Рудотель
Рудотель: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Rudotel
Действующее вещество: медазепам (medazepamum)
Производитель: AWD Рharma GmbH & Co. KG (Германия)
Актуализация описания и фото: 01.11.2021
Рудотель – анксиолитическое средство (транквилизатор).
Форма выпуска и состав
Выпускают Рудотель в форме таблеток: плоские, круглые, бледно-желтого цвета, с гладкими поверхностями, с риской на одной стороне и со скошенными неповрежденными краями (по 50 шт. во флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 флакон).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Рудотель – медазепам, анксиолитик (транквилизатор), входящий в группу бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое и менее выраженное миорелаксирующее, снотворное и противосудорожное действие, а также проявляет незначительный тимолептический эффект. Поскольку при сравнении с типичными бензодиазепиновыми транквилизаторами медазепам обладает более слабым снотворным свойством, Рудотель включен в группу дневных транквилизаторов.
Медазепам взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга. Вещество обеспечивает открытие хлорных каналов, приводя к увеличению тормозного влияния гамма-аминомасляной кислоты (GABA) в центральной нервной системе (ЦНС).
Медазепам способствует устранению психоневротического напряжения, страха, общего двигательного возбуждения, чрезмерной суетливости. Благодаря его действию стабилизируется состояние вегетативной нервной системы, нормализуется эмоциональный фон, восстанавливается способность критически оценивать собственное заболевание.
Фармакокинетика
При пероральном приеме медазепам характеризуется быстрым всасыванием, его абсорбция может варьировать от 49 до 75%. Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 1–2 часа, с белками плазмы медазепам связывается почти полностью – 99,8%.
Процесс метаболической трансформации протекает в печени посредством N-деметилирования, гидроксилирования и окисления с образованием таких активных метаболитов как десметилдиазепам, диазепам, десметилмедазепам (нордиазепам) и оксазепам (7,1% дозы). Десметилмедазепам имеет длительный период полувыведения (Т1/2), кумулирует в организме и демонстрирует выраженный седативный эффект.
Связанные с глюкуроновой кислотой метаболиты экскретируются почками (63–85%) и через кишечник (15–37%), Т1/2 может составлять от 20 до 176 часов. На протяжении 3–14 дней после прекращения приема Рудотеля в плазме выявляются значимые концентрации его метаболитов, вследствие их длительного Т1/2.
Показания к применению
Противопоказания
Относительные (следует использовать Рудотель с особой осторожностью):
Инструкция по применению Рудотеля: способ и дозировка
Таблетки Рудотель принимают перорально, натощак, запивая достаточным количеством жидкости.
Суточная доза для взрослых составляет 10–30 мг (1–3 таблетки), принимаемые в 2–3 приема или 1 раз вечером (до еды, за 30 минут до отхода ко сну). Максимальная суточная доза, в случае необходимости, может быть повышена в амбулаторных условиях до 40 мг (4 таблеток), а в условиях стационара – до 60 мг (6 таблеток). Длительность терапии устанавливается лечащим врачом с учетом показаний и индивидуальной реакции больного на действие препарата.
При хронической форме заболевания курс не должен превышать 4 недели. При острых состояниях возбуждения, эмоционального напряжения или страха использование Рудотеля ограничивают несколькими днями приема или разовыми дозами.
По завершении длительного курса (более 1 недели) в целях предупреждения возникновения абстинентного синдрома отмену препарата требуется проводить постепенно.
Детям старше 10 лет рекомендуют принимать Рудотель в суточной дозе 0,5–1 мг/кг, при этом максимально допустимая доза не должна превышать 1 мг/кг в сутки.
Пожилым пациентам средство назначают в дозе 10–20 мг в сутки.
Побочные действия
Передозировка
К симптомам передозировки медазепама могут относиться следующие нарушения: сонливость, спутанность сознания, резкое понижение АД, дизартрия, мышечная слабость, атаксия; в тяжелых случаях – потеря сознания, цианоз, остановка дыхания и сердца.
При данном состоянии назначают промывание желудка и введение флумазенила.
Особые указания
Необходимо избегать бесконтрольного длительного приема (свыше 4 недель) Рудотеля из-за усугубления риска развития привыкания и лекарственной зависимости.
В период терапии запрещено употребление алкоголя.
