мазь элоком рецепт на латинском

Элоком® (мазь 0,1%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Один грамм мази содержит

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, пропиленгликоля стеарат, воск белый, вазелин белый, кислота фосфорная.

Описание

Опалесцирующая мазь белого или почти белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Мометазон.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера, а также использование окклюзионных повязок.

Через 8 часов после нанесения 0.1% крема или 0.1% мази на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) у здоровых добровольцев системная абсорбция 3Н-мометазона фуроата составляет примерно 0.4% и 0.7% соответственно.

По причине весьма незначительной абсорбции мометазона фуроата при топическом применении, фармакокинетика препарата оценивалась посредством внутривенного введения мометазона фуроата. Объем распределения составил 917 литров, указывая на то, что любое количество поглощенного мометазона фуроата обширно распределяется. В плазме человека мометазона фуроат связывается с белками более чем на 99%.

Поглощенный мометазона фуроат подвергается быстрому и обширному метаболизму на множественные метаболиты. Образующиеся метаболиты являются более полярными, чем мометазона фуроат, и по причине полярности не являются фармакологически активными. После внутривенного введения, общий клиренс мометазона фуроата составляет 976 мл/мин, что подтверждает его активный метаболизм.

Фармакодинамика

Как и другие кортикостероиды для наружного применения, мометазона фуроат оказывает противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия топических стероидов в целом не установлен. Однако предполагается, что кортикостероиды действуют путем активирования ингибирующих протеинов фосфолипазы А2, называющихся липокортинами. Предполагается, что данные протеины контролируют биосинтез активных медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены, путем подавления высвобождения арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота высвобождается из мембраны фосфолипида посредством фосфолипазы А2.

Мометазона фуроат в условиях in vitro является сильнодействующим ингибитором производства трех воспалительных цитокинов, которые участвуют в инициировании и поддержании воспалительного состояния: интерлейкина 1 (IL-1), интерлейкина 6 (IL- 6) и фактора некроза опухоли – α (TNF-α).

Показания к применению

— симптомы воспаления и зуд при дерматозах кожи, требующих применения кортикостероидной терапии

— контактный дерматит аллергической и неаллергической природы

Способ применения и дозы

Элоком® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день. Курс лечения препаратом Элоком® зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Использование местных кортикостероидов у детей или в области лица следует ограничить до минимального объема, необходимого для достижения эффективного режима терапии. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Побочные действия

Частота определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник

Элоком С мазь, 15 г по рецепту (Шеринг-Плау, Португалия): описание и инструкции по применению

Элоком С мазь, 15 г по рецепту (Шеринг-Плау, Португалия): описание и инструкции по применению

Описание

Элоком С ®

мазь для наружного применения; туба алюминиевая 15 г, пачка картонная 1; код EAN: 4602210001059; № П N015104/01-2003, 2008-09-10 от Schering-Plough (Португалия)

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в тубах по 15 или 45 г, в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После однократного местного нанесения мази, системному всасыванию подвергается примерно 1,5% примененной дозы. Препарат, поступивший в системный кровоток, выводится с мочой и калом.

Показания препарата Элоком С ®

Снятие воспалительных проявлений и гиперкератоза при псориазе; атопическом и себорейном дерматите.

Противопоказания

гиперчувствительность к мометазона фуроату, салициловой кислоте и другим компонентам препарата;

детский возраст (до 12 лет);

бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковые инфекции кожи;

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Мазь Элоком С ® может быть применена у беременных только при условии, что ожидаемая польза от лечения оправдывает возможный риск для плода.

Сведений о том, что местное применение ГКС или салициловой кислоты может привести к системному действию и обнаружению препарата в грудном молоке, не имеется. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при назначении мази Элоком С ® кормящим женщинам.

Побочные действия

Слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз. У детей, кроме этого, возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в т.ч. с развитием синдрома Кушинга.

Взаимодействие

При местном применении мази отмечалось наличие небольших количеств салицилатов в плазме крови. По данным о взаимодействии салицилатов с другими веществами после приема внутрь или нанесения на кожу, возможно изменение действия следующих лекарственных соединений: толбутамида (бутамида), метотрексата, гепарина, пиразинамида, средств, способствующих выведению мочевой кислоты и препаратов типа кумарина. Другие ГКС и сульфат аммония могут воздействовать на содержание салициловой кислоты. Указанные взаимодействия следует иметь в виду при назначении мази Элоком С ® совместно с этими соединениями.

Способ применения и дозы

Наружно, наносят тонкий слой мази на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером).

Максимальная суточная доза — 15 г.

Передозировка

Продолжительное лечение ГКС при местном применении в избыточном количестве может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и к вторичной недостаточности надпочечников. При появлении признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует прекратить применение мази или уменьшить частоту нанесений.

