санксамик рецепт на латинском

Транексамовая кислота

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Acidi tranexamici 250 mg
D.t.d. № 10 in tabl.
S. по 1 таблетке 3 раза в день

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации.
Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней.
Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг.

При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч.

Показання

— лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки;
— послеродовые кровотечения, ручное отделение последа;
— лейкоз;
— заболевания печени;
— осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).
— наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).
— воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки), глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Протипоказання

— гиперчувствительность
— субарахноидальное кровоизлияние
— почечная недостаточность
— тромбофилические состояния (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда)
— нарушение цветового зрения.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

— Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.
— Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.
— Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Источник

Транексамовая кислота

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Acidi tranexamici 250 mg
D.t.d. № 10 in tabl.
S. по 1 таблетке 3 раза в день

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации.
Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней.
Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг.

При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч.

Показания

— лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки;
— послеродовые кровотечения, ручное отделение последа;
— лейкоз;
— заболевания печени;
— осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).
— наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).
— воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки), глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Противопоказания

— гиперчувствительность
— субарахноидальное кровоизлияние
— почечная недостаточность
— тромбофилические состояния (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда)
— нарушение цветового зрения.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.
— Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.
— Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Источник

Санксамик

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: транексамовая кислота 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, оксид кремния коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, диэтилфталат.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном срезе ядро от белого до почти белого цвета (для дозировки 250 мг).

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном срезе ядро от белого до почти белого цвета (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5-2 г –30-50 %. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) при приеме внутрь 0,5, 1 и 2 г– 3 ч, уровень максимальной концентрации (Сmах)– 5, 8 и 15 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) – менее 3 %.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение – спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1 % от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения – 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме – до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с периодом полувыведения (Т1/2) в конечной фазе – 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь – гломерулярная фильтрация) – более 95 % в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Фармакодинамика

Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота, за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Показания к применению

Кратковременное применение при кровотечениях или риске кровотечений при повышенном фибринолизе или фибриногенолизе

Местный фибринолиз, встречающийся в следующих состояниях:

— простатэктомия или другие хирургические вмешательства на органах мочевыводящей системы

— операция конизации шейки матки

— травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза)

— экстракция зубов у пациентов с коагулопатией

— наследственный ангионевротический отёк.

Способ применения и дозы

Внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой.

При местном фибринолизе рекомендуемая стандартная доза для взрослых составляет 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки. У детей рекомендуемая доза составляет 20-25 мг/кг массы тела в сутки (предварительно измельчив таблетку).

При простатэктомии терапию назначают с внутривенного введения во время операции и в течение первых 3-х дней после операции с последующим переходом на пероральный прием 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки до макроскопического подтверждения отсутствия гематурии.

При меноррагиях назначают 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней. Терапию транексамовой кислотой начинают, когда кровотечение приобретает характер профузного.

При носовых кровотечениях назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 4-10 дней.

После операции конизации шейки матки назначают 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12-14 дней.

При травматической гифеме назначают 1000-1500 мг 3 раза в сутки.

Больным с коагулопатией после экстракции зуба назначают 25 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней.

При наследственном ангионевротическом отеке назначают 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки в качестве постоянной или интермиттирующей терапии в зависимости от того, наблюдаются ли у пациента продромальные признаки ангионевротического отека.

Т1/2 увеличивается, поэтому рекомендуется снижать дозу транексамовой кислоты. Детям старше 6 лет с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести рекомендуется снижать дозу транексамовой кислоты. Детям с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется назначать транексамовую кислоту.

У детей и взрослых в СКФ (вычисленная скорость клубочковой фильтрации) ≥ 90 мл/мин/1,73 м2 обычно указывает на нормальную функцию почек, но не исключает пациентов с начальными признаками нарушений функции почек. При подозрении на почечную недостаточность для выбора дозы могут быть использованы другие критерии оценки функции почек, включая консультацию нефролога. Пациентам с нарушениями функции почек рекомендуются следующие дозы:

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Состав

активное вещество: транексамовая кислота 50 мг/100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов меноррагии).

Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов участвующих в аллергических и воспалительных реакциях обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Транексамовая кислота в концентрации 1 мг/мл не агрегирует тромбоциты in vitro в концентрации до 10 мг/мл крови не оказывает влияния на число тромбоцитов время свертывания крови или различных факторов свертывания крови в цельной крови или цитратной крови у здорового человека. С другой стороны транексамовая кислота как в концентрации 1 мг/мл так и 10 мг/мл крови удлиняет тромбиновое время.