На фоне лечения бензодиазепинами установлено наличие затруднения при обучении и торможения процессов запоминания.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время проведения лечения препаратом не рекомендуется управлять автотранспортными средствами и осуществлять любую другую потенциально опасную деятельность.
Применение при беременности и лактации
Длительное использование препарата при беременности может спровоцировать развитие абстиненции у новорожденного. В I триместре беременности прием Рудотеля противопоказан, во II–III триместрах – допускается только по строгим показаниям.
В период кормления грудью применять транквилизатор противопоказано.
Применение в детском возрасте
Детям младше 10 лет использовать Рудотель противопоказано, в возрасте старше 10 лет препарат необходимо применять только по строгим показаниям.
При нарушениях функции почек
При наличии острых заболеваний почек прием препарата противопоказан.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется принимать Рудотель с осторожностью.
При нарушениях функции печени
При наличии острых заболеваний печени прием препарата противопоказан.
Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется принимать Рудотель с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
Согласно инструкции, Рудотель лицам пожилого возраста следует применять с особой осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Аналоги
Аналогами Рудотеля являются: Нобриум, Мезапам, Медазепам, Нобритем и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Рудотеле
Немногочисленные отзывы о Рудотеле преимущественно положительные. Пациенты отмечают мягкое успокоительное действие препарата, благодаря которому снимается нервное напряжение, улучшается сон, уменьшается тревога, беспокойство и страх.
К недостаткам анксиолитика относят возможное развитие привыкания и синдрома отмены. Многие пациенты также отмечают, что Рудотель невозможно приобрести в аптечной сети.
Цена на Рудотель в аптеках
Информации о цене на Рудотель не имеется, т. к. на данный момент препарат отсутствует в продаже.
Об авторе
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Рудотель
Показания к применению
Неврозы, психопатия с тревогой, возбуждение, нервное напряжение, раздражительность, мигрень (профилактика приступов), климактерический синдром, алкоголизм (абстинентный синдром).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [для детей], таблетки
Противопоказания
Гиперчувствительность, миастения, острые заболевания печени и почек, «ночное» апноэ, алкогольная и наркотическая зависимость, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 10 лет).C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, спинальная и мозжечковая атаксия, внутриглазная гипертензия, органические поражения ЦНС, дыхательная недостаточность, пожилой возраст, общая тяжесть состояния.
Как применять: дозировка и курс лечения
Фармакологическое действие
«Дневное» анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепинов, оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэпилептическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга, способствует открытию Cl—каналов, что ведет к усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС.
Устраняет состояние тревоги, чувство страха, психоневротическое напряжение, общее двигательное возбуждение, избыточную суетливость, восстанавливает эмоциональное поведение и оказывает стабилизирующее воздействие на вегетативную нервную систему. Восстанавливает критическую оценку собственного заболевания. Противоэпилептическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых анксиолитических ЛС (транквилизаторов).
Побочные действия
Со стороны ССС: тахикардия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсические явления, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у больных с ХОБЛ при приеме в высоких дозах).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных, в/в вливание жидкости, контроль частоты дыхания, ЧСС, АД и температуры тела, общие меры, направленные на поддержание основных жизненно важных функций организма, и подготовка всех условий, необходимых для оказания неотложной помощи при возможном развитии обструкции дыхательных путей. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.
Особые указания
В период лечения Рудотелем действующее вещество препарата может вызывать затруднение запоминания и обучения, следует воздерживаться от употребления этанола.
При лечении и профилактике развития абстинентного синдрома отмену проводят постепенно.
В период лечения Рудотелем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
При совместном с Рудотелем назначении происходит взаимное усиление действий этанола, наркотических анальгетиков, ЛС для общей анестезии, миорелаксантов центрального действия, барбитуратов, снотворных, антидепрессантов.
При одновременном приеме гипотензивных ЛС центрального действия, бета-адреноблокаторов или антикоагулянтов результат взаимодействия непредсказуем.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают и удлиняют эффект, индукторы (барбитураты и фенитоин) ослабляют.
Пероральные контрацептивы могут задерживать метаболизм медазепама, что приводит к усилению интенсивности и длительности его действия.
Прием Рудотеля снижает действие леводопы, усиливает фенитоина (торможение метаболизма последнего).
