Сертиндол
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp. Sertindoli 16 mg
D.t.d. № 28 in tabl.
S. По 1 таблетке 1 раз в сутки
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Антипсихотическое действие обусловлено селективной блокадой мезолимбических дофаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные дофаминовые D2-рецепторы и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, а также на альфа1-адренорецепторы. Не влияет на мускариновые и H1-гистаминовые рецепторы, а также на уровень пролактина.
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax — 10 ч, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Связывание с белками плазмы — 99,5%. Кажущийся Vd — около 20 л/кг. Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3А цитохрома P450 с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — около 3 дней. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Сертиндол и его метаболиты выводятся, в основном, с фекалиями и, частично, с мочой. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь, 1 раз в сутки. Начальная доза — 4 мг/сут. Суточную дозу увеличивают на 4 мг каждые 4–5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале 12–20 мг/сут, в исключительных случаях — свыше 20 мг/сут (значительное увеличение риска удлинения интервала QT). У пожилых пациентов, а также при легкой или умеренной печеночной недостаточности должны использоваться более низкие дозы и требуется более медленное наращивание дозы.
Показання
Шизофрения (за исключением острых психотических расстройств) при непереносимости других антипсихотических ЛС.
Протипоказання
Гиперчувствительность, гипокалиемия, гипомагниемия, декомпенсированные заболевания ССС (в т.ч. в анамнезе), хроническая сердечная недостаточность, гипертрофия миокарда, аритмия или брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин), врожденный синдром удлиненного интервала QT (в т.ч. в семейном анамнезе), приобретенный синдром удлиненного интервала QT (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин), выраженная печеночная недостаточность, угнетение ЦНС любой этиологии; одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал QT (в т.ч. хинидин, соталол, тиоридазин, эритромицин, фторхинолоны, терфенадин, цизаприд, препараты Li+) и ЛС, ингибирующих изофермент CYP3А цитохрома P450 (в т.ч. итраконазол, эритромицин, индинавир, циметидин); беременность, период лактации.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, парестезия, судороги, двигательные нарушения (в т.ч. поздняя дискинезия), экстрапирамидные нарушения (частота возникновения сравнима с плацебо), злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны респираторной системы: ринит, затруднение носового дыхания, одышка.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): постуральная гипотензия, пароксизмы желудочковой тахикардии (типа «torsade de pointes»), удлинение интервала QT.
Со стороны мочеполовой системы: лейкоцитурия, гематурия, уменьшение объема эякулята.
Прочие: повышение массы тела, периферические отеки, гипергликемия, обморок.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Сердолект
Состав
В 1 таблетке сертиндола 4, 12, 16 или 20 мг. Крахмал кукурузный, МКЦ, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипролоза, натрия кроскармеллоза, как вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке 4, 12, 16 и 20 мг.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Является атипичным нейролептиком, селективно воздействующим на лимбические структуры. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой в одинаковой степени центральных допаминовых D2-рецепторов и серотониновых 5HT2-рецепторов. Подавляет продуктивную симптоматику (галлюцинации, бред, нарушения мышления, психотическое возбуждение, агрессивность, расстройства поведения).
Умеренное адренолитическое действие обуславливает гипотензивные реакции. Не влияет на гистаминовые и мускариновые рецепторы, поскольку отсутствует антихолинергический и седативный эффекты. Не оказывает также влияния на уровень пролактина. Так, у больных, которые принимали препарат длительное время (1 год и более), уровень его оставался в норме.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется, Сmax в крови определяется через 10 часов. Прием пищи не влияет на абсорбцию. На 99% связывается с белками крови. Проникает через ГЭБ, метаболизируется в печени изоферментами CYP2D6 и CYP3A. Нейролептическая активность у метаболитов не выявлена. T1/2 до 3-х дней. Выводится большая часть с калом и с мочой незначительная часть.
Показания к применению
Шизофрения. Нельзя применять в экстренных случаях для купирования расстройств.
Противопоказания
С осторожностью назначается пациентам, у которых в анамнезе отмечаются судорожные припадки.
Побочные действия
Сердолект, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Как принимать Сердолект? Принимают внутрь 1 раз в сутки. Начальная доза — 4 мг, затем ее увеличивают каждые 5 дней на 4 мг. Обычно оптимально эффективная доза от 12 мг до 20 мг в сутки. Подбор дозы проводится врачом в условиях стационара. В исключительных случаях назначают максимальную дозу 24 мг.
Лицам пожилого возраста повышение дозы проводят медленно, методом титрования. Учитывая риск кардиотоксичности, обязательно выполнять ЭКГ-исследования. При почечной недостаточности режим дозирования не корректируют.
Передозировка
Проявляется сонливостью, тахикардией, снижением АД, невнятностью речи, удлинением интервала QТ, иногда развивается пароксизмальная желудочковая тахикардия. Лечение заключается в отмене препарата, проведении промывания желудка, приеме сорбентов и слабительных. Специфического антидота не существует. Проводится симптоматическая терапия и наблюдение за больным в условиях стационара до полного исчезновения симптомов передозировки.
Взаимодействие
Не применять одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QТ. Лекарственные средства, ингибирующие CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин, хинидин), повышают концентрацию активного вещества в крови, поэтому нужно часто проводить ЭКГ-обследование. Одновременное применение эритромицина, дилтиазема и верапамила приводит к увеличению концентрации действующего вещества в крови. Степень увеличения концентрации выше у больных со сниженной активностью CYP2D6. При приеме с карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином и рифампицином возможно усиление метаболизма активного вещества, что снижает концентрацию нейролептика, поэтому для достижения эффекта может потребоваться повышение дозы.
Условия продажи
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
Аналоги Сердолекта
Отзывы о Сердолекте
Значимой вехой в лечении шизофрении является появление нейролептиков. Однако, классические нейролептики вызывают у больных экстрапирамидные расстройства. Применение атипичных нейролептиков — рисперидона, амисульприда, сердолекта, клозапина, оланзапина, не вызывающих или вызывающих крайне редко экстрапирамидные расстройства, более приемлемо при этом заболевании, несмотря на то, что стоимость их значительно выше и они не имеют инъекционных и пролонгированных лекарственных форм.
Препарат Сердолект принимали пациенты, страдающие паническими атаками и шизофренией. Во всех случаях лечение было непрерывным и длительным. Почти все пациенты отмечают наличие побочных реакций. Из негативных влияний данного препарата чаще всего отмечают в отзывах прибавку веса, притупление эмоций, снижение либидо. В случае, если побочные явления были выражены с врачом решался вопрос о переводе на прием другого нейролептика.
Положительным моментом данного препарата является то, что он не угнетает когнитивные функции, а даже стимулируют их.
Чего нельзя сказать о типичных нейролептиках, длительное применение которых приводит к еще большему разрушению личности (нарушения памяти, мышления, подавленность и адинамия, социальная отгороженность).
Цена Сердолекта, где купить
Купить Сердолект различной дозировки можно во многих аптеках. Стоимость таблеток 4 мг №30 колеблется в пределах 2135- 2545 руб., таблетки 16 мг №28 можно приобрести за 7095-7116 руб., а таблетки 20 мг №28 за 8055 руб.
Сердолект : инструкция по применению
Состав
20 мг — железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172).
Описание
Фармакологическое действие
Антипсихотики увеличивают уровень пролактина в сыворотке крови из-за блокады дофаминовых рецепторов. У пациентов, принимающих Сердолект при краткосрочной терапии и во время длительного лечения (1 год), уровень пролактина оставался в рамках нормы.
Сертиндол не влияет на мускариновые и гистаминовые Hi рецепторы, что подтверждается отсутствием антихолинергического и седативного эффектов, которые связаны с воздействием на эти рецепторы.
Фармакокинетика
Сертиндол хорошо абсорбируется из кишечника, максимальная концентрация достигается примерно через 10 часов после приема. Различные дозировки являются биоэквивалентными. Прием пищи и алюминиево-магниевых антацидных препаратов не оказывает влияния на скорость и величину всасывания.
320 нмоль/л). Сертиндол проникает в эритроциты с соотношением кровь/плазма, составляющим 1,0. Сертиндол хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
В плазме человека были идентифицированы два метаболита: дигидросертиндол (окисление имидазолидинонового кольца) и норсертиндол (N-деалкилирование). Концентрации дигидросертиндола и норсертиндола составляют приблизительно 80 % и 40 %, соответственно, от исходного вещества в равновесном состоянии. Активность сертиндола в основном связана с исходным лекарственным веществом, а метаболиты, видимо, не оказывают существенного фармакологического эффекта у человека.
Сертиндол интенсивно метаболизируется печеночными изоферментами CYP2D6 и CYP3A. Метаболиты не имеют значительной нейролептической активности.
Период полу выведения составляет около 3 дней.
Сертиндол и его метаболиты выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.
