лоразепам отпускается по рецепту
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
Состав:
Состав 1 мл :
активное вещество: клоназепам 0,5 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, краситель оранжевый желтый Е-110, тальк, стеарат магния, натриевый-гликолат крахмала, лактоза.
активное вещество: клоназепам 2 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния, натриевый гликолат крахмала, твин, рисовый крахмал, лактоза
Описание:
Таблетки 0,5 мг :
Круглые двоякоплоские таблетки с цельными краями, без трещин, светло-оранжевого цвета с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.
Таблетки 2 мг :
Таблетки от белого до светло-кремового цвета, практически без запаха, круглой формы, двусторонне плоские, с цельными краями, без трещин, с крестообразной риской, делящей таблетку на 4 части.
Фармакотерапевтическая группа:
противосудорожное средств бензодиазепинов.
Код АТХ:
Показания к применению
Противопоказания
Применение во время беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности допускается только в ситуации, когда его применение у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного препарата невозможно или противопоказано.
Во время лечения клоназепамом необходимо воздержаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Систематический приём препарата в течение многих недель может привести к развитию лекарственной зависимости и появления абстинентного синдрома в случае резкой отмены препарата.
Во время лечения клоназепамом и в течении 3 дней по его окончании нельза управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Передозировка
В результате передозировки клоназепамом могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, дезориентация, невнятная речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома. Опасные для жизни могут оказаться употребление клоназепама вместе с другими препаратами, обладающими угнетающими свойствами на ЦНС или алкоголем.
В случае острого отравления необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Лечение при передозировке клоназепама прежде всего симптоматическое. Заключается прежде всего в мониторинге основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление). Специфическим антидотом является флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).
Форма выпуска
Таблетки 0,5 мг:
По 30 таблеток в блистер из оранжевой плёнки ПВХ/Ал. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Таблетки 2 мг:
По 30 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°С. Защищать от света и влаги.
Хранить в месте недоступном для детей.
Срок годности
3 года.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод «ПОЛЬ ФА» Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2 03-176 Варшава Польша
Претензии потребителей направлять по адресу Представительства
Представительство в РФ:
121248, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 13, офис 141.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество: клоназепам 0,5 мг, 2 мг;
вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, краситель солнечный закат желтый Е110 /входит в состав только «таблетки 0,5 мг»/, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание
Круглые, плоские таблетки светло-оранжевого цвета с риской, делящей таблетку на 4 части, с одной стороны и логотипом фирмы «Ремедика Лтд» с другой стороны.
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской, делящей таблетку на 4 части, с одной стороны и логотипом фирмы «Ремедика Лтд» с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Клоназепам относится к группе производных бензодиазепина.
Обладает противосудорожным седативным центральным миорелаксирующим и анксиолитическим действием. Усиливает ингибирующее действие ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов.
Электроэнцефалографические исследования показали что клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов в т.ч. комплексы «спайк-волна» при абсансах (petit mal) медленные и генерализованные комплексы «спайк-волна» «спайки» височной и других локализаций а также нерегулярные «спайки» и волны. Эффективен при фокальной и генерализованной формах эпилепсии.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения ослаблении тревоги страха беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги страха).
Фармакокинетика:
Клоназепам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90%.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 часа после приема.
Клоназепам подвергается метаболизму в печени до практически неактивных метаболитов.
Период полувыведения составляет 20-60 часов. Выводится в виде метаболитов с мочой (50-70%) и через желудочно-кишечный тракт (10-30%). Около 05% от принятой дозы выводится почками в неизменённом виде.
Показания:
Препарат первого ряда при типичных (petit mal) и атипичных абсансах (синдром Леннокса-Гасто) кивательных судорогах атонических припадках (синдром «падения» или «drop-атаки»).
Препарат второго ряда при инфантильных спазмах (синдром Веста).
Препарат третьего ряда при тонико-клонических судорогах (grand mal) простых и сложных парциальных припадках и вторично-генерализованных тонико-клонических судорогах.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим бензодиазепинам;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженная дыхательная недостаточность;
— закрытоугольная форма глаукомы
С осторожностью:
Мозжечковая или спинальная атаксия миастения заболевания печени хронические заболевания дыхательной системы сердечная недостаточность депрессия суицидальные мысли и попытки в анамнезе хронический алкоголизм лекарственная зависимость в анамнезе (в том числе наркотическая) пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Препарат не следует применять у беременных если только потенциальная польза для матери не превосходит возможный риск для плода (аритмия гипотермия снижение артериального давления угнетение дыхания ухудшение сосательного рефлекса у новорожденного).
Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать мышечную слабость у новорожденных.
Способ применения и дозы:
Доза и длительность терапии определяется врачом. Лечение необходимо начинать с низких доз увеличивая их постепенно до получения оптимального терапевтического эффекта.
Взрослые : начальная доза не более 15 мг/сутки разделённая на три приёма. Дозу можно постепенно увеличивать на 05 мг через каждые 3 дня. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально для каждого больного в зависимости от терапевтического эффекта (обычно 3-6 мг/сутки в 3-4 приёма). Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Дети с 3 до 10 лет : 001-003 мг/кг/сутки за 2-3 приема.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) : рекомендуется снижение дозы. Начальная доза не должна превышать 05 мг/сутки.
Пациенты с нарушением функции почек и печени : может оказаться необходимым снижение дозы препарата.
Побочные эффекты:
Со стороны органов чувств: диплопия нистагм.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту гиперсаливация (у детей грудного и раннего возраста) изжога тошнота боль в эпигастрии рвота снижение аппетита запоры или диарея; нарушения функции печени повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ желтуха.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи задержка мочи нарушение функции почек повышение или снижение либидо дисменорея обратимое преждевременное половое развитие у детей (неполный преждевременный пубертат) эректильная дисфункция.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения агранулоцитоз (озноб гипертермия боль в горле чрезмерная утомляемость или слабость) анемия тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (особенно при в/в введении) бронхиальная гиперсекреция (у детей грудного и младшего возраста) инфекции верхних дыхательных путей гриппоподобный синдром.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр) угнетение ЦНС нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных матери которых применяли препарат.
Передозировка:
Симптомы: сонливость спутанность сознания парадоксальное возбуждение снижение рефлексов дизартрия атаксия нистагм тремор брадикардия одышка или затрудненное дыхание выраженная слабость снижение АД угнетение сердечной и дыхательной деятельности кома.
Лечение: промывание желудка прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД). Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флюмазенил не показан больным эпилепсией которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может провоцировать эпилептические припадки.
Взаимодействие:
Взаимное усиление эффектов антипсихотических ЛС (нейролептиков) трициклических антидепрессантов др. противоэпилептических и снотворных ЛС общих анестетиков наркотических анальгетиков препаратов снижающих артериальное давление крови центрального действия миорелаксантов и этанола.
Употребление алкоголя во время лечения клоназепамом кроме суммирующего угнетающего нервную систему можетпровоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение агрессивное поведение или состояние патологического опьянения. Патологическое опьянение не зависит от вида и количества выпитого алкоголя.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина при совместном применении.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой может привести к развитию эпилептического статуса малых припадков.
Ингибиторы микросомального окисления удлиняя Т1/2 повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты фенитоин или карбамазепин) ускоряют метаболизм клоназепама не влияя на его связывание с белками (клоназепам не индуцирует ферменты участвующие в его метаболизме) уменьшают эффективность препарата.
Наркотические анальгетики усиливают эйфорию приводя к нарастанию психологической зависимости.
Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
При одновременном применении фенитоина или примидона повышение концентрации этих ЛС в сыворотке крови.
Циметидин удлиняет действие.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Курение табака может привести к ослаблению действия клоназепама.
Особые указания:
Во время длительной терапии клоназепамом рекомендованы периодический лабораторный контроль показателей крови и функциональных печёночных проб.
Во время лечения клоназепамом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять спиртные напитки а также необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ требующих быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 05 мг и 2 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал).
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Препарат относится к списку сильнодействующих веществ ПККН.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности:
По истечении срока годности препарат не применять.
Лоразепам отпускается по рецепту
Продукты
Клоназепам, 2 мг таблетки
Форма выпуска Таблетки
ATC категория Неврология. Психология
ATC подкатегория Противоэпилептические средства
Торговое название Клоназепам
Международное название препарата Клоназепам (Clonazepam)
Клоназепам является активным веществом препарата Клоназепам.
Клоназепам относится к группе лекарств, под названием бензодиазепины.
