Доказанная эффективность штаммаBifidobacterium animalis subsp. lactis(CHR. HANSEN BB-12®) у детей
Область применения БифидобактерииBifidobacteriumanimalissubsp.lactis(CHR.HANSENBB-12 ® ) в составе «Линекс для детей ®капли» способствуют — установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах; — поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками; — снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию); — поддержке в формировании и функционировании иммунной системы; — снижению риска развития атопического дерматита у детей. Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного: Дети группы риска по нарушению баланса кишечной микрофлоры: — кесарево сечение, преждевременные роды; — неблагоприятное течение периода новорожденности; — позднее прикладывание к груди; — длительное пребывание в родильном доме или стационаре; — раннее искусственное вскармливание; — физиологическая незрелость моторной функции кишечника. Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры): — прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма; — прорезывание зубов; — госпитализация; — стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу); — отлучение от груди, отучение от соски-пустышки; — лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками); — частые острые респираторные инфекции; — кишечные инфекции; — несбалансированное питание; — функциональные нарушения моторики кишечника; — снижение иммунитета; — нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства. Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбиоз, дисбактериоз), и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
CHR. HANSEN BB-12™ является торговым знаком Chr. Hansen.
Энергетическая ценностькДж/ккал
1635/385в 100 г порошка
Белки
Область применения
Почему выбраны бифидобактерии CHR. HANSEN BB-12™?
Бифидобактерии CHR. HANSEN BB-12™- содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Данный штамм обладает высокой безопасностью, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у новорожденных детей.
Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста.
У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.
Область применения
Бифидобактерии CHR. HANSEN BB-12™, в составе «Линекс для детей ® » способствуют:
• Установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики*, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройств;
• Поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;
• Снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);
• Поддержке в формировании и функционировании иммунной системы.
Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:
Дети группы риска нарушения баланса кишечной микрофлоры:
• Кесарево сечение, преждевременные роды;
• Неблагоприятное течение периода новорожденности;
• Позднее прикладывание к груди;
• Длительное пребывание в родильном доме;
• Раннее искусственное вскармливание;
• Физиологическая незрелость моторной функции кишечника;
Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):
• Прекращение грудного вскармливания;
• Смена места жительства;
• Разлука, даже кратковременная, с матерью при ее выходе на работу;
• Отучение от груди, от соски-пустышки.
Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбактериоз) и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.
Безопасность: пробиотик Линекс для детей ®
• Не содержит лактозы;
• Вспомогательный компонент- мальтодекстрин-нейтрален для пищеварения младенца;
• Разрешен к применению с рождения;
• Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ характеризуется высокой степенью безопасности*
С учетом того, что в состав пробиотика Линекс для детей ® входит лишь один штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis, CHR. HANSEN BB-12™ и минимальное число вспомогательных элементов, он имеет высокую степень безопасности для ребенка.
Способ применения
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатором.
фармакодинамика. Линекс Бэби содержит Bifidobacterium animalis subsp. lactis. Бифидобактерии в норме входят в состав микрофлоры кишечника человека и относятся к классу молочнокислых бактерий. Микрофлора младенцев, находящихся на грудном вскармливании, первично состоит из этих бактерий, поэтому они считаются важными в ранний период развития младенца.
Существует несколько потенциальных механизмов, обеспечивающих защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium animalis subsp. lactis.
Это средство ингибирует рост патогенных бактерий путем:
Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.
Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в частности ротавирусных инфекций), лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у младенцев может индуцировать нарушения пищеварения (такие как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.
Регулярный прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника. Этот препарат также можно применять для профилактики атопического дерматита и как поддерживающее средство для стабилизации функции иммунной системы кишечника.
Фармакокинетика. Bifidobacterium animalis subsp. lactis действует местно в ЖКТ. После перорального приема системная абсорбция не отмечена. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не используются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis к кислоте желудочного сока и желчи позволяет обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать плотную связь со слизью кишечника. Так же, как и другие микроорганизмы, содержащиеся в ЖКТ, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.
Показания Линекс Беби
младенцам с первого дня рождения и детям в возрасте до 12 лет:
— для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника;
— как профилактическое и поддерживающее средство при диарее, метеоризме и других нарушениях, вызванных:
Применение Линекс Беби
младенцы с первого дня рождения и дети в возрасте до 2 лет: 1 пакет 1 раз в сутки во время еды.
