седальгин нео норма отпуска на один рецепт

300 мкг/мл 2 мл

20 пласт.

120 мг

ампулы 1 и 2% по
1 мл

шприц-тюбики 1 и
2% по 1 мл

200 мг

* При выписывании и отпуске лекарственного препарата производится пересчет на чистое вещество.

** В глазных каплях и мазях дионин может выписываться в количествах до 1 г при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и личной печатью врача, печатью медицинской организации «Для рецептов».

При выписывании наркотических лекарственных препаратов, не предусмотренных настоящим приложением, их предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте может в пять раз превышать разовую дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению выписываемого лекарственного препарата.

Источник

СЕДАЛЬГИН-НЕО

Лекарственная форма: ТАБ

Производители

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит:

Описание

Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета, с двусторонной фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Активные вещества препарата довольно быстро в высокой степени всасываются в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Их связывание с белками плазмы крови незначительное. Активные вещества, входящие в состав препарата, претерпевают относительно быстрый метаболизм, который в основном осуществляется в печени. Кофеин, фенобарбитал и метамизол натрия являются индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 и в связи с этим могут влиять на метаболизм и токсичность ряда лекарственных препаратов. Выводятся главным образом почками.

Максимальная концентрация (С_mах) парацетамола в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Метаболизм происходит преимущественно в печени до глюкуронидов и сульфатных метаболитов.

Метамизол натрия быстро абсорбируется из ЖКТ и его С_mах в плазме крови достигается через 60-90 минут.

Фенобарбитал, кофеин и метамизол натрия проникают в кровеносную систему плода и выделяются в грудное молоко.

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза при отсутствии адекватного ответа на его купирование при монотерапии анальгетиками:

— головная и зубная боль, мигрень;

— боль при травмах, ожогах и после хирургических вмешательств;

— невралгии и невриты.

Дети и подростки от 12 лет:

Острый болевой синдром средней интенсивности, который не может быть купирован

анальгетиками первого выбора для детей при монотерапии (парацетамол или ибупрофен).

Противопоказания

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— заболевания системы кроветворения: геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз;

— бронхиальная астма на фоне повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам («аспириновая бронхиальная астма»);

— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тяжелые нарушения функции почек и печени;

— злоупотребление опиатами, транквилизаторами (анксиолитиками) и седативными средствами в истории болезни;

— детский и подростковый возраст (до 18 лет) после тонзилэктомии и/или аденоидэктомии из-за синдрома ночного апноэ в виду повышенного риска развития серьезных и жизнеугрожающих побочных реакций (см. раздел Особые указания)’,

— детский возраст до 12 лет;

— период грудного вскармливания;

— пациенты с высокой активностью изофермента CYP2D6;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— дети и подростки (до 18 лет) с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца или дыхательной системы, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства (см. раздел Особые указания),

— одновременный прием алкоголя;

— повышение внутриглазного (глаукома) и внутричерепного давления;

— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия).

С осторожностью

— одновременный прием препаратов, содержащих парацетамол.

Беременность и лактация

При приеме препарата Седальгин-Нео® во время беременности активные вещества, входящие в состав препарата, могут оказывать повреждающее действие на плод, а также они выделяются в грудное молоко, поэтому препарат Седальгин-Нео® противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.

Способы применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая жидкостью.

Препарат Седальгин-Нео® применяется только по рекомендации лечащего врача, который должен назначить соответствующую дозу и режим приема препарата для пациента!

Если после 3-х дней лечения не достигается облегчения болевого синдрома, то пациенту/лицу, ухаживающему за пациентом, следует обратиться за рекомендациями по дальнейшему лечению к лечащему врачу.

Применение у детей младше 12 лет

Побочные эффекты

Большинство нежелательных явлений временные и проходят после прекращения лечения. При приеме препарата у некоторых пациентов возможно появление следующих нежелательных реакций:

Со стороны иммунной системы: высокий риск развития анафилактических реакций и агранулоцитоза, которые могут возникнуть на любом этапе лечения, эти реакции не зависят от суточной дозы препарата. Реакции

гиперчувствительности: кожный зуд, сыпь, крапивница, бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы), диспноэ.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, эпигастральная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор и диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, чрезмерное снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: при длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие нарушения функции почек (интерстициальный нефрит, развитие почечной недостаточности).

Лабораторные и инструментальные данные: увеличение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:, ощущение сердцебиения, чрезмерное снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: при длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие нарушения функции почек (интерстициальный нефрит, развитие почечной недостаточности).

Лабораторные и инструментальные данные: увеличение активности «печеночных» трансаминаз.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата возможно появление следующих симптомов: угнетение ЦНС, сопровождающееся головокружением, сонливостью, замедлением психомоторных реакций, угнетением дыхания, значительной слабостью, вплоть до потери сознания; также возможны брадикардия, выраженное снижение АД.