Рудотель
Состав
Медазепам, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, желатин, стеарат магния; сиковит оранжевый, тальк.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг круглой формы, плоские оранжевого цвета в темных стеклянных флаконах в картонной упаковке № 50.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Производное бензодиазепина, обладает анксиолитическим, противоэпилептическим, миорелаксирующим и в незначительной степени — тимолептическим действием. В меньшей степени обладает седативным и снотворным эффектом. По силе действия уступает бензодиазепиновым транквилизаторам, относится к группе «дневных» транквилизаторов. Устраняет чувство страха, психоневротическое напряжение, состояние тревоги, избыточную суетливость, двигательное возбуждение, нормализует эмоциональный фон, стабилизирует вегетативную нервную систему. Восстанавливает возможность критической оценки заболевания.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция на уровне 49-75%. Максимальная концентрация в крови достигается в среднем через 2 часа. Высокая связь белками крови — 99.8%. Биотрансформируется в печени путем окисления, гидроксилирования с образованием фармакологически активных метаболитов: диазепам, нордиазепама, десметилдиазепама, оксазепама.
Метаболиты выводятся с мочой и калом. На протяжении 10-14 дней после окончания приема препарата в плазме определяются значительные концентрации нордиазепама, оказывающего седативное действие.
Показания к применению
Различные невротические нарушения, сопровождающиеся тревожным состоянием, беспокойством, страхом, психовегетативными и психосоматическими расстройствами (климактерический синдром, нарушения сна, раздражительность, мигрень, психическая лабильность и другие).
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, алкоголизм и наркотическая зависимость, дисфункции печени и почек, выраженная миастения, возраст до 10 лет, I триместр беременности, функциональные расстройства дыхания во время ночного сна.
Побочные действия
Чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, слабость, оглушенность, депрессия, антероградная амнезия, спутанность сознания, парез аккомодации, снижение либидо, потенции, расстройства менструального цикла, угнетение дыхательного центра, снижение АД, тахикардия, диспепсия, сухость во рту, синдром отмены, местные аллергические реакции, задержка мочи, парадоксальные реакции, спазм голосовых связок, лекарственная зависимость.
У пациентов пожилого возраста и у детей возможны потеря ориентации, повышенная утомляемость, агрессивность, отсутствие торможения.
Рудотель, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимать таблетки натощак, запивая водой. Суточная доза для взрослых: 10–30 мг за 2–3 приема в сутки или вечером за час до отхода ко сну однократно натощак. При необходимости, дозировка может увеличиваться до 40 мг, а в стационарных условиях —до 60 мг. Пациентам после 60 лет суточная доза уменьшается до 10–20 мг/сутки. Детям после 10 лет суточная доза не должна превышать 1,0 мг/кг.
Длительность приема препарата определяется психоэмоциональным состоянием пациента: при острых состояниях возбуждения, эмоционального стресса или страха прием препарата ограничивают несколькими днями или даже разовыми дозами. При хронических состояниях длительность приема варьирует от 1 до 3 недель, но не должна превышать одного месяца. После длительного применения отмена препарата должна осуществляться постепенно, снижая дозу на протяжении недели.
Передозировка
Основными симптомами передозировки препарата являются сонливость, мышечная слабость, атаксия, спутанность сознания, резкое понижение АД, в редких случаях — цианоз, потеря сознания, в крайне тяжелых случаях — остановка сердца.
Взаимодействие
Взаимно усиливает действие нейролептиков, антидепрессантов, антигистаминных препаратов, снотворных средств, этанола, средств для наркоза, опиоидных анальгетиков. Циметидин, дисульфирам и омепразол удлиняют и усиливают действие Рудотеля. Препарат угнетает действие леводопы. Теофиллин снижает успокаивающий эффект Рудотеля.
Первый транквилизатор МЕПРОБОМАТ был синтезирован в 1952 году. Таким образом, история применения лекарств этой группы насчитывает более 60 лет.
Большинство препаратов этой группы помимо успокоительного действия обладают способностью уменьшать мышечное напряжение, облегчать засыпание, стабилизировать вегетативные реакции: сердцебиения, скачки давления, дрожь, головокружения и головные боли.
