свечи дистрептаза рецепт на латинском
Дистрептаза®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: стрептокиназа 13 500 – 16 500 МЕ, стрептодорназа
вспомогательные вещества: витепсол Н15, масло парафиновое.
Описание
Суппозитории кремовато-белого цвета, конусовидной или торпедообразной формы с заостренным концом, с однородной поверхностью без пятен и бугров, пузырьков воздуха, трещин и механических повреждений.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат содержит две активные субстанции: стрептокиназу и стрепто-дорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, и под влиянием стрептокиназы превра-щается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека. Стрептодорназа является энзимом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.
Фармакодинамика
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется в качестве самостоя-тельного лекарственного средства или вспомогательного. Препарат улуч-шает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления, уменьшает субъективные страдания и многократно сокращает период лечения.
Показания к применению
— хроническое воспаление придатков
— послеоперационные инфильтративные изменения
— воспаление слизистой оболочки матки
— геморрой с острым и хроническим течением
— периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным
— гнойные каудальные кисты
Способ применения и дозы
Извлечь суппозиторий и глубоко ввести в прямую кишку.
Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.
Побочные действия
— повышение температуры тела
— склонность к кровотечениям
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки
— беременность и период кормления грудью
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает проникновение антибиотиков и химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления.
Не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, так как могут возникать местные кровотечения.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!
Особые указания
В случае появления каких-либо нетипичных реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!
Препарат не должен соприкасаться со свежей раной или швом, поскольку это может привести к расслаблению швов и, как последствие, кровотечению из раны.
Во время лечения препаратом ДИСТРЕПТАЗА®, не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может нанести ущерб Вашему здоровью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и полиэтилена (ПВХ/ПЭ) с ячейками
вместимостью 2,1 мл.
По 1 (для фасовки №6) или 2 (для фасовки №10) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Организация-упаковщик
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Эксклюзивный представитель
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Руководитель Департамента Кузденбаева Р.С.
Фармакологической экспертизы
Заместитель Руководителя Байдуллаева Ш.А.
Департамента
Фармакологической
экспертизы
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
Дистрептаза суппозитории ректальн. 15000ме 1250ме упаковка №6
Дистрептаза Distreptaza
Международное непатентованное название (МНН)
Стрептокиназа + Стрептодорназа Streptokinaza + Streptodornaza
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Состав для 1 суппозитория:
Активное вещество: стрептокиназа — 15000 МЕ 10%, стрептодорназа — 1250 ME-20000 ME
Вспомогательные вещества: жидкий парафин (Парафиновое масло) — 0,16 г, нейтральный жир (Витепсол H15) — 1,84 г
Информация о вспомогательных веществах
Для изготовления суппозиториев применяется свечная основа, состоящая из вспомогательных веществ:
— нейтрального жира (Витепсол H15)
— жидкого парафина (парафинового масла).
Общая характеристика лекарственного средства
Физико-химические свойства
Форма конусов или торпед с заостренным кончиком; поверхность однородная без пятен и бугров, пузырьков воздуха, трещин и механических повреждений; цвет кремовато-белый.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированный ферментный препарат, содержащий стрептокиназу.
Код АТС: В06АА55.
Фармакологические свойства лекарственного средства
Фармакодинамика
ДИСТРЕПТАЗА в виде суппозиториев содержит два действующих вещества: Стрептокиназу и Стрептодорназу.
Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, который под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека.
Стрептодорназа является энзимом, проявляющим способность к растворению липких масс нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не производя при этом влияния на живые клетки и их физиологические функции.
Суппозитории ДИСТРЕПТАЗА применяются как самостоятельное или как вспомогательное лекарственное средство. Препарат может улучшить доступ к очагу воспаления антибиотиков и других химиотерапевтических средств.
Фармакокинетика
Нет данных, подтверждающих системную абсорбцию активных компонентов препарата при ректальном введении суппозиториев ДИСТРЕПТАЗА
Показания к применению лекарственного средства
ДИСТРЕПТАЗА в виде суппозиториев применяется у взрослых в составе комплексной терапии в следующих случаях:
1. Хронический сальпингоофорит.
2. Послеоперационные инфильтративные изменения.
3. Эндометрит.
4. Геморрой с острым и хроническим течением. ;
5. Периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным инфильтратом.
6. Гнойные каудальные кисты.
Эффективность препарата ДИСТРЕПТАЗА при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин не была продемонстрирована в плацебоконтролируемых рандомизированных испытаниях. Использование препарата основывается на опыте клинического применения.
Способ применения и дозировка
Суппозиторий после извлечения из ячейки блистера необходимо ввести глубоко в прямую кишку.
Дозировка зависит от рода и степени интенсивности воспалительного процесса. Применять согласно указанию врача.
При тяжелом течении заболевания у взрослых: по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней; по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней; по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых: по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней; по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней, или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.
В среднем на курс лечения используется 8-18 суппозиториев. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Все остатки неиспользованного продукта или его отходы необходимо удалить способом, предвиденным местными правилами.
Побочное действие
Иногда могут появиться аллергические реакции, повышение температуры тела и склонность к кровотечениям.
В случае появления каких-либо нетипичных реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!
Противопоказания к применению лекарственного средства
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, геморрагический диатез, ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки. Препарат не должен соприкасаться со свежей раной покрытой струпом, а также со свеженаложенным швом, так как это может вызвать расслабление швов и как следствие — геморрагию из раны.
Передозировка
Не известны симптомы передозировки.
Информация о действиях пациента, в случае, если был пропущен очередной прием лекарственного средства
Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, не применять двойной дозы.
Меры предосторожности
Особенности применения лекарственного средства некоторыми категориями пациентов (дети, беременные или кормящие грудью женщины, люди пожилого возраста, пациенты с отдельными видами патологий)
ДИСТРЕПТАЗА в виде суппозиториев не может применяться беременными женщинами, а также во время кормления грудью.
Отсутствуют данные, касающиеся особенностей применения у лиц с нарушением функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста.
Данные по безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике ограничены, поэтому его применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами
ДИСТРЕПТАЗА не влияет на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат ДИСТРЕПТАЗА не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, потому что могут возникнуть местные кровотечения.
Если вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!
Условия и срок хранения
Место для хранения лекарственного средства должно быть недоступным и невидимым для детей.
Хранить при температуре 2С — 8С (в холодильнике). Не замораживать.
Срок годности — 3 года.
Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА отпускается по рецепту врача.
Упаковка
6 суппозиториев ректальных в блистере, 1 блистер по 6 штук. Блистер из ПВХ/ПЕ в картонной коробке.
5 суппозиториев ректальных в блистере, 2 блистера по 5 штук. Блистер из ПВХ/ПЕ в картонной коробке.
Информация о производителе
БИОМЕД-ЛЮБЛИН» Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша
Эксклюзивный представитель:
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Дистрептаза
Состав
В 1 суппозитории содержится стрептокиназы в количестве 15000 МЕ, стрептодорназы — 1250 МЕ, кроме того присутствуют вспомогательные вещества в виде парафинового масла и витепсоля Н15.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные кремово-белого цвета весом 2 г +/- 0,1 г.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Свечи Дистрептаза имеют в составе 2 действующих составляющих компонента:
Таким образом, препарат предоставляет доступ антибактериальных средств непосредственно в очаге воспаления.
Фармакокинетика не изучена.
Показания к применению
Используется при остром или хроническом аднексите, сальпингите, эндометрите, послеоперационном инфильтрате, остром или хроническом воспалении геморроидальных вен, парапроктите и свище, кисте копчика, для предотвращения образования спаек после проведения операций в брюшной полости, а также в области малого таза.
Противопоказания
Не применять на свежих ранах и послеоперационных швах.
Не рекомендуется использовать детям, беременным или кормящим.
Побочные действия
Свечи Дистрептаза, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Дистрептазу предполагает ректальное применение свечей Дистрептаза с максимально глубоким введением.
Дозу рассчитывают в зависимости от тяжести воспаления. Выделяют:
Передозировка
Нет информации о зафиксированных случаях передозировки.
Взаимодействие
Лекарство усиливает проникновение антибиотиков и других химических препаратов в очаг воспаления.
Условия продажи
Препарат отпускается по рецепту с назначением дозы в зависимости от тяжести воспаления.
Условия хранения
В холодильной камере при температуре 2-8 градуса Цельсия. Заморозка запрещена.
Инструкция по применению ДИСТРЕПТАЗА ® (DISTREPTAZA ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (масло парафиновое), жир твердый (витепсол H15).
Фармакологическое действие
Стрептокиназа является активатором профермента плазминогена, который содержится в крови человека. Плазминоген под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, обладающий свойством растворять тромбы.
Стрептодорназа является ферментом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.
Дистрептаза ® может использоваться в качестве монотерапии или в качестве вспомогательного средства. Препарат может улучшить доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления.
Эффективность препарата Дистрептаза ® при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин не была продемонстрирована в плацебоконтролируемых рандомизированных исследованиях. Использование препарата основывается на опыте клинического применения.
Фармакокинетика
Показания к применению
В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях:
Режим дозирования
Суппозитории после извлечения из блистера вводят глубоко в прямую кишку.
Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.
В среднем на курс лечения используется 8-18 суппозиториев. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется к применению при беременности, а также в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
Отсутствуют данные, касающиеся особенностей применения препарата Дистрептаза ® у лиц с нарушением функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста.
Данные по безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике ограничены, поэтому его применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дистрептаза ® не влияет на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Дистрептаза ® не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, потому что могут возникнуть местные кровотечения.
Во время лечения препаратом Дистрептаза ® не рекомендуется принимать никаких других лекарственных средств (в т.ч. и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике). Не замораживать!
Срок годности препарата
Контакты для обращений
АЛЬПЕН ФАРМА АГ, представительство, (Швейцария)
Представительство Alpen Pharma AG в Республике Беларусь
Дистрептаза : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: стрептокиназа 13 500 – 16 500 МЕ, стрептодорназа
вспомогательные вещества: витепсол Н15, масло парафиновое.
Описание
Суппозитории кремовато-белого цвета, конусовидной или торпедообразной формы с заостренным концом, с однородной поверхностью без пятен и бугров, пузырьков воздуха, трещин и механических повреждений.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.
Фармакологические свойства
Препарат содержит две активные субстанции: стрептокиназу и стрепто-дорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, и под влиянием стрептокиназы превра-щается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека. Стрептодорназа является энзимом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется в качестве самостоя-тельного лекарственного средства или вспомогательного. Препарат улуч-шает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления, уменьшает субъективные страдания и многократно сокращает период лечения.
Показания к применению
— хроническое воспаление придатков
— послеоперационные инфильтративные изменения
— воспаление слизистой оболочки матки
— геморрой с острым и хроническим течением
— периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным
— гнойные каудальные кисты
Способ применения и дозы
Извлечь суппозиторий и глубоко ввести в прямую кишку.
Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.