седальгин нео состав на латинском языке выписать рецепт
Седальгин-нео
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp. Tabl. «Sedalgin-neo» № 20
D.S. По 1 таблетке 4 раза в день
Россия:
Rp. Codeini 10 mg
Coffeini 50 mg
Methamizoli natrii 150 mg
Paracetamoli 300 mg
Phenobarbitali 15 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S. По 1 таблетке при болях
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное действие. Устраняет симптомы простуды и гриппа.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь во время еды, запивая жидкостью, взрослым: по 1 табл. 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза— 2 табл., суточная— 6 табл.
Показания
Болевой синдром (слабой и средней интенсивности):
— артралгия;
— миалгия;
— невралгия;
— ишиалгия;
— мигрень;
— зубная и головная боль;
— альгодисменорея;
— боль при травмах, ожогах;
— лихорадочный синдром (в т.ч. при ОРВИ).
Противопоказания
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— геморрагический диатез;
— апластическая анемия;
— лейкопения, агранулоцитоз;
— аспириновая бронхиальная астма (бронхиальная астма, вызванная гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП));
— выраженные нарушения функции печени и/или почек;
— печеночная порфирия;
— указание в истории болезни на чрезмерное применение транквилизаторов (анксиолитиков), опиатов, седативных средств;
— высокая активность изофермента CYP2D6;
— глютеновая энтеропатия;
— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
— одновременное употребление алкоголя;
— повышенное внутричерепное давление;
— глаукома;
— выраженные патологии сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, аритмия, острый инфаркт миокарда);
— возраст до 12 лет;
— период беременности и грудного вскармливания;
— гиперчувствительность к компонентам в составе Седальгина-Нео.
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет после проведения аденоидэктомии и/или тонзилэктомии из-за синдрома ночного апноэ (высокий риск развития тяжелых побочных действий, угрожающих жизни).
Кроме этого, Седальгин-Нео противопоказано применять для лечения пациентов в возрасте до 18 лет с нейромышечными нарушениями, патологиями респираторной функции, инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей или легких, тяжелыми заболеваниями дыхательной системы или сердца, множественными травмами, после обширного хирургического вмешательства.
С осторожностью рекомендуется назначать при одновременном приеме содержащих парацетамол препаратов, в пожилом возрасте.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, нарушение координации движений, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
— Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея или запор, нарушение функции печени.
Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки: от почти белого до белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской, на одной стороне разделительная риска (по 5 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Седальгина-Нео).
Седальгин-Нео
Состав Седальгин Нео
Комбинированный состав Седалгина включает: 10 мг фосфата кодеина, 50 мг кофеина, 150 мг метамизола натрия, 300 мг парацетамола, 15 фенобарбитала. Дополнительные компоненты: дисульфит натрия, кросповидон, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат Mg, тальк.
Форма выпуска
Седалгин Нео выпускается в таблетированной форме. Плоские белые таблетки имеют с двух сторон фаски, и с одной стороны – риску. Упакованы в блистеры по 5 штук. В каждой пачке из картона находится 1 или 2 блистера и инструкция от производителя.
Фармакологическое действие
Таблетки имеют комбинированный состав и оказывают антипиретическое, обезболивающее, противомигренозное и вазодилатирующее воздействия. Медикамент способен устранять симптомы гриппа, ОРЗ, простуды.
Кофеин стимулирует деятельность головного мозга, в частности психомоторные центры. Активное вещество повышает работоспособность (умственную и физическую), снижает выраженность чувства усталости и сонливости, обладает аналептическим эффектом, усиливает действие анальгетических средств.
Парацетамол является анальгетиком ненаркотической направленности. Механизм воздействия основан на блокировании циклооксигеназ-1,2 в нервной системе. Жаропонижающий и обезболивающий эффект достигаются за счёт воздействия на центры терморегуляции и боли.
Метамизол Na относится к группе НПВС. Обладает антипиретическим, обезболивающим воздействием. В отношении гладкой мускулатуры желчевыводящих и мочевыводящих путей наблюдается спазмолитический эффект.
Фенобарбитал обладает седативным, противоэпилептическим, миорелаксирующим и снотворным эффектами.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Показатели оценить невозможно из-за комбинированного состава медикамента.