При признаках токсичности, вызванных салициловой кислотой, применение мази следует прекратить. Для стимулирования вывода салицилатов с мочой рекомендуется дополнительное введение жидкости. По мере необходимости можно назначать пероральное или в/в введение бикарбоната натрия и солей калия.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Мазь Элоком С ® не подлежит использованию в офтальмологии.

ГКС могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза.

В случае раздражения, в т.ч. излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

При развитии сопутствующей кожной инфекции следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение мази Элоком С ® следует прервать до устранения инфекции.

Не рекомендуется использовать препарат с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы.

Не следует наносить мазь Элоком С ® на лицо или в области паха и подмышечных впадин.

При назначении мази необходимо оценить соотношение риска и ожидаемого эффекта от применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, поражение или воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекции кожи.

Условия хранения препарата Элоком С ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элоком С ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При получении в аптеке рецептурных препаратов, аптека может попросить предъявить рецепт!

Источник

Элоком

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное.
Механизм действия, по-видимому, связан с индуцированием выделения белков, ингибирующих фосфолипазу A2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки, как предполагается, контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.

Канцерогенез, мутагенез. В исследованиях генетической токсичности мометазона фуроата, включая пробу Эймса, тест на мышиную лимфому и микроядерный тест, не было обнаружено признаков мутагенного действия препарата.

Долгосрочные опыты на животных, направленные на оценку канцерогенного действия препарата, не проводились.

Фармакокинетика
Степень проникновения глюкокортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаления и иные процессы, протекающие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу. При однократной местной аппликации на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) примерно 0,7% дозы мази и примерно 0,4% крема обнаруживаются в крови через 8 ч. Есть основания полагать, что уровень абсорбции глюкокортикостероида в лекарственной форме лосьона также незначителен.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Мазь, крем:
Препарат применяют 1 раз в сутки. Мазь или крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи. Курс лечения определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания.

Лосьон:
Лосьон наносят на пораженные участки, в том числе на кожу головы 1 раз в сутки. Для нанесения препарат флакон подносят к пораженному участку кожи и несколько сжимают, после нанесения нескольких капель лосьона его легко втирают в кожу до полного впитывания.
Курс лечения препаратом Элоком зависит от тяжести заболевания.

Показания

Препарат применяют при кожных заболеваниях требующих терапии глюкокортикостероидами, в том числе:
— симптоматическое лечение воспаления и зуда при кожных и аллергических заболеваниях;
— лечение псориаза, атопического и себорейного дерматита;
— красный плоский лишай, радиационный лучевой дерматит.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не применяют в офтальмологической практике.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

При местном применении препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты как жжение, зуд, кожная сыпь и парестезии.

При длительном применении препарата Элоком у некоторых пациентов отмечалось развитие атрофии кожи. Крайне редко возникали такие эффекты как обострение кожных заболеваний, фурункулез, эритема и тошнота.

Не исключено также проявление побочных эффектов характерных для всех топических глюкокортикостероидов, в том числе сухость кожных покровов, гипертрихоз, снижение количества кожных пигментов, вторичные инфекции и стрии.
При длительном применении, особенно у пациентов в возрасте до 18 лет, возможно развитие системных побочных эффектов, в том числе угнетение продукции гормонов корой надпочечников.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратится к врачу.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Крем по 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.
Мазь по 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.
Лосьон по 20 или 30 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону в картонной упаковке.

Источник

Элоком : инструкция по применению

Состав

1 г мази содержит 1 мг мометазона фуроата;

вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная, пропиленгликоля стеарат, воск белый, вазелин белый.

Описание

основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета непрозрачная мазь, без посторонних включений;

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаление и другие процессы, происходящие в коже, могут приводить к усилению проникновения препарата через кожу.

Исследование по абсорбции мази с радиоактивно-меченным 3 Н-мометазоном фуроатом через кожу проводилось на взрослых мужчинах-добровольцах с неповрежденной кожей. Базируясь на количестве изотопа, выделенного с калом и мочой, после 8-часовой аппликации мази (без окклюзионной повязки) приблизительно 0,7 % нанесенной дозы подверглось системной абсорбции.

Показания к применению

Противопоказания

Элоком противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата. Так же как и другие глюкокортикоиды Элоком противопоказан пациентам с вульгарными угрями, розацеа, периоральным дерматитом, перианальным и генитальным зудом,
инфекциями кожи бактериальной, вирусной (герпес, ветряная ocna_;опоясывающий лишай) или грибковой этиологии, пациентам с туберкулезом, сифилисом, поствакциньным

Беременность и период лактации

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных препаратов в период беременности оправдано только в случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно. При назначении Элокома беременной женщине возможно проникновение глюкокортикоидов через плаценту и влияние на плод.