Лечение: если наблюдаются симптомы передозировки препарата Седальгин-Нео®, его прием следует прекратить, необходимо сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и симптоматическую терапию. До выведения активных веществ из организма следует поддерживать адекватную вентиляцию легких и стабильные гемодинамические показатели организма.

Доза парацетамола 7,5 г может вызвать нарушение функции печени, возможно развитие печеночной недостаточности с летальным исходом. Эффективным антидотом является N- ацетилцистеин, данное лечение следует начать незамедлительно, даже при отсутствии острых симптомов передозировки.

Своевременное начало терапии при передозировке парацетамолом имеет решающее значение.

Взаимодействие

Компоненты препарата Седальгин-Нео® оказывают влияние на метаболизм многих препаратов, поэтому следует избегать его применения одновременно с другими лекарственными средствами.

Метамизол натрия снижает активность антикоагулянтов непрямого действия и концентрацию циклоспорина в плазме крови. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные лекарственные средства и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и усиливают его действие. Одновременное применение метамизола натрия с хлорамфениколом и другими средствами, подавляющими функцию костного мозга, усиливает миелотоксическое действие. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Парацетамол. Одновременное применение с аминофеназоном может привести к усилению эффектов обоих препаратов и к повышению их токсичности. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия. Поскольку парацетамол является индуктором микросомальных ферментов печени, он может снижать эффект лекарственных препаратов за счет ускорения процесса их биотрансформации.

Пероральные контрацептивные лекарственные средства ослабляют его действие за счет индукции его конъюгации с глюкуронидом и сульфатом. Рифампицин уменьшает его обезболивающее действие за счет этого же механизма. Циметидин снижает его токсичность и усиливает обезболивающий эффект. Парацетамол удлиняет Т 1/2 хлорамфеникола за счет конкурентного ингибирования его метаболизма и приводит к повышению риска поражения костного мозга. Одновременный прием алкоголя и гепатотоксических лекарственных препаратов увеличивает риск нарушения функции печени за счет суммирования гепатотоксического действия и повышенного образования гепатотоксичного метаболита парацетамола из-за индукции ферментов печени.

Кодеин усиливает угнетающее действие алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных и седативных препаратов на ЦНС. Применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов вместе с кодеином может привести к взаимному усилению эффектов. Одновременный прием лекарственных средств с антихолинергической активностью повышает риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости.

Кофеин уменьшает интенсивность действия снотворных препаратов. Усиливает эффекты нестероидных противовоспалительных средств.

Фенобарбитал понижает концентрацию дикумарола в сыворотке крови и его противосвертывающую активность, ускоряет распад гризеофульвина, хинидина, доксициклина, эстрогенов, иногда фенитоина, карбамазепина за счет индукции ферментов печени. Его угнетающее действие на ЦНС усиливается при одновременном приеме с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином, наркотическими анальгетиками. Вальпроат натрия и вальпроевая кислота подавляют метаболизм фенобарбитала.

Особые указания

Перед назначением препарата Седальгин-Нео® следует тщательно оценить соотношение пользы и риска при его применении, если потенциальный риск от применения превышает предполагаемую пользу, то следует обсудить альтернативное лечение.

Прием препарата Седальгин-Нео® следует немедленно прекратить при проявлении признаков анафилаксии (тяжелые аллергические реакции, возникающие внезапно и сопровождающиеся кожной сыпью, одышкой, жалобами со стороны ЖКТ и со стороны сердечно-сосудистой системы) и агранулоцитоза (тяжелая нейтропения, лихорадка, сепсис и другие признаки инфекционного заболевания).

Препарат Седальгин-Нео® не следует принимать пациентам, у которых были реакции гиперчувствительности после приема лекарственных препаратов, содержащих метамизол натрия.

В виду риска передозировки необходимо с осторожностью одновременно принимать препараты, содержащие парацетамол.

Превышение рекомендованных доз может привести к очень серьезным нарушениям функции печени. В этом случае необходимо начать как можно скорее лечение антидотом (см. раздел Передозировка).

При длительном и частом приеме препарата необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печеночной функции.

Следует избегать приема препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а также у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя в виду плохой переносимости одновременного приема с препаратом.

Содержащийся в препарате Седальгин-Нео® метамизол натрия может окрасить мочу в красный цвет, но это не имеет клинического значения.

Препарат Седальгин-Нео® следует с осторожностью принимать у пожилых пациентов в виду того, что признаки интоксикации у данной группы пациентов возникают чаще.

После длительного приема (более 3-х месяцев) анальгетиков при режиме приема через день или чаще может возникнуть головная боль или усугубиться уже имеющаяся. Головная боль, вызванная чрезмерным приемом анальгетиков, не должна купироваться увеличением его дозы. В данных случаях прием анальгетиков следует прекратить после консультации с лечащим врачом.