Показания к применению
Сертиндол не рекомендуется назначать в экстренных ситуациях для купирования острых психотических расстройств.
С учетом потенциального риска развития сердечно-сосудистой патологии сертиндол должен назначаться только пациентам с непереносимостью и/или неэффективностью хотя бы одного антипсихотика в анамнезе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сертиндолу или вспомогательным веществам. Известные некоррегируемые гипокалиемия или гипомагниемия.
Наличие в статусе или анамнезе больных выраженных сердечно-сосудистых заболеваний, застойной сердечной недостаточности, гипертрофии миокарда, аритмии или брадикардии (меньше 50 ударов в минуту).
Врожденный синдром удлиненного интервала QT или наличие этого синдрома в семейном анамнезе, а также приобретенный удлиненный интервал QT (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).
Одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT: антиаритмиками IA и III классов (хинидин, соталол, амиодарон, дофетилид и др), некоторыми антипсихотиками (тиоридазин), некоторыми антибиотиками-макролидами (эритромицин) и антибиотиками хинолонового ряда (гатифлоксацин), некоторыми антигистаминными средствами (терфенадин, астемизол), а также цизапридом, литием и другими лекарственными средствами, увеличивающими интервал QT. Одновременный прием с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A: «азоловыми» противогрибковыми средствами (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками-макролидами (эритромицин, кларитромицин), ингибиторами ВИЧ протеиназы (индинавир), некоторыми блокаторами дилтиазем), а также циметидином и другими являющимися ингибиторами изофермента CYP3A.
Тяжёлая печеночная недостаточность.
Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.
Беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения сертиндола у этих групп пациентов не установлены).
С осторожностью: судорожный синдром в анамнезе, легкая или средняя степень печеночной недостаточности, наличие факторов риска развития инсульта, болезнь Паркинсона, одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP2D6 флуоксетином или пароксетином, использование у пациентов с установленным слабым метаболизмом изофермента CYP2D6, пожилой возраст (старше 65 лет).
Беременность и период лактации
Поскольку безопасность Сердолекта при беременности у человека не изучалась, то этот препарат не должен применяться во время беременности.
Безопасность применения Сердолекта у кормящих грудью женщин не изучалась, тем не менее, предполагается, что сертиндол выделяется с грудным молоком. Если применение сертиндола признано необходимым, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Сердолект принимается перорально один раз в день, вне зависимости от приема пищи. Пациентам, которым требуется седация, одновременно может назначаться бензодиазепин.
Перед началом и во время лечения Сердолектом требуется проведение мониторинга ЭКГ.
Начинать лечение Сердолектом всем пациентам следует с 4 мг в сутки. Суточная доза должна увеличиваться на 4 мг каждые 4-5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале от 12 до 20 мг/сут. Из-за действия сертиндола как антагониста al- адренорецепторов во время начального периода титрования дозы могут возникать симптомы постуральной гипотензии. Начальная доза 8 мг и быстрое повышение дозы значительно повышают риск развития постуральной гипотензии.
В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 20 мг/сут. Максимальная доза 24 мг/сут. должна назначаться только в исключительных случаях, так как клинические исследования не продемонстрировали большую эффективность доз препарата свыше 20 мг и вследствие повышения риска удлинения интервала QT с увеличением дозы.
Во время периода подбора дозы и на ранней стадии поддерживающей терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления.
Фармакокинетические исследования не показали никакой разницы между молодыми и пожилыми людьми. Тем не менее существуют только ограниченные клинические данные применения Сердолекта у пациентов старше 65 лет. Назначению Сердолекта должно предшествовать тщательное обследование сердечно-сосудистой системы. Требуется более медленное наращивание дозы, должны использоваться более низкие поддерживающие дозы.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Снижение функции почек
Сердолект может применяться в обычных дозах у больных с почечной недостаточностью. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата.
Снижение функции печени
У пациентов с легкой или средней степенью печеночной недостаточности должно использоваться более медленное наращивание дозы и более низкие дозы.
Повторное назначение Сердолекта после перерыва в лечении
Если с момента прекращения приема Сердолекта прошло меньше недели, то постепенное повышение дозы не обязательно (возможно назначение прежней дозы). В остальных случаях следует наращивать дозу до оптимальной постепенно, методом титрования, при этом перед повторным титрованием необходимо провести ЭКГ исследование.
Переход с приема другого нейролептика
Лечение Сердолектом может начинаться с рекомендуемого постепенного наращивания дозы одновременно с прекращением приема другого перорально применяемого нейролептика. Для пациентов, находящихся на лечении нейролептиками-депо, Сердолект назначается вместо следующей инъекции депо.