Дети в возрасте 2–12 лет: 1 пакет 1–2 раза в сутки во время еды.
Пакет следует открыть, высыпать его в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.
Линекс Бэби не следует принимать с горячими напитками.
Линекс Бэби можно принимать до тех пор, пока отмечаются соответствующие симптомы.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или мальтодекстрину.
Побочные эффекты
нарушения со стороны иммунной системы: единичные — реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).
Особые указания
перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка есть следующие симптомы:
— температура тела выше 38 °С;
— кровь или слизь в стуле;
— диарея, которая длится более 2 дней;
— обильная диарея с обезвоживанием и уменьшение массы тела;
— диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе;
— диарея и другое хроническое заболевание (например сахарный диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфицирование).
Лечение диареи у детей в возрасте младше 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.
В случае лечения диареи необходимо восстанавливать потерю жидкости и электролитов.
Применение в период беременности или кормления грудью. О нежелательных эффектах, вызванных применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и кормления грудью не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и кормления грудью следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.
Лечение диареи в период беременности и кормления грудью следует проводить под наблюдением врача.
Дети. Линекс Бэби применяют у младенцев с первого дня рождения и детей в возрасте младше 12 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось.
Взаимодействия
исследований взаимодействия не проводилось.
Так же, как другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендовано принимать Линекс Бэби не менее чем через 3 ч после приема антибиотиков.
Передозировка
о случаях передозировки не сообщалось.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
1 пакет (1,5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1000000000 КОЕ Bifidobacterium animalis subsp. lactis ;
вспомогательные вещества: мальтодекстрин.
Лекарственная форма
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-бежевого цвета.
Фармакологическая группа
Антидиарейные микробные препараты.
Фармакологические свойства.
Это средство ингибирует рост патогенных бактерий путем:
Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.
Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например, в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в частности вирусных инфекций), лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у новорожденных может индуцировать нарушения со стороны системы пищеварения (такие, как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.
Регулярный прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника. Этот препарат можно применять с целью профилактики и в составе комплексной терапии атопического дерматита и в качестве поддерживающего средства для стабилизации функции иммунной системы кишечника.
Bifidobacterium animalis subsp. lactis действует местно в желудочно-кишечном тракте. После приема системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не применяются. Резистентность Bifidobacterium animalis subsp. lactis к кислоты желудочного сока и желчи дает возможность обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать тесную связь со слизью кишечника. Так же, как другие микроорганизмы, содержащиеся в желудочно-кишечном тракте, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.
Показания
Младенцам с первого дня рождения и детям до 12 лет
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или мальтодекстрин.
Особые меры безопасности
Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются следующие симптомы:
Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.
В случае лечения диареи очень нужно восстанавливать потерю жидкости и электролитов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования взаимодействия не проводилось.
Так же, как другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендуется принимать Линекс бэби ® не менее чем через 3:00 после приема антибиотиков.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
О побочные эффекты, вызванные применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и лактации, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и лактации следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.
Лечение диареи в период беременности и лактации следует проводить под наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Способ применения и дозы
Младенцы с первого дня рождения и дети до 2 лет
Один пакет один раз в сутки во время еды.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Один пакет один-два раза в сутки во время еды.
Пакет следует открыть, высыпать его содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.
Линекс бэби ® не следует принимать с горячими напитками.
Линекс бэби ® можно принимать до тех пор, пока имеющиеся соответствующие симптомы.
Линекс бэби ® применяют младенцам с первого дня рождения и детям до 12 лет.
* Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S.
1. Шамир Р., Элбург Р., Кноль Дж., Дюпон Ч. Здоровье кишечника в раннем возрасте: значение микробиоты кишечника и питания для развития и будущего здоровья. Уайли 2015.
2. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
3. Юнгерсен М, Винд А. и соавт. Микроорганизмы 2014;(2):92-110
4. Bifidobacterium animalis подвид lactis (BB-12) имеют статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002)
5. Листок-вкладыш Линекс для детей ® капли
Всего 1 раз в день — 6 капель!
*Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S.