Фармакокинетика:

Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер (концентрация в пуповинной крови после введения женщине в дозе 10 мг/кг может быть достаточно высокой около 30 мкг/мл сыворотки плода) и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости где снижает фибринолитическую активность но не влияет на миграцию сперматозоидов. Транексамовая кислота быстро диффундирует в суставную жидкость и через синовиальные оболочки и в суставной жидкости обнаруживается в той же концентрации что и в сыворотке крови. Биологический период полувыведения из суставной жидкости составляет около 3 ч.

В крови около 3% связано с белком (плазминогеном). Общий почечный клиренс равен плазменному.

При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания:

Профилактика и лечение кровотечений обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом у взрослых и детей в возрасте 1 год и старше включая:

— меноррагии и метроррагии;

— кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях;

— кровотечения при оперативных вмешательствах в полости носа рта и глотки (аденоидэктомия тонзилэктомия экстракция зуба);

— кровотечения при торакальных абдоминальных или иных больших оперативных вмешательствах (в т.ч. при кардиохирургических операциях);

— акушерско-гинекологические кровотечения (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах);

— кровотечения вызванные применением фибринолитических лекарственных средств.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата;

— хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/173м 2 ) в связи с риском кумуляции;

— венозный и артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног тромбоэмболия легочной артерии тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами;

— фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]);

— судороги в анамнезе;

— приобретенное нарушение цветового зрения;

— субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга ишемии и инфаркта головного мозга);

— лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует);

— возраст младше 1 года (опыт применения отсутствует).

С осторожностью:

Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:

— гематурия вызванная заболеваниями паренхимы почек и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии);

— пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний верифицированный диагноз тромбофилии);

— пациентки принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов);

— одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II VII IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса;

— пациенты получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен).

Беременность и лактация:

В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации близкой к материнской. Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно или струйно медленно; скорость введения 1 мл/мин.

Следует избегать быстрого внутривенного введения!

Взрослые пациенты:

— меноррагии и метроррагии желудочно-кишечные кровотечения: 500 мг (1 ампула препарата в дозировке 100 мг/мл или 2 ампулы препарата в дозировке 50 мг/мл) 2-3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки;

— лечение кровотечений после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях: 1000 мг (2 ампулы препарата в дозировке 100 мг/мл или 4 ампулы препарата в дозировке 50 мг/мл) 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки;

— профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа рта и глотки: 10-15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения;

— профилактика и лечение кровотечений при торакальных абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах: 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения;

— профилактика и лечение кровотечений при кардиохирургических операциях: нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства затем внутривенная инфузия со скоростью 45 мг/кг/час в течение всей операции; рекомендуется ввести транексамовую кислоту в дозе 06 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения;

— лечение акушерско-гинекологических кровотечений (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах): 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки;

— лечение кровотечений вызванных применением фибринолитических лекарственных средств: 10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки.

В случае необходимости длительной (более 48 часов) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов транексамовой кислоты в таблетированной лекарственной форме.

Дети старше 1 года:

Опыт применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничен. Рекомендуемая доза препарата при лечении кровотечений обусловленных локальным и генерализованным фибринолизом составляет 20 мг/кг/сутки.

Применение препарата у особых групп пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности введения транексамовой кислоты:

Концентрация креатинина в сыворотке крови

Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)

Доза транексамовой кислоты

Кратность введения

15 мг/кг массы тела

15 мг/кг массы тела

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10) часто (> 1/100 ≤1/10) нечасто (> 1/1000 ≤1/100) редко (> 1/10000 ≤1/1000) очень редко (менее 1/10000) частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Передозировка:

У предрасположенных пациентов при передозировке препарата повышается риск тромбозов.

Симптомы передозировки: головокружение головная боль тошнота рвота диарея ортостатические симптомы и снижение артериального давления.

Лечение. Антидот неизвестен. При подозрении на передозировку необходима госпитализация. С целью оказания помощи применяются симптоматическая терапия промывание желудка активированный уголь в течение 1-2 ч после передозировки; также рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции форсированный диурез контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправдано применение антикоагулянтов.

Взаимодействие:

Специальные клинические исследования посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами не проводились.

Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.

Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин принимающих комбинированные пероральные контрацептивы отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.

Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II VII IX и X в комбинации [протромбиновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.

Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом десмопрессином ампициллином-сульбактамом ранитидином и нитроглицерином.

При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.

Фармацевтические лекарственные взаимодействия:

Раствор транексамовой кислоты совместим с большинством инфузионных растворов (09% раствор натрия хлорида раствор Рингера 5% раствор декстрозы растворы аминокислот декстраны).

Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином.

Раствор транексамовой кислоты фармацевтически несовместим с урокиназой норэпинефрином дипиридамолом диазепамом.

Раствор транексамовой кислоты нельзя смешивать с растворами антибиотиков (пенициллины тетрациклины) и препаратами крови.

Особые указания:

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста на предмет остроты зрения цветовосприятия состояния глазного дна. При возникновении нарушений зрения на фоне лечения необходима отмена препарата.

Препараты транексамовой кислоты следует применять с осторожностью при гематурии вызванной заболеваниями паренхимы почек поскольку в этих условиях часто наблюдается внутрисосудистое осаждение фибрина что может усугубить поражение почек. Кроме того в случаях массивного кровотечения любой этиологии из верхних мочевыводящих путей антифибринолитическая терапия повышает риск образования сгустков крови в почечной лоханке и/или мочеточнике и соответственно вторичной механической обструкции мочевыводящих путей и развитии анурии.

Хотя клинические данные не демонстрируют значительного повышения частоты развития тромбоза однако возможный риск тромботических осложнений не может быть полностью исключен. Сообщалось о случаях венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии у пациентов получавших транексамовую кислоту. Кроме того сообщалось о случаях окклюзии центральной артерии сетчатки и центральной вены сетчатки. У нескольких пациентов развился внутричерепной тромбоз на фоне лечения транексамовой кислотой однако необходимы дальнейшие исследования чтобы оценить значение данного возможного риска.

Отсутствуют данные о применении транексамовой кислоты у женщин принимающих одновременно пероральные контрацептивы. Следует с осторожностью применять транексамовую кислоту у женщин одновременно принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в связи с повышенным риском развития тромбозов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

У пациентов с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе случаи тромбоэмболии в семейном анамнезе) транексамовую кислоту следует применять только в случае крайней необходимости и под строгим врачебным контролем. Наличие крови в полостях тела например плевральной полости суставной полости и мочевыводящих путях (в т.ч. почки малый таз мочевой пузырь) может приводить к образованию в них «нерастворимого сгустка» вследствие внесосудистого свертывания крови который может быть устойчив к физиологическому фибринолизу.

Пациенткам с нерегулярным менструальным кровотечением необходимо вводить транексамовую кислоту только после установления причины. Если объем менструального кровотечения неадекватно снижается на фоне лечения транексамовой кислотой необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Эффективность и безопасность препаратов транексамовой кислоты при лечении меноррагии у пациенток младше 16 лет не установлены.

Клинический опыт у детей младше 1 года ограничен поэтому транексамовая кислота должна применяться у данной категории пациентов только если потенциальная польза превышает риск. Польза применения антифибринолитических препаратов у новорожденных и детей младше 1 года остается дискутабельной поскольку кровотечение у данной категории пациентов в большой степени связано с незрелостью системы свертывания чем фибринолиза.

Опубликованные данные по эффективности и безопасности применения транексамовой кислоты не позволяют сделать окончательный вывод о пользе применения транексамовой кислоты у новорожденных детей до 1 года. В связи с физиологическими особенностями новорожденных и младенцев (незрелость гематоэнцефалического барьера и функции почек) существует потенциальный риск развития судорог на фоне применения транексамовой кислоты.

В связи с отсутствием адекватных клинических исследований одновременное применение препаратов транексамовой кислоты с антикоагулянтами должно осуществляться под тщательным наблюдением специалиста имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови.

Пациенты с ДВС-синдромом которые нуждаются в лечении транексамовой кислотой должны находиться под строгим контролем врача имеющего опыт в лечении данного заболевания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Способность транексамовой кислоты влиять на скорость психомоторных реакций и на способность управлять транспортными или другими механическими средствами не изучалась. Транексамовая кислота может вызывать головокружение и нарушения зрения и соответственно может влиять на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 мл препарата в ампулу из бесцветного прозрачного стекла (Фарм. США Тип I) с линией разлома в верхней части. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов самоклеющуюся.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки.

По 1 упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Источник