симбалта рецепт на латыни
Симбалта
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp. Caps. «Cymbalta» 60 mg
D.t.d. № 14
S. По 1 капсуле 1р/день
Россия:
Rp. Duloxetini 60 mg
D.t.d. № 14 in caрs.
S. По 1 капсуле 1р/день
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холинергическим и адренергическим рецепторам. Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналин
а). Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии.
После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmaxдостигается через 6 ч после приема. Прием одновременно с пищей увеличивает время достижения Cmaxдо 10 ч, что уменьшает степень всасывания (приблизительно на 10%), но не влияет на величину Cmax.
Связывание с белками плазмы высокое (более 90%), в основном с альбумином и α1-глобулином. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками. Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина). Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. T1/2составляет 12 ч. Средний клиренс дулоксетина составляет 101 л/ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.
У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmaxи AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек.
У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. После однократного приема дулоксетина в дозе 20 мг у 6 пациентов с циррозом печени и умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) продолжительность T1/2дулоксетина была примерно на 15% выше, чем у здоровых людей соответствующего пола и возраста с пятикратным увеличением средней величины AUC. Несмотря на то, что Cmaxу пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, T1/2приблизительно в 3 раза больше
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз/сут.
При необходимости можно увеличить суточную дозу с 60 мг до максимальной дозы 120 мг/сут в 2 приема.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК
Симбалта
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp. Caps. «Cymbalta» 60 mg
D.t.d. № 14
S. По 1 капсуле 1р/день
Россия:
Rp. Duloxetini 60 mg
D.t.d. № 14 in caрs.
S. По 1 капсуле 1р/день
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холинергическим и адренергическим рецепторам. Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналин
а). Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии.
После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmaxдостигается через 6 ч после приема. Прием одновременно с пищей увеличивает время достижения Cmaxдо 10 ч, что уменьшает степень всасывания (приблизительно на 10%), но не влияет на величину Cmax.
Связывание с белками плазмы высокое (более 90%), в основном с альбумином и α1-глобулином. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками. Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина). Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. T1/2составляет 12 ч. Средний клиренс дулоксетина составляет 101 л/ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.
У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmaxи AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек.
У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. После однократного приема дулоксетина в дозе 20 мг у 6 пациентов с циррозом печени и умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) продолжительность T1/2дулоксетина была примерно на 15% выше, чем у здоровых людей соответствующего пола и возраста с пятикратным увеличением средней величины AUC. Несмотря на то, что Cmaxу пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, T1/2приблизительно в 3 раза больше
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз/сут.
При необходимости можно увеличить суточную дозу с 60 мг до максимальной дозы 120 мг/сут в 2 приема.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК
Симбалта®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза 2910. 5 cps, гипромеллозы ацетата сукцинат, сахароза (сахарные гранулы в виде крупки 30-35 Меш 500-900 микрон), тальк, триэтилцитрат, краситель Mixture White DDB8257W*, аммиака раствор
корпус: индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, железа (III) оксид желтый (Е172), желатин
крышечка: индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, желатин
чернила белые: White Ink TekPrint™, SB-0007P (шеллак, спирт дегидрированный, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид (Е171).
* состав красителя Mixture White DDB8257W: титана диоксид (Е171), гипромеллоза 2910. 3 cps, гипромеллоза 2910. 15 cps.
** состав чернил Green TekPrintTM SB-4028: шеллак, спирт дегидрированный, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода очищенная, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа (II, III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172).
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Антидепрессанты. Антидепрессанты другие. Дулоксетин.
Фармакологические свойства
Распределение. Дулоксетин приблизительно на 96% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином и α1-кислым гликопротеином. Нарушения функции почек или печени не оказывают влияния на степень связывания с белками крови. Объем распределения в среднем составляет около 1640 л.
Метаболизм. Дулоксетин активно метаболизируется и его метаболиты в основном выводятся с мочой (около 70%) и 20% выводится с калом. Оба цитохрома P450-2D6 и 1A2 катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси 6-метоксидулоксетина). Согласно исследованиям in vitro, циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. Фармакокинетика дулоксетина у пациентов с пониженным метаболизмом CYP2D6 недостаточно изучена. Ограниченные данные предполагают наличие более высокого уровня дулоксетина в плазме у данных пациентов.
Выведение. Период полувыведения дулоксетина составляет в среднем 12 часов (от 8 до 17 часов). Устойчивые концентрации дулоксетина как правило достигаются после 3 дней применения препарата. Средний клиренс дулоксетина при пероральном приеме составляет 101 л/час (от 33 до 261 л/час), при внутривенном введении – 36 л/час (от 22 до 46 л/час).
Отдельные группы пациентов.
Пол: несмотря на выявленные различия фармакокинетики между мужчинами и женщинами (плазменный клиренс примерно на 50% ниже у женщин), эти различия не оправдывают использования более низкой дозы у пациентов женского пола.
Возраст: несмотря на выявленные различия в фармакокинетике между пациентами женского пола молодого, среднего и пожилого возраста (от 65 лет и старше) AUC (площадь под кривой концентрация/время) выше и продолжительность периода полувыведения препарата больше у пожилых (примерно на 25%), этих различий недостаточно для изменения дозировки в зависимости только от возраