулирует катализирующие процессы обмена кислородом. Основным местом хранения железа в организме является ферритин. В организме взрослого содержится до четырех граммов железа, лишь три с половиной миллиграмма находится в крови.

Тотема создана для устранения гематологического синдрома, которых характеризуется нарушением или снижением синтеза гемоглобина из-за недостатка железа в крови.

Фармакологические свойства

Тотема эффективно восполняет дефицит железа в организме. Терапия назначается у взрослых и детей с четырех месяцев. Лекарство используют при нарушенном балансе железа из-за повышенного кровотечения, при наличии заболеваний с врожденным нарушением всасывания микроэлемента, при повышенной потребности или при нарушенной транспортировки вещества из-за недостатка трансферрина. Препарат восполняет недостаток активного компонента лекарства в организме. Действующее вещество необходимо для всех обменных процессов. Он является составляющей частью гемоглобина и некоторых ферментов. Принимает участие в окислительных и восстановительных реакциях. Лекарство улучшает выработку красных кровяных клеток. Марганец помогает регулировать уровень витамина С в организме, который в свою очередь помогает улучшить абсорбцию железа. Также марганец улучшает состояние нервной системы, работы мозга, снижает уровень холестерина. Способствует росту соединительной ткани и снижает отложение жиров. Медь помогает превратить железо в гемоглобин. Она транспортируется с помощью белка альбумина в депо с железом и стимулирует обменный процесс. После первого приема отмечается улучшение самочувствия и лабораторных проявлений патологии. Уровень гемоглобина начинает повышать к концу первой недели, а содержание эритроцитов к концу второй недели. Но улучшение показателей происходит уже на первой недели. Средство хорошо всасывается в пищеварительной системе. Биологическая доступность максимальная. Выведение метаболитов из организма происходит через пищеварительную и выделительную систему. С осторожностью принимать пациента с сахарным диабетом, так как раствор содержит три грамма сахарозы (при перерасчете на хлебные единицы в четырех ампулах с лекарством содержится одна хлебная единица). Чтобы снизить темный налет на зубах из-за употребления лекарства, можно использовать трубочку для коктейлей. Во время приема раствора можно управлять автомобилем, так ка лекарство не влияет на концентрацию внимания и сознание.

Состав и форма выпуска

Тотема выпускается в виде раствора для перорального употребления. В состав входит железо, марганец, медь и вспомогательные компоненты до десяти миллилитров. Доза железа составляет пятьдесят микрограммов, дозировка меди семьсот микрограммов, марганца – 1.33 миллиграммов. Раствор выпускается в стеклянных ампулах, объемом десять миллилитров. В одной упаковочной коробочке находится десять ампул с инструкцией по применению.

Показания к применению

Показания Тотемы – это лечение патологических состояний, которые проявляются в виде нарушения выработки гемоглобина из-за недостатка железа в организме. Также назначается после перенесения обильной кровопотери: женские менструальные кровотечения, маточные кровотечения, послеродовое кровотечение, период после оперативного вмешательства, другая травма мягких тканей с кровопотерей. Показан раствор в период интенсивной потребности активного вещества или при недостаточном поступлении его с продуктами питания.

Побочные эффекты

Побочное действие Тотемы проявляется в виде тошноты, рвотные позывы, болезненность желудка и кишечника, изменение цвета зубов, затрудненный акт дефекации. При первых признаках нежелательной реакции пациенту нужно отменить прием и сообщить врачу об изменении самочувствия. Во время терапии у пациентов может наблюдаться изменение цвета стула. Кал приобретает черный цвет. Данное явление является нормой.

Противопоказания

Противопоказания Тотемы: анемическое состояние, которое не связано с недостатком железа. Также наличие наследственной болезни, которая проявляется в виде нарушения метаболизма железа в организме. Не употреблять медикамент при нарушенной продолжительности жизни эритроцитов или при гематологическом состоянии, когда эритроциты содержат небольшое количество железа. Исключить прием пациентам с болезнями желудочно-кишечного тракта, при наличии язв. Не рекомендуется принимать лицам с непереносимостью активного компонента. Не используется у грудных детей до трех месяцев.

Применение при беременности

Лекарство можно употреблять женщинам во время вынашивания малыша с четвертого месяца беременности и в период грудного вскармливания. Лекарство назначает только лечащий врач.

Способ и особенности применения

Препарат употребляется перорально. Дозировка зависит от степени анемии. Прием осуществляется под контролем анализа крови на содержания уровня гемоглобина в крови. Раствор назначается с трехмесячного возраста у малышей, у взрослых и беременных женщин с четвертого месяца беременности. Раствор перед приемом требуется тщательно встряхнуть. Сломать кончик ампулы, содержимое перелить в стакан и добавить воды. Можно подсластить для ребенка. Во время терапии не следует часто пить черный чай, он влияет на всасываемость активных компонентов. Готовый раствор употребляется перед приемом еды. Длительность приема устанавливает лечащий гематолог.

Совместимость с алкоголем

Этанол изменяет всасывание активного компонента и повышает риск интоксикации и ухудшение течения эндокринных заболеваний, поэтому комбинирование Тотемы с алкоголем не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами

У раствора есть нежелательные взаимодействия с другими лекарствами. Так при комбинировании с антацидами происходит снижение всасывания железа в желудке, аналогичное действие оказывает кальций и панкреатин. Неблагоприятно влияет на процессы трансформации кофеин и бисфосфонаты. Если совместить прием с витамином С, то произойдет усиление эффекта, улучшится всасываемость лекарства. Железо при комбинировании с антибиотиками пенициллинового ряда снижают лекарственную доступность. Этанол изменяет всасывание активного компонента и повышает риск интоксикации. Во время терапии железом требуется выдерживать двух часовой интервал между приемами других лекарств, чтобы избежать нежелательного воздействия на организм.

Передозировка

Если нарушена инструкция Тотемы, то может возникнуть передозировка в виде повышенной утомляемости, слабости, апатии, судорожных сокращений в ногах, тошноты, рвотных позывов, болезненности в области желудка, аллергии, затрудненного акта дефекации. При первых признаках передозировки пациенту требуется промыть желудок и осуществить симптоматическую терапию у врача. Врач осуществит противошоковое лечение.

Аналоги

У раствора нет похожих аналогов, которые имели одинаковые составляющие компоненты. Но есть подобные лекарства, которые используют для терапии анемии: Актиферрина, Гемофер, Мальтофер, Мальтофер Фол, Сорбифер, Фенюльс, Ферлатум, Ферритаб, Феррум Лек. Если требуется произвести замену одного лекарства на другое, то нужно проконсультироваться с врачом-гематологом.

Условия продажи

Условия продажи Тотемы: по рецепту.

Условия хранения

Раствор хранится при температуре от двух до двадцати пяти градусов, не замораживать. Располагать для хранения вдали от малышей и без доступа прямых лучей солнца. Срок годности составляет двадцать четыре месяца. Вскрытый флакон с раствором хранится не более тридцати дней. После истечения срока годности лекарство теряет свои лекарственные свойства и его требуется утилизировать.

Источник