Продолжительный прием препарата Седальгин-Нео® может привести к развитию кодеиновой зависимости.

Участие изофермента CYP2D6 в метаболизме:

Общие симптомы опиоидной токсичности включают в себя: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях может развиться циркуляторный и респираторный коллапс, что может угрожать жизни пациента и, в очень редких случаях, приводит к летальному исходу.

Ожидаемая частота высокой активности изоферментов у различных популяций отражена ниже:

Источник

Публикации

Источник: журнал «Фармацевтическое обозрение» Февраль 2014 / №02 (143)

Сколько вешать в граммах?

кандидат юридических наук

Какие приказы на сегодняшний день регламентируют отпуск «Трамадола»? Как рассчитывается максимальное количество ампул по 2 мл и таблеток по 50 мг на рецепт?

Лекарственный препарат «Трамадол» («Трамал») включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 №964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 26.02.2013), а также в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007). В соответствии с этим согласно подпункту 2 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» выписывается на рецептурном бланке формы №148-1/у-88.

Какие-либо ограничения на предельное количество «Трамадола» («Трамала») на один рецепт действующим законодательством не установлено. Следовательно, указанный препарат может отпускаться из аптечных организаций в количествах, указанных в рецепте медицинским работником.

Отметим, что в соответствии с утвержденным указанным выше Постановлением Правительства РФ «Крупным размером сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» для «Трамадола» («Трамала») установлен размер 10 граммов. Однако этот размером установлен в целях статьи 234 Уголовного кодекса РФ, предусматривающей санкции за незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта.

Отпуск же сильнодействующих лекарственных препаратов аптечной организацией по надлежащим образом оформленному рецепту врача не может считаться незаконным оборотом сильнодействующих веществ, поэтому указанный выше крупный размер для «Трамадола» («Трамала») к отпуску лекарств по рецептам отношения не имеет.

Сколько упаковок «Седал-М» №20 таб. и «Седалгин-нео» №10 можно отпустить на один рецепт?

Следовательно, данные комбинированные лекарственные препараты подпадают под действие подпунктов «а» и «з» пункта 5 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. №562н «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (в ред. от 10.06.2013) и, соответственно, подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы №148-1/у-88.

Предельные и рекомендованные нормы отпуска отдельных лекарственных препаратов установлены, соответственно, приложениями 1 и 2 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов».

С учетом этого рекомендованное количество указанных в тексте вопроса препаратов на один рецепт составляет, соответственно, одну («Седал-М» №20) и две («Седальгин-Нео» №10) упаковки на один рецепт.

Однако следует отметить, что приведенная выше норма пункта 13 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» не является запретительной, а лишь устанавливает рекомендацию для выписывающего препарат медицинского работника.

Таким образом, аптечная организация обязана отпустить данные препараты в количестве, указанном в рецепте врача. Ответственность за назначенное количество препарата в таком случае несет выписавший рецепт медицинский работник.

Сколько таблеток «Имована», «Бензонала», «Азалептина» и «Клофелина» можно отпустить на рецепт? На какой пункт приказа ориентироваться?

Лекарственные препараты «Имован» («Зопиклон»), «Бензонал» («Бензобарбитал») и «Клофелин» («Клонидин») включены в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. №964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 26.02.2013), а также в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. №785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007).

Лекарственный препарат «Азалептин» («Клозапин») включен только в указанный выше Перечень ПКУ.

В соответствии с подпунктом 2 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» все перечисленные препараты выписываются на рецептурных бланках формы №148-1/у-88. Отпуск данных препаратов производится аптечной организацией в количестве, указанном в рецепте.

И опять вопрос про нормы отпуска «Трамадола» в капсулах и ампулах. Отменен ли протокол №53/9-96 (утв. на заседании Постоянного комитета по контролю наркотиков от 17 декабря 1996 года), в котором как раз и указаны нормы отпуска «Трамадола» (пусть даже для инкурабельных онкологических больных), на который все-таки стоит ориентироваться, чтобы избежать проблем с проверяющими органами?

«Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт», а также «Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт» утверждены Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. №1175н (соответственно, приложения 1 и приложение 2 к «Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов»), который зарегистрирован в Минюсте РФ и надлежащим образом опубликован, т.е. является обязательным к исполнению нормативно-правовым актом. Нормы отпуска «Трамадола» в указанных выше документах не установлено.

Напротив, утвержденные Протоколом №53/9-96 заседания Постоянного комитета по контролю наркотиков от 17.12.96 г. «Дополнительные нормы отпуска наркотических и сильнодействующих анальгетиков для инкурабельных онкологических больных», которые устанавливали нормы отпуска трамадола и ряда других лекарственных средств, ни в коей мере не являются нормативно-правовым актом, официально не публиковались и не могут считаться обязательными к исполнению.