Побочное действие
В клинических испытаниях неблагоприятные явления, отмечавшиеся с частотой более 1 %, связанных с применением сертиндола и значимо отличавшиеся от группы плацебо, были следующими (в порядке уменьшения частоты возникновения): ринит и затруднение дыхания носом, нарушение эякуляции (уменьшение объема эякулята), головокружение, сухость во рту, постуральная! гипотензия, увеличение веса, периферические отеки, одышка, парестезии, удлинение интервала QT.
Экстрапирамидные симптомы на фоне приема сертиндола возникают с той же частотой, что и при использовании плацебо. Кроме того, в плацебо-контролируемых клинических испытаниях процент пациентов, получавших сертиндол, которым потребовалось назначение препарата для купирования экстрапирамидной симптоматики, не отличался от того же процента в группе пациентов, получавших плацебо.
При приеме антипсихотических препаратов были отмечены случаи развития венозной тромбоэмболии, в том числе легочной эмболии и глубокого тромбоза вен.
Некоторые побочные эффекты, например, постуральная гипотензия, носят транзиторный характер и возникают в начале терапии.
Частота указана как: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Сонливость, невнятная речь, тахикардия, гипотензия и транзиторное увеличение интервала QT. Возможно развитие пароксизмов желудочковой тахикардии типа «пируэт» (Torsade de Pointes), особенно в случаях применения сертиндола совместно с препаратами, способными вызывать этот вид побочного действия.
В случае передозировки следует немедленно отменить препарат, должны быть приняты меры для поддержания проходимости дыхательных путей и адекватной оксигенации.
Должен быть немедленно начат мониторинг ЭКГ и основных соматических показателей. В случаях увеличения интервала QT контроль ЭКГ проводится до нормализации этого показателя, при этом должен учитываться период полувыведения сертиндола (от 2 до 4 дней).
Следует установить внутривенный катетер, назначить промывание желудка, активированный уголь и слабительные средства.
Специфического антидота сертиндола не существует и препарат не может быть выведен путем диализа. Поэтому должна быть назначена поддерживающая терапия.
Коррекцию гипотензии и проявлений сосудистого коллапса проводят с использованием внутривенного введения растворов.
Р-адренорецепторов вместе со свойственным сертиндолу антагонистическим воздействием на ai-адренорецепторы может привести к выраженному снижению артериального давления.
Если применяется антиаритмическая терапия, такие препараты, как хинидин, дизопирамид, прокаинамид несут теоретическую угрозу удлинения интервала QT, что может усилить аналогичное действие сертиндола.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Риск увеличения интервала QT увеличивается при сопутствующем лечении препаратами, удлиняющими интервал QT или ингибирующими метаболизм сертиндола. Использование Сердолекта одновременно с такими препаратами запрещено.
Сертиндол метаболизируется с помощью изоферментов CYP2D6 и CYP3A.
Концентрация сертиндола в плазме у пациентов, одновременно принимающих флуоксетин или пароксетин (мощные ингибиторы изофермента CYP2D6), повышается в 2-3 раза. Поэтому сертиндол следует назначать одновременно с этими препаратами или другими ингибиторами изофермента CYP2D6 только с чрезвычайной осторожностью и только если потенциальная польза перевешивает риск. Может потребоваться более низкая поддерживающая доза сертиндола, кроме того, следует проводить тщательный ЭКГ-мониторинг до и после изменения дозы этих препаратов.
Одновременное использование сертиндола и антибиотиков-макролидов (эритромицин) и блокаторов кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил) может привести к незначительному увеличению (
Особенности применения
Клинические исследования показали, что сертиндол удлиняет интервал QT в большей степени, чем некоторые другие антипсихотики. Среднее удлинение интервала QT увеличивается при применении верхних значений рекомендуемого диапазона доз (20 и 24 мг). Удлинение интервала QTc при использовании некоторых препаратов ассоциируется с возможностью возникновения желудочковой тахикардии типа «пируэт» (Torsades de Pointes) (потенциально смертельной полиморфной желудочковой тахикардии) и внезапной смерти. Однако клинические и неклинические данные исследований не смогли подтвердить, является ли сертиндол в большей степени аритмогенным препаратом при сравнении с другими антипсихотиками. Вследствие мер предосторожности, связанных с сердечно-сосудистой безопасностью, сертиндол должен назначаться в случаях, где уже имеется непереносимость как минимум одного другого антипсихотика.