Показания к применению
Противопоказания
Побочные действия
Редко наблюдается дискомфорт в эпигастральной области, аллергические ответы, тромбоцитопения (снижение числа кровяных телец — тромбоцитов), головокружение. При длительной терапии может развиться патология почек и почечной системы, возможно учащение приступов бронхиальной астмы. При резкой отмене медикамента регистрируются симптомы отмены, проявляющиеся преимущественно головными болями. Длительный приём может сопровождаться постепенным снижением эффективности препарата.
Нервная система:
Сердечно-сосудистая система:
Пищеварительный тракт:
Редко наблюдается бронхоспазм. При регистрации других негативных реакций требуется консультация доктора и самостоятельная отмена препарата Седальгин.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Седалгин принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать водой. Инструкция по применению Седальгин Нео: по 1 таблетке в сутки. В день можно принимать не более 6 таблеток.
Передозировка
Высокие дозы тормозят рефлекторные ответы, вызывают сухость во рту, выраженные головокружения, развивается астеническое состояние. В тяжёлых случаях регистрируется угнетение дыхательного центра, потеря сознания. Первая помощь включает мероприятия по очистке пищеварительной системы от остатков медикамента, назначение сорбентов. Посиндромное лечение проводится в специализированных клиниках.
Взаимодействие
Анксиолитики, седативные средства и все медикаменты, угнетающие работу нервной системы, могут привести к усилению седативного эффекта Седальгин Нео и угнетению дыхательного центра (жизнеугрожающее состояние). Лекарственный препарат усиливает влияние алкогольсодержащих напитков на психомоторные реакции. Метамизол вытесняет гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, индометацин, глюкокортикостероиды из связи с белками, повышая их активность. Пероральные контрацептивы, антидепрессанты и Аллопуринол повышают токсичность Метамизола Na, изменяя его метаболизм в печеночной системе. Действие активного компонента снижается при приеме индукторов микросомальных печёночных ферментов. Усиление токсического эффекта наблюдается при лечении другими ненаркотическими анальгетиками.
Условия продажи
Условия хранения
Производителем рекомендуется хранить таблетки в температурном диапазоне 15-25 градусов, ограничив допуск детей к блистерам.
Срок годности
Особые указания
При приёме таблеток более 7 дней обязателен контроль над показателями работы печёночной системы и состоянием периферической крови. Седальгин Нео может стать причиной искажённого результата допинг-контроля. При «остром животе» медикамент может затруднять установку диагноза из-за маскировки основных симптомов заболевания. Риск аллергических ответов повышен у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, поллинозами.
Седальгин-Нео
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. «Sedalgin-neo“ № 10
D. S. по 1 таблетке при болях
Россия:
Rp. Codeini 10 mg
Coffeini 50 mg
Methamizoli natrii 150 mg
Paracetamoli 300 mg
Phenobarbitali 15 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S. По 1 таблетке при болях
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Показания
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром, различного генеза: головная боль (в том числе мигрень), зубная боль, невралгия, боли в мышцах (миалгия), боли в суставах (артралгия), корешковый синдром, менструальные боли (альгодисменорея).
Лихорадочный синдром при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).
Противопоказания
Почечная недостаточность тяжелой степени
Тяжелая печеночная недостаточность
Бронхоспазм
— Заболевания системы крови
— Бессонница
— Неконтролируемая артериальная гипертензия
— Выраженный атеросклероз
— Повышение внутриглазного давления
— Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
— Беременность
— Период лактации (грудного вскармливания)
— Детский возраст до 12 лет
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата
— Повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону)
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Лекарственная форма – таблетки: от почти белого до белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской, на одной стороне разделительная риска (по 5 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Седальгина-Нео). Содержание действующих веществ в 1 таблетке: парацетамол: 0,3 г; фенобарбитал: 0,015 г; метамизол натрия: 0,15 г; кодеина фосфат гемигидрат: 0,01 г; кофеин: 0,05 г. Вспомогательные компоненты: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон, натрия дисульфит, магния стеарат, тальк.
Седальгин-нео таблетки : инструкция по применению
Состав
Действующие вещества в одной таблетке: парацетамол 300 мг, метамизол натрия моногидрат 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат гемигидрат 10 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, пшеничный крахмал, повидон, кросповидон, метабисульфит натрия, тальк, магния стеарат.