Общими ограничениями для всех средств этой группы являются несовместимость с приемом алкоголя (усиливают действие друг друга), и запрет на прием лицам, выполняющих сложные ответственные действия, требующие повышенной концентрации внимания и мгновенной реакции (водители, пилоты, операторы станков и т.п.).
В зависимости от химической структуры транквилизаторы делятся на несколько групп (по М.Д.Машковскому). Список транквилизаторов по группам:
БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ
ПРОИЗВОДНЫЕ ПРОПАНДИОЛА
ПРОИЗВОДНЫЕ ДИФЕНИЛМЕТАНА
ТРАНКВИЛИЗАТОРЫ ДРУГИХ ХИМИЧЕСКИХ ГРУПП
Применение транквилизаторов
Основные показания к приему этих средств это негрубые психические расстройства и нарушения поведения:
Кроме этого они широко применяются в неврологической практике: последствия черепно-мозговых травм, инсультов с повышением мышечного тонуса, эпилепсия, остеохондроз позвоночника и др. В терапевтической практике: функциональные нарушения в работе желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой, моче-выделительной и других систем организма.
Можно ли самостоятельно без врача принимать транквилизаторы?
Нет. Это психотропные препараты, имеющие свои противопоказания и ограничения. Самостоятельный прием опасен для жизни.
Можно купить транквилизаторы без рецепта?
Какие транквилизаторы самые сильные?
Сибазон и альпразолам.
Что такое дневные транквилизаторы?
Так как для большинства транквилизаторов свойственно вызывание дневной сонливости, то были синтезированы препараты с отсутствием этого побочного эффекта. К ним относятся: гидазепам, клоразепат, тофизопам, гидроксизин, мебикар.
В чем разница между транквилизаторами и антидепрессантами? Есть ли у них что-то общее?
Общее у них то, что все это психотропные препараты. Некоторые средства из этих групп могут давать снотворный, успокоительный и антиагрессивный эффект.
Что будет если здоровый человек примет транквилизатор?
Этого делать не нужно. Если здоровый человек выпил транквилизатор, то он либо ничего не почувствует, либо может возникнуть сонливость.
По всем вопросам на эту тему, пожалуйста, обращайтесь к нам.
Синдром хронической усталости: симптомы, лечение и препараты
Синдром хронической усталости (СХУ) — одна из патологий, получивших широкое распространение только в прошлом веке. Это связано, прежде всего, с особенностями жизни населения крупных городов, неблагоприятной экологической обстановкой, а также чрезмерной эмоционально-психической нагрузкой на современного человека
Синдром хронической усталости (СХУ) — одна из патологий, получивших широкое распространение только в прошлом веке. Это связано, прежде всего, с особенностями жизни населения крупных городов, неблагоприятной экологической обстановкой, а также чрезмерной эмоционально-психической нагрузкой на современного человека
Диагноз СХУ считается достоверным, если у больного выявлены два обязательных критерия и не менее полугода наблюдаются четыре признака из следующих восьми дополнительных: нарушение памяти или концентрации внимания; фарингит; болезненные шейные лимфатические узлы; мышечные боли; полиартралгии; необычная, новая для больного головная боль; неосвежающий сон; недомогание после физического напряжения (эти диагностические критерии были установлены в 1994 году интернациональной группой ученых под руководством эпидемиолога из США Кейджи Фукуды).
Необходимо помнить, что симптоматика синдрома, как правило, прогрессивно нарастает и не может быть объяснена никакими соматическими заболеваниями.
Прогноз для больного СХУ при обратном развитии симптомов в течение первых лет заболевания (1–2 года) обычно благоприятный. При длительном течении синдрома, появлении его после 40 лет, признаках депрессии шансы на полное выздоровление уменьшаются.
Лечение синдрома хронической усталости препаратами:
Лекарственные препараты, стимулирующие иммунные реакции организма, иммуностимуляторы
Лекарственное взаимодействие: потенцируют эффекты других средств, угнетающих ЦНС (наркотические анальгетики, наркозные средства, снотворные, нейролептики с выраженным седативным действием, антигистаминные средства с выраженным седативным эффектом), миорелаксантов.
Анксиолитические препараты и другие лекарственные средства, обладающие аналогичным действием
| Условия отпуска из аптеки Анксиолитические препараты (транквилизаторы без седативного эффекта – «дневные») |