Подчеркнем также, что Минздравсоцразвития РФ в своем Письме от 24.06.2008 №4406-РХ «О некоторых вопросах осуществления оборота сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств» официально разъяснил, что с вступлением в силу Постановления Правительства РФ от 29.12.2007 №964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», так называемые Списки Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) утратили свое место в системе регулирования правоотношений в сфере оборота сильнодействующих и ядовитых веществ.

По нашему мнению, это утверждение Минздрава в равной степени следует отнести и ко всем остальным документам ПККН, который являлся российским межведомственным экспертным органом, работающим на общественных началах, фактически прекратил свою деятельность в 2007 г. и был официально расформирован 31 мая 2011 года.

Таким образом, несмотря на то, что документы, изданные ПККН, официально никем не отменялись, их применение не может считаться обязательным для субъектов фармацевтического рынка.

Согласно пункту 9 приказа МЗ РФ от 20.12.2012 №1175 рецептурный бланк формы №148-1/у-88 предназначен для выписывания лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью. Значит ли это, что такие препараты как «Омнадрен», «Сустанон» и «Андрогель» тоже должны выписываться на данной форме бланка? Рецепт на такие препараты действует десять дней? Они не подлежат ПКУ, но рецепты хранятся в аптеке три года?

Все перечисленные в тексте вопроса препараты в качестве единственного активного вещества содержит либо тестостерон, либо смесь эфиров тестостерона. Один из изомеров тестостерона 1-Тестостерон включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 №964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013).

Согласно примечаниям к указанному Списку к сильнодействующим веществам относятся также все изомеры перечисленных в списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно, а также эфиры сложные и простые перечисленных в данном списке веществ. Следовательно, все указанные в тексте вопроса препараты являются сильнодействующими веществами.

В утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007) тестостерон не включен, следовательно, ни один из перечисленных в тексте вопроса препаратов в указанный Перечень не входит.

Однако тестостерон и синтезированные на его основе вещества, являющиеся анаболическими стероидами, обладают повышенной анаболической активностью, следовательно, рецепты на указанные в тексте вопроса лекарственные препараты в соответствии с подпунктом 3 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» должны выписываться на рецептурных бланках формы №148-1/у-88.

В соответствии с пунктом 2.3 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. №785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007) рецепты на анаболические стероиды действительны в течение десяти дней.

Согласно пункту 2.14 «Порядка отпуска лекарственных средств» рецепты на анаболические стероиды остаются в аптечном учреждении (организации) для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения. При этом согласно пункту 2.16 указанного Порядка срок хранения рецептов в аптечном учреждении (организации) на анаболические стероиды составляет три года.

Согласно п. 9 приказа от 01.08.2012г. №54н наименование наркотического препарата нужно указывать по МНН, а случае отсутствия – по торговому наименованию. Должен ли провизор требовать от врача выписывание «Промедола» по МНН? Следует ли отказать в отпуске «Промедола», если он выписан не по МНН?

«Промедол» («Тримеперидин») включен в Список II утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. №681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 09.09.2013).

Данная норма продублирована в пункте 9 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 1.08.2012 г. №54н «Правил оформления формы №107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество», согласно которому в строке «Rp:» на латинском языке указывается наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия – торговое наименование), его дозировка, количество и способ приема.

Согласно пункту 4 указанного выше «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» рецепт, выписанный с нарушением установленных данным Порядком требований, считается недействительным.

В соответствии с пунктом 2.1 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. №785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007) все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Согласно пункту 2.19 указанного Порядка неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением 4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения.

Таким образом, поскольку лекарственный препарат «Промедол» имеет международное непатентованное наименование «Тримеперидин», рецепт на него должен быть выписан по МНН на латинском языке. Рецепт, в котором вместо МНН указано торговое наименование «Промедол», должен считаться недействительным, а отпуск по такому рецепту, формально будет считаться нарушением, несмотря на то, что международное непатентованное наименование данного препарата однозначно связано с его торговым наименованием.

Эти и многие другие ответы на вопросы специалистов фармацевтической отрасли ежедневно на сайте юридической компании «Юнико-94» www.unico94.ru

Вы также можете сами задать вопрос и получить оперативный ответ на сайте.

Источник

Вам также может понравиться

Смелость и приключения: Раскрываем смысл игры в «казаки-разбойники»!

Дорогие дети, сегодня я хочу поделиться с вами о волнующей

Разнообразие и внимательность: Раскрываем смысл игры в «третий лишний»!

Дорогие дети, сегодня я хочу рассказать вам об увлекательной

Улыбки и веселье: Раскрываем смысл игры в «крокодила»!

Дорогие дети, сегодня я хочу поделиться с вами об одной

По следам приключения: Раскрываем смысл игры в догонялки!

Дорогие дети, сегодня я хочу поделиться с вами о веселой