1. Захарова И.Н., Сугян Н.Г., Дмитриева Ю.А. Формирование кишечной микробиоты первого полугодия жизни и характер вскармливания. Вопросы практической педиатрии 2010; 5 (5):115—21
2. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
3. Юнгерсен М, Винд А. и соавт. Микроорганизмы 2014;(2):92-110
4. Bifidobacterium animalis подвид lactis (BB-12) имеют статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002)
5. Листок-вкладыш Линекс для детей ® капли
Всего 1 раз в день — 6 капель!
*Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S.
1. Захарова И.Н., Сугян Н.Г., Дмитриева Ю.А. Формирование кишечной микробиоты первого полугодия жизни и характер вскармливания. Вопросы практической педиатрии 2010; 5 (5):115—21
2. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
3. Юнгерсен М, Винд А. и соавт. Микроорганизмы 2014;(2):92-110
4. Bifidobacterium animalis подвид lactis (BB-12) имеют статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002)
Не содержит ароматизаторов, красителей, подсластителей, лактозы.
Прием: 1 саше в день для детей с рождения до 7 лет.
*Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S.
1. Шамир Р., Элбург Р., Кноль Дж., Дюпон Ч. Здоровье кишечника в раннем возрасте: значение микробиоты кишечника и питания для развития и будущего здоровья. Уайли 2015.
2. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
3. Юнгерсен М, Винд А. и соавт. Микроорганизмы 2014;(2):92-110
4. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
Не содержит ароматизаторов, красителей, подсластителей, лактозы.
Прием: 1 саше в день для детей с рождения до 7 лет.
*Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S.
1. Шамир Р., Элбург Р., Кноль Дж., Дюпон Ч. Здоровье кишечника в раннем возрасте: значение микробиоты кишечника и питания для развития и будущего здоровья. Уайли 2015.
2. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
3. Юнгерсен М, Винд А. и соавт. Микроорганизмы 2014;(2):92-110
Прием: от 1 капсулы в день**.
* Товарные знаки Chr. Hansen BB-12 ® и Chr. Hansen LA-5 ® принадлежат Chr. Hansen A/S.
** В зависимости от показания, возраста и выраженности симптомов. Инструкция по медицинскому применению Линекс ® Форте.
1. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии, 2015, т. 13, № 2, с. 35–42
2. Прохоренко И.О., Германова В.Н, О.С. Сергеев О.С. Стресс и состояние иммунной системы в норме и паталогии. Краткий обзор литературы. Вестник медицинского института «РЕАВИЗ», № 1, 2017 г. 25: 82-90с
3. Андреева И.В., Стецюк О.У. Эффективность и безопасность комбинации Lactobacillus acidophilus LA-5 и Bifidobaсterium lactis BB-12. Клин микробиол. антимикроб. химиотер. 2016, Том 18, № 2. 113-124 с.
* Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S
1. Хавкин А.И., Комарова О.Н. Эффективность применения моно- и поликомпонентных пробиотиков в педиатрической практике. Вопросы детской диетологии 2015, т. 13, № 2, с. 35–42.
2. Хавкин А. И., Комарова О. Н. Пробиотический штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12)-опыт и перспективы применения в клинической практике. Вопросы практической педиатрии 2017, т. 12, №. 5, с. 25-34
* Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S
**Бактерии определены по классу, виду, штамму, определен их фено- и генотип
1. Jungersen M, Wind A. et al. The Science behind the Probiotic Strain Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12( ® ). Microorganisms 2014;(2):92-110
2. https://www.chr-hansen.com/ru/probiotic-supplements-and-infant-formula/ на дату 30.10.2019
3. Cтатус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002)
* Товарный знак Chr. Hansen BB-12 ® принадлежит Chr. Hansen A/S
**Бактерии определены по классу, виду, штамму, определен их фено- и генотип
1. Jungersen M, Wind A. et al. The Science behind the Probiotic Strain Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12( ® ). Microorganisms 2014;(2):92-110
2. https://www.chr-hansen.com/ru/probiotic-supplements-and-infant-formula/ на дату 30.10.2019
3. Cтатус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002)
1. Houghteling PD & Walker WA. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015; 60(3):294—307 (Хьютелинг П. Д. и Уокер У. А. Журнал педиатрической гастроэнтерологии и питания, 2015; 60(3):294—307)
2. Azad M, et al. BMJ. 2013;347:f6471 (Азад М. и др. Британский медицинский журнал. — 2013. — 347: f6471)