Описание
Круглые плоские таблетки с фаской, риской на одной стороне, диаметром 13 мм, от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
АТС код N02BE71. Анальгетики. Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Анилиды.
Показания к применению
Седальгин-нео применяют для кратковременного и симптоматического лечения боли различного происхождения, трудно поддающейся терапии при самостоятельном применении отдельных компонентов:
головная боль, мигрень, зубная боль;
боли после травм, операций и ожогов;
невралгии и невриты, острые боли в суставах и мышцах;
болевой синдром у онкологических пациентов.
Информация, необходимая для правильного применения
Противопоказания
если у Вас аллергия (сверхчувствительность) к какому-либо действующему или вспомогательному веществу в составе препарата;
если у Вас какие-либо заболевания крови (геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения или агранулоцитоз);
если у Вас бронхиальная астма («аспиринового» типа);
при наличии некоторых редких заболеваний, связанных с обменом веществ
(наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия печени);
при тяжелой почечной и печеночной недостаточности;
при злоупотреблении наркотическими анальгетиками, снотворными и седативными средствами;
во время беременности;
в период кормления грудью;
если Ваш врач сказал Вам, что Вы являетесь «сверхбыстрым метаболизатором» CYP2D6;
в детском возрасте.
Предостережения при применении
Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, перед тем как принимать Седальгин-нео, если:
У Вас аллергия на метамизол. Пациенты, у которых когда-либо были аллергические реакции на метамизол, не должны принимать его снова.
Вы принимаете другие лекарства, содержащие метамизол, из-за риска передозировки и серьезного повреждения печени.
У Вас язвенная болезнь в активной стадии.
У Вас повреждение почек или печени.
Вам более 65 лет, из-за повышенного риска интоксикации.
Вы часто используете обезболивающие средства. Частое применение болеутоляющих препаратов может привести к стойкому повреждению почек и повысить риск развития почечной недостаточности.
«Аспириновая» астма, бронхиальная астма в сочетании с риносинуситом и носовыми полипами, хронической крапивницей, непереносимостью алкоголя.
Если у Вас частые приступы головной боли, и регулярное применение обезболивающих препаратов Вам не помогает, обратитесь к Вашему врачу.
Чтобы предотвратить возможное развитие хронической головной боли, рекомендуемые суточные дозы болеутоляющих средств необходимо внимательно контролировать и избегать значительного месячного применения лекарств от мигрени.
При частом и продолжительном приеме Седальгина-нео необходим контроль картины крови и показателей функции почек и печени.
Содержащийся в Седальгине-нео метамизол может окрасить мочу в красный цвет, что не имеет клинического значения.
Метамизол в составе препарата может вызвать гипотензивные реакции. У пациентов с тяжелой ИБС или стенозом церебральных артерий использование препарата возможно при тщательном контроле гемодинамики.
При продолжительном приеме Седальгина-нео возможно развитие зависимости и привыкания к содержащемуся в нем кодеину.
У некоторых людей с особым видом метаболизма (т. наз. «сверхбыстрых» метаболизаторов) можно ожидать симптомы передозировки кодеина, такие как спутанность, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошнота, рвота, понос и отсутствие аппетита даже при применении рекомендуемых доз. В более тяжелых случаях возможны симптомы нарушения кровообращения и подавление дыхания, которые могут угрожать жизни и очень редко могут иметь фатальный исход.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.
Компоненты комбинации вмешиваются в метаболизм (усвоение) многих лекарств, поэтому следует избегать сочетанного приема с другими медикаментами.
Информируйте своего лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств:
циклоспорин (для подавления иммунитета);
противозачаточные средства для приема внутрь;
аллопуринол (против подагры);
хлорамфеникол и другие препараты, повреждающие костный мозг, из-за усиления миелотоксического действия (подавления функции костного мозга);
аминофеназон (против боли и температуры);
противотуберкулезный антибиотик рифампицин;
циметидин (для предохранения желудка);
алкоголь и другие средства, повреждающие пчень;
барбитураты, бензодиазепины, снотворные и успокаивающие препараты;
нестероидные противовоспалительныесредства (такие как кетопрофен, ибупрофен,
гризеофульвин (против грибков);
хинидин (антиаритмическое средство);
эстрогены (женские половые гормоны);
фенитоин, карбамазепин (противосудорожные средства);
фенотиазин (лекарство, оказывающее влияние на психику);
очень сильные обезболивающие средства (наркотические анальгетики);
вальпроат натрия и вальпроевая кислота.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Применение у лиц с нарушенной функцией печени и почек
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
У пациентов с нарушением функции печени и почек использовать Седальгин-нео нужно с осторожностью. Препарат противопоказан при тяжелой почечной и печеночной недостаточности.