Клоназепам применяется для лечения эпилепсии у детей грудного и более старшего возраста и у взрослых.
Клоназепам снижает частоту развития приступов.
Клоназепам снижает тяжесть приступов эпилепсии.
Не принимать Клоназепам,
Если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем использовать клоназепам.
Не принимать Клоназепам,
Если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем использовать клоназепам.
Во время лечения противоэпилептическими препаратами, как клоназепам, у некоторых людей появляются мысли о нанесении вреда себе или суициде. Если у Вас возникло что-либо подобное, срочно сообщите вашему врачу.
Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать клоназепам, если:
Если у Вас имеется какое-либо из указанных состояний, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем использовать клоназепам.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства, в том числе безрецептурные препараты и средства растительного происхождения. Клоназепам может повлиять на эффекты некоторых препаратов. Некоторые препараты также могут повлиять на эффекты клоназепама.
Особенно важно отметить следующие лекарственные препараты:
Хирургическое вмешательство
Если Вам предстоит хирургическая операция или стоматологическое вмешательство, сопровождающиеся обезболиванием, сообщите своему врачу или стоматологу о том, что принимаете клоназепам.
Клоназепам и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя при приеме клоназепама, поскольку это может стать причиной развития побочных эффектов или рецидива приступов эпилепсии.
Не рекомендуется принимать клоназепам, если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны или во время кормления грудью, за исключением случаев, когда ваш врач прописал вам это. Клоназепам оказывает неблагоприятное действие на развитие плода во время беременности.
Посоветуйтесь со своим врачом относительно управления транспортными средствами и механизмами, прежде чем использовать клоназепам, поскольку клоназепам замедляет скорость ваших ответных реакций, особенно в начале приема. Если у Вас есть сомнения о способности выполнить определенные виды активности, обратитесь к лечащему врачу. Клоназепам влияет на способность управлять транспортными средствами, так как препарат может вызывать сонливость и головокружение.
Развитие зависимости
При приеме клоназепама существует риск развития зависимости, который возрастает при повышении дозы и длительности лечения, у пациентов с наличием в анамнезе истории злоупотребления алкоголем и / или наркотиками.
Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Клоназепама
Клоназепам таблетки содержат лактозу.
Если врач предупреждал Вас о том, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием клоназепама.
Клоназепам следует принимать в точности так, как назначено врачом. Если у вас есть какие-то сомнения, то вам следует проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
Взрослые и дети старше 12 лет
Пожилой возраст
Дети до 1 года
Дети от 1 года до 5 лет
Дети от 5 до 12 лет
Если Вы приняли Клоназепама больше, чем рекомендовано
Если Вы забыли принять Клоназепам
Отмена Клоназепама
При длительном приеме клоназепама у Вас может развиватся зависимость и при его отмене абстинентный синдром.
Если кто-то другой принял клоназепам по ошибке, им необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу немедленно.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Как и другие лекарственные средства, клоназепам может вызвать побочные эффекты, хотя они и не появляются у каждого.
Важные побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Если у Вас развивается аллергическая реакция, немедленно обратитесь к врачу.
Аллергические реакции могут проявляться в виде следуюших симптомов:
Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы
Если у Вас появились некоторые из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу.
Эти симптомы включают:
Побочные реакции со стороны нервной системы
Если у Вас появились некоторые из этих симптомов, вам следует поговорить с врачом.
Эти симптомы включают:
Дети и младенцы
Другие возможные побочные эффекты
Прием клоназепама может привести к следуюшим симптомам:
Если у Вас наблюдаются какие-либо из указанных симптомов, сообщите об этом своему лечащему врачу. Ваш лечащий врач при необходимости пропишет Вам низкую дозу, постепенно увеличивая дозу клоназепама.
Следующие симптомы могут появится в любой период лечение клоназепамом
Умственная деятельность и нервная система
Кровеносная, почечная и печеночная система
Ваш лечащий врач при необходимости должен проводить периодический анализ крови.
Желудочно-кишечный тракт
Органы зрения
Дыхательная система
Кожа и волосы
Половая система
Синдром отмены
При приеме бензодиазепиннов, таких как клоназепам, может развиватся зависимость к препарату. Поэтому при внезапном прекращении приема или уменьшении дозы клоназепама, может развиться синдром отмены. Синдром отмены может привести к развитию следуюших симптомов:
Реже наблюдаются следующие симптомы:
Травматизация
Пациенты, принимающие бензодиазепины, подвержены избыточному риску падения или перелома костей, особенно лица пожилого возраста, пациенты, принимающие седативные препараты, включая алкоголь.
Отчетность о побочных эффектах
Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Также Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368 Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого препарата.
Что содержит Клоназепам
Одна таблетка содержит:
активное вещество — клоназепам – 2 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк очищенный.
Как выглядит Клоназепам и содержимое упаковки:
Круглые плоские таблетки белого цвета с риской на одной стороне.
Картонная упаковка, содержащая 24 таблетки (1 блистер по 24 таблетки) вместе с листком-вкладышем.
Первый транквилизатор МЕПРОБОМАТ был синтезирован в 1952 году. Таким образом, история применения лекарств этой группы насчитывает более 60 лет.
Большинство препаратов этой группы помимо успокоительного действия обладают способностью уменьшать мышечное напряжение, облегчать засыпание, стабилизировать вегетативные реакции: сердцебиения, скачки давления, дрожь, головокружения и головные боли.
Общими ограничениями для всех средств этой группы являются несовместимость с приемом алкоголя (усиливают действие друг друга), и запрет на прием лицам, выполняющих сложные ответственные действия, требующие повышенной концентрации внимания и мгновенной реакции (водители, пилоты, операторы станков и т.п.).
В зависимости от химической структуры транквилизаторы делятся на несколько групп (по М.Д.Машковскому). Список транквилизаторов по группам:
БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ
ПРОИЗВОДНЫЕ ПРОПАНДИОЛА
ПРОИЗВОДНЫЕ ДИФЕНИЛМЕТАНА
ТРАНКВИЛИЗАТОРЫ ДРУГИХ ХИМИЧЕСКИХ ГРУПП
Применение транквилизаторов
Основные показания к приему этих средств это негрубые психические расстройства и нарушения поведения:
Кроме этого они широко применяются в неврологической практике: последствия черепно-мозговых травм, инсультов с повышением мышечного тонуса, эпилепсия, остеохондроз позвоночника и др. В терапевтической практике: функциональные нарушения в работе желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой, моче-выделительной и других систем организма.
Можно ли самостоятельно без врача принимать транквилизаторы?
Нет. Это психотропные препараты, имеющие свои противопоказания и ограничения. Самостоятельный прием опасен для жизни.
Можно купить транквилизаторы без рецепта?
Какие транквилизаторы самые сильные?
Сибазон и альпразолам.
Что такое дневные транквилизаторы?
Так как для большинства транквилизаторов свойственно вызывание дневной сонливости, то были синтезированы препараты с отсутствием этого побочного эффекта. К ним относятся: гидазепам, клоразепат, тофизопам, гидроксизин, мебикар.
В чем разница между транквилизаторами и антидепрессантами? Есть ли у них что-то общее?
Общее у них то, что все это психотропные препараты. Некоторые средства из этих групп могут давать снотворный, успокоительный и антиагрессивный эффект.
Что будет если здоровый человек примет транквилизатор?
Этого делать не нужно. Если здоровый человек выпил транквилизатор, то он либо ничего не почувствует, либо может возникнуть сонливость.
По всем вопросам на эту тему, пожалуйста, обращайтесь к нам.
Лоразепам отпускается по рецепту
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестовой риской.
| 1 таб. | |
| клоназепам | 2 мг |
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает выраженное противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее, анксиолитическое, седативное и снотворное действие.
Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).
Противосудорожное действие реализуется за счет усиления пресинаптического торможения. При этом происходит подавление распространения эпилептогенной активности, возникающей в эпилептогенных очагах в коре, таламусе и лимбических структурах, но не снимается возбужденное состояние очага.
Показано, что у человека клоназепам быстро подавляет пароксизмальную активность разных типов, в т.ч. комплексы «спайк-волна» при абсансах (petit mal), медленные и генерализованные комплексы «спайк-волна», «спайки» височной и другой локализации, а также нерегулярные «спайки» и волны.
Изменения на ЭЭГ генерализованного типа подавляются в большей степени, чем фокального. В соответствии с этими данными клоназепам оказывает благоприятный эффект при генерализованных и фокальных формах эпилепсии.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозных путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.