До начала терапии и во время лечения Сердолектом необходимо проводить ЭКГ исследование.
Сертиндол противопоказан, если при исходной оценке до начала лечения интервал QTC превышает 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин.
ЭКГ исследование должно проводиться до назначения препарата, при достижении равновесной концентрации примерно через 3 недели после начала приема или суточной дозы 16 мг, а также через 3 месяца после начала лечения. Во время поддерживающей терапии ЭКГ исследование необходимо проводить каждые 3 месяца.
Во время поддерживающего лечения ЭКГ исследование должно проводиться до и после увеличения дозы сертиндола или после присоединения/увеличения дозы препарата, который может повысить концентрацию сертиндола в крови.
При удлинении интервала QT свыше 500 мсек сертиндол следует отменить.
При появлении у больного таких симптомов, как сердцебиение, судороги, обмороки, указывающих на возможность наличия аритмии, лечащий врач должен немедленно начать обследование больного, включая ЭКГ.
Проводить ЭКГ исследование предпочтительно в утреннее время, а для расчета интервала QTC предпочтительны формулы Базетта или Фридеричи.
Риск удлинения интервала QT повышается у пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, удлиняющими интервал QTc или препаратами, угнетающими метаболизм сертиндола.
У больных с риском развития выраженных электролитных нарушений следует перед началом лечения Сердолектом измерить уровень калия и магния в сыворотке крови. Низкий уровень калия и магния следует скорректировать до начала применения сертиндола. Рекомендуется контроль концентрации калшцв больных с
рвотой и диареей, у больных, принимающих калийвыводящие диуретики, а также при других электролитных нарушениях.
Антипсихотические средства могут ингибировать эффекты дофаминовых агонистов. Сердолект должен с осторожностью использоваться у пациентов с болезнью Паркинсона.
В очень редких случаях сообщалось о гипергликемии или об обострении ранее существовавшего диабета во время лечения сертиндол ом. Желательно установить надлежащий клинический контроль для пациентов, страдающих диабетом, и больных с факторами риска развития сахарного диабета.
Сниженная функция печени
При незначительной или умеренной степени нарушения функции печени необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного. Рекомендуется более медленное наращивание дозы и меньшая поддерживающая доза.
Сердолект должен назначаться с осторожностью у пациентов с судорожными припадками в анамнезе.
В клинических исследованиях, во время лечения сертиндолом отмечалась низкая частота (сопоставимая с уровнем в группе плацебо) экстрапирамидной симптоматики. Однако длительное применение антипсихотических препаратов, особенно в высоких дозах, связано с риском развития поздней дискинезии. Если на фоне приема сертиндола появляются ее симптомы, то следует уменьшить дозу или совсем отменить препарат.
Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)
В случаях развития ЗНС необходима немедленная отмена препарата.
Сертиндол не показан для лечения психоза и/или поведенческих нарушений, связанных с деменцией и не рекомендуется для применения у пожилых пациентов с деменцией.
Риск развития церебро-васкулярных побочных реакций
В ходе рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований применения некоторых атипичных антипсихотических препаратов у пациентов с деменцией наблюдалось 3-кратное увеличение риска возникновения цереброваскулярных побочных реакций. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать повышения риска и при применении других антипсихотических средств у других групп пациентов. У пациентов с риском развития инсульта следует применять Сердолект с осторожностью.
Ввиду повышенного риска развития серьезных сердечно-сосудистых заболеваний в пожилом возрасте, сертиндол следует с осторожностью применять при лечении пациентов старше 65 лет. Лечение следует начинать только после тщательного обследования сердечно-сосудистой системы.
Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии на фоне приема нейролептиков. В связи с тем, что пациенты, находящиеся на лечении нейролептиками, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, до начала и во время лечения сертиндолом необходимо определить факторы риска развития венозной тромбоэмболии и предпринять меры предосторожности.
При резкой отмене антипсихотиков могут возникать тошнота, рвота, повышенное потоотделение, бессонница. Также возможно возвращение психотических симптомов и появление непроизвольных двигательных расстройств (акатизия, дистония, дискинезия). Необходима постепенная отмена препарата.
Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или нарушением абсорбции глюкозы и галактозы препарат назначаться не должен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Хотя Сердолект не обладает седативным действием, пациентам не рекомендуется на фоне его приема управлять автомобилем или другими механизмами до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция на препарат.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
При упаковке на ЗАО «ЗиО-Здоровье»: по 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