Применение во время беременности и кормления грудью
Действующие вещества могут нанести вред плоду при применении во время беременности. Они проникают в грудное молоко. По этим причинам Седальгин-нео не применяют во время беременности и в период кормления грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Большинство компонентов Седальгина-нео оказывают влияние на центральную нервную систему, изменяют сенсорные и двигательные реакции, поэтому во время лечения этим препаратом рекомендуется временно отказаться от вождения автомобиля и работы с техникой, или делать это с повышенным вниманием.
Применение препарата и прием пищи и напитков
Ввиду снижения толерантности к алкоголю, следует избегать его приема во время лечения препаратом.
Информация о вспомогательных веществах
Этот препарат подходит для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациенты с аллергией к пшенице (кроме целиакии) не должны принимать этот препарат.
Содержащийся в качестве вспомогательного вещества метабисульфит натрия может вызвать реакции аллергического типа, в том числе анафилактические симптомы у чувствительных пациентов и бронхоспазм.
Информация о правильном применении
Способ применения и дозы
Всегда применяйте Седалъгин-нео в соответствии с инструкцией в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта. Препарат принимают внутрь.
Обычно принимают по одной таблетке 3-4 раза в сутки.
Курс лечения длится не более 3 дней.
Таблетки принимают во время еды, запивая жидкостью.
Препарат не подходит для детей и подростков!
Если Вы пропустили прием
Не принимайте удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Сделайте это во время следующего регулярного приема.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Передозировка
Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!
При передозировке возможно появление некоторых из следующих симптомов: подавление центральной нервной системы, выраженное головокружением, сонливостью, замедлением реакций, подавлением дыхания, сильной слабостью вплоть до потери сознания, замедление пульса, понижение артериального давления, серьезное повреждение функции печени.
Как и любой лекарственный препарат, Седальгин-нео может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Чаще всего побочные эффекты имеют временный характер и проходят при прекращении лечения. У некоторых пациентов возможны следующие реакции:
нарушения иммунной системы
повышение риска анафилаксии (тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция) и агранулоцитоза (уменьшение числа белых кровяных клеток со склонностью к инфекциям), которые могут проявиться на любом этапе лечения и не зависят от суточной дозы;
аллергические реакции: зуд, кожные сыпи, провоцирование приступа астмы, диспноэ (удушье).
со стороны желудочно-кишечного тракта — сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, запор или понос, повышение печеночных трансаминаз.
со стороны сердечно-сосудистой системы — понижение артериального давления, сердцебиение, экстрасистолия (неравномерный пульс).
Применение фенобарбитала может вызвать эксфолиативный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).
Если какая-либо из нежелательных реакций станет серьезной, или у Вас отмечаются другие, не указанные в данном листке-вкладыше побочные реакции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.
Это включает все возможные побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше.
СЕДАЛЬГИН-НЕО
Лекарственная форма: ТАБ
Производители
Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит:
Описание
Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета, с двусторонной фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Активные вещества препарата довольно быстро в высокой степени всасываются в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Их связывание с белками плазмы крови незначительное. Активные вещества, входящие в состав препарата, претерпевают относительно быстрый метаболизм, который в основном осуществляется в печени. Кофеин, фенобарбитал и метамизол натрия являются индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 и в связи с этим могут влиять на метаболизм и токсичность ряда лекарственных препаратов. Выводятся главным образом почками.
Максимальная концентрация (Сmах) парацетамола в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Метаболизм происходит преимущественно в печени до глюкуронидов и сульфатных метаболитов.
Метамизол натрия быстро абсорбируется из ЖКТ и его Сmах в плазме крови достигается через 60-90 минут.
Фенобарбитал, кофеин и метамизол натрия проникают в кровеносную систему плода и выделяются в грудное молоко.
Показания
Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза при отсутствии адекватного ответа на его купирование при монотерапии анальгетиками:
— головная и зубная боль, мигрень;
— боль при травмах, ожогах и после хирургических вмешательств;
— невралгии и невриты.