Способ применения и дозы

Элоком наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день. Длительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально. Использование кортикостероидов для местного применения у детей и у взрослых на лице не должно превышать 5 дней. Непрерывное применение препарата не должно превышать 2-3 недели.

Побочное действие

Возможно возникновение системных побочных реакций (см. раздел «Особенности применения») при нанесении мази на большие поверхности кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионной повязки.

Все нежелательные явления, которые были зарегистрированы при назначении глюкокортикоидов системного действия, в том числе угнетение функции гипоталамо-гипофизарной системы, могут развиваться при назначении сильнодействующих глюкокортикоидов, особенно у младенцев и детей (см. раздел «Применение в педиатрии»).

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае длительного применения рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.

Особенности применения

Элоком показан только для дерматологического применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение короткого времени не удается достичь позитивного эффекта, следует прекратить применение препарата до ликвидации признаков инфекции.

Какие-либо побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей младшего возраста.

При использовании препарата на большой поверхности тела или в высоких дозах рекомендуется проводить периодический контроль функции надпочечников. Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развитии локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на обширных поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, а также при длительном применении препарата должны быть приняты меры предосторожности.

Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения препарата Элоком под окклюзионные повязки, в течение длительного времени, на большие участки кожи, а также на лицо (не более 5 дней) и кожные складки (подмышечная и паховая области).

Следует избегать попадания препарата в глаза (включая область век), раны и на слизистые оболочки. Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.

Элоком содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в педиатрии. У детей возможно более частое проявление признаков угнетения гипоталамо- гипофизарно-адреналовой системы и синдром Кушинга под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых, что связано с более высокой абсорбцией препарата через большее соотношение площади поверхности кожи к массе тела. В связи с этим применение местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата. Хроническая кортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей.

Элоком не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, так как в этом случае препарат попадает под окклюзионную повязку.

Существуют ограниченные данные по поводу применения препарата для лечения детей младше 2 лет. Применение Элоком у детей старше 2 лет не должно продолжаться более 5 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Элоком не влияет на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами.

Источник

Элоком

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное.
Механизм действия, по-видимому, связан с индуцированием выделения белков, ингибирующих фосфолипазу A2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки, как предполагается, контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.

Канцерогенез, мутагенез. В исследованиях генетической токсичности мометазона фуроата, включая пробу Эймса, тест на мышиную лимфому и микроядерный тест, не было обнаружено признаков мутагенного действия препарата.

Долгосрочные опыты на животных, направленные на оценку канцерогенного действия препарата, не проводились.

Фармакокинетика
Степень проникновения глюкокортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаления и иные процессы, протекающие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу. При однократной местной аппликации на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) примерно 0,7% дозы мази и примерно 0,4% крема обнаруживаются в крови через 8 ч. Есть основания полагать, что уровень абсорбции глюкокортикостероида в лекарственной форме лосьона также незначителен.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Мазь, крем:
Препарат применяют 1 раз в сутки. Мазь или крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи. Курс лечения определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания.

Лосьон:
Лосьон наносят на пораженные участки, в том числе на кожу головы 1 раз в сутки. Для нанесения препарат флакон подносят к пораженному участку кожи и несколько сжимают, после нанесения нескольких капель лосьона его легко втирают в кожу до полного впитывания.
Курс лечения препаратом Элоком зависит от тяжести заболевания.

Показання

Препарат применяют при кожных заболеваниях требующих терапии глюкокортикостероидами, в том числе:
— симптоматическое лечение воспаления и зуда при кожных и аллергических заболеваниях;
— лечение псориаза, атопического и себорейного дерматита;
— красный плоский лишай, радиационный лучевой дерматит.

Протипоказання

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не применяют в офтальмологической практике.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

При местном применении препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты как жжение, зуд, кожная сыпь и парестезии.

При длительном применении препарата Элоком у некоторых пациентов отмечалось развитие атрофии кожи. Крайне редко возникали такие эффекты как обострение кожных заболеваний, фурункулез, эритема и тошнота.

Не исключено также проявление побочных эффектов характерных для всех топических глюкокортикостероидов, в том числе сухость кожных покровов, гипертрихоз, снижение количества кожных пигментов, вторичные инфекции и стрии.
При длительном применении, особенно у пациентов в возрасте до 18 лет, возможно развитие системных побочных эффектов, в том числе угнетение продукции гормонов корой надпочечников.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратится к врачу.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Крем по 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.
Мазь по 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.
Лосьон по 20 или 30 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону в картонной упаковке.

Источник