Дети и подростки от 12 лет:
Острый болевой синдром средней интенсивности, который не может быть купирован
анальгетиками первого выбора для детей при монотерапии (парацетамол или ибупрофен).
Противопоказания
— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
— заболевания системы кроветворения: геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз;
— бронхиальная астма на фоне повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам («аспириновая бронхиальная астма»);
— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— тяжелые нарушения функции почек и печени;
— злоупотребление опиатами, транквилизаторами (анксиолитиками) и седативными средствами в истории болезни;
— детский и подростковый возраст (до 18 лет) после тонзилэктомии и/или аденоидэктомии из-за синдрома ночного апноэ в виду повышенного риска развития серьезных и жизнеугрожающих побочных реакций (см. раздел Особые указания)’,
— детский возраст до 12 лет;
— период грудного вскармливания;
— пациенты с высокой активностью изофермента CYP2D6;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— дети и подростки (до 18 лет) с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца или дыхательной системы, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства (см. раздел Особые указания),
— одновременный прием алкоголя;
— повышение внутриглазного (глаукома) и внутричерепного давления;
— тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия).
С осторожностью
— одновременный прием препаратов, содержащих парацетамол.
Беременность и лактация
При приеме препарата Седальгин-Нео® во время беременности активные вещества, входящие в состав препарата, могут оказывать повреждающее действие на плод, а также они выделяются в грудное молоко, поэтому препарат Седальгин-Нео® противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.
Способы применения и дозы
Внутрь, во время еды, запивая жидкостью.
Препарат Седальгин-Нео® применяется только по рекомендации лечащего врача, который должен назначить соответствующую дозу и режим приема препарата для пациента!
Если после 3-х дней лечения не достигается облегчения болевого синдрома, то пациенту/лицу, ухаживающему за пациентом, следует обратиться за рекомендациями по дальнейшему лечению к лечащему врачу.
Применение у детей младше 12 лет
Побочные эффекты
Большинство нежелательных явлений временные и проходят после прекращения лечения. При приеме препарата у некоторых пациентов возможно появление следующих нежелательных реакций:
Со стороны иммунной системы: высокий риск развития анафилактических реакций и агранулоцитоза, которые могут возникнуть на любом этапе лечения, эти реакции не зависят от суточной дозы препарата. Реакции
гиперчувствительности: кожный зуд, сыпь, крапивница, бронхоспазм (провоцирование приступа бронхиальной астмы), диспноэ.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, эпигастральная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор и диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, чрезмерное снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: при длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие нарушения функции почек (интерстициальный нефрит, развитие почечной недостаточности).
Лабораторные и инструментальные данные: увеличение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:, ощущение сердцебиения, чрезмерное снижение АД, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: при длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие нарушения функции почек (интерстициальный нефрит, развитие почечной недостаточности).
Лабораторные и инструментальные данные: увеличение активности «печеночных» трансаминаз.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата возможно появление следующих симптомов: угнетение ЦНС, сопровождающееся головокружением, сонливостью, замедлением психомоторных реакций, угнетением дыхания, значительной слабостью, вплоть до потери сознания; также возможны брадикардия, выраженное снижение АД.
Лечение: если наблюдаются симптомы передозировки препарата Седальгин-Нео®, его прием следует прекратить, необходимо сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и симптоматическую терапию. До выведения активных веществ из организма следует поддерживать адекватную вентиляцию легких и стабильные гемодинамические показатели организма.
Доза парацетамола 7,5 г может вызвать нарушение функции печени, возможно развитие печеночной недостаточности с летальным исходом. Эффективным антидотом является N- ацетилцистеин, данное лечение следует начать незамедлительно, даже при отсутствии острых симптомов передозировки.
Своевременное начало терапии при передозировке парацетамолом имеет решающее значение.
Взаимодействие
Компоненты препарата Седальгин-Нео® оказывают влияние на метаболизм многих препаратов, поэтому следует избегать его применения одновременно с другими лекарственными средствами.
Метамизол натрия снижает активность антикоагулянтов непрямого действия и концентрацию циклоспорина в плазме крови. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные лекарственные средства и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и усиливают его действие. Одновременное применение метамизола натрия с хлорамфениколом и другими средствами, подавляющими функцию костного мозга, усиливает миелотоксическое действие. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Парацетамол. Одновременное применение с аминофеназоном может привести к усилению эффектов обоих препаратов и к повышению их токсичности. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия. Поскольку парацетамол является индуктором микросомальных ферментов печени, он может снижать эффект лекарственных препаратов за счет ускорения процесса их биотрансформации.
Пероральные контрацептивные лекарственные средства ослабляют его действие за счет индукции его конъюгации с глюкуронидом и сульфатом. Рифампицин уменьшает его обезболивающее действие за счет этого же механизма. Циметидин снижает его токсичность и усиливает обезболивающий эффект. Парацетамол удлиняет Т 1/2 хлорамфеникола за счет конкурентного ингибирования его метаболизма и приводит к повышению риска поражения костного мозга. Одновременный прием алкоголя и гепатотоксических лекарственных препаратов увеличивает риск нарушения функции печени за счет суммирования гепатотоксического действия и повышенного образования гепатотоксичного метаболита парацетамола из-за индукции ферментов печени.
Кодеин усиливает угнетающее действие алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных и седативных препаратов на ЦНС. Применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов вместе с кодеином может привести к взаимному усилению эффектов. Одновременный прием лекарственных средств с антихолинергической активностью повышает риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости.
Кофеин уменьшает интенсивность действия снотворных препаратов. Усиливает эффекты нестероидных противовоспалительных средств.
Фенобарбитал понижает концентрацию дикумарола в сыворотке крови и его противосвертывающую активность, ускоряет распад гризеофульвина, хинидина, доксициклина, эстрогенов, иногда фенитоина, карбамазепина за счет индукции ферментов печени. Его угнетающее действие на ЦНС усиливается при одновременном приеме с алкоголем, трициклическими антидепрессантами, фенотиазином, наркотическими анальгетиками. Вальпроат натрия и вальпроевая кислота подавляют метаболизм фенобарбитала.
Особые указания
Перед назначением препарата Седальгин-Нео® следует тщательно оценить соотношение пользы и риска при его применении, если потенциальный риск от применения превышает предполагаемую пользу, то следует обсудить альтернативное лечение.
Прием препарата Седальгин-Нео® следует немедленно прекратить при проявлении признаков анафилаксии (тяжелые аллергические реакции, возникающие внезапно и сопровождающиеся кожной сыпью, одышкой, жалобами со стороны ЖКТ и со стороны сердечно-сосудистой системы) и агранулоцитоза (тяжелая нейтропения, лихорадка, сепсис и другие признаки инфекционного заболевания).
Препарат Седальгин-Нео® не следует принимать пациентам, у которых были реакции гиперчувствительности после приема лекарственных препаратов, содержащих метамизол натрия.
В виду риска передозировки необходимо с осторожностью одновременно принимать препараты, содержащие парацетамол.
Превышение рекомендованных доз может привести к очень серьезным нарушениям функции печени. В этом случае необходимо начать как можно скорее лечение антидотом (см. раздел Передозировка).
При длительном и частом приеме препарата необходимо контролировать картину крови и показатели почечной и печеночной функции.
Следует избегать приема препарата у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а также у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя в виду плохой переносимости одновременного приема с препаратом.
Содержащийся в препарате Седальгин-Нео® метамизол натрия может окрасить мочу в красный цвет, но это не имеет клинического значения.
Препарат Седальгин-Нео® следует с осторожностью принимать у пожилых пациентов в виду того, что признаки интоксикации у данной группы пациентов возникают чаще.
После длительного приема (более 3-х месяцев) анальгетиков при режиме приема через день или чаще может возникнуть головная боль или усугубиться уже имеющаяся. Головная боль, вызванная чрезмерным приемом анальгетиков, не должна купироваться увеличением его дозы. В данных случаях прием анальгетиков следует прекратить после консультации с лечащим врачом.
Продолжительный прием препарата Седальгин-Нео® может привести к развитию кодеиновой зависимости.
Участие изофермента CYP2D6 в метаболизме:
Общие симптомы опиоидной токсичности включают в себя: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях может развиться циркуляторный и респираторный коллапс, что может угрожать жизни пациента и, в очень редких случаях, приводит к летальному исходу.
Ожидаемая частота высокой активности изоферментов у различных популяций отражена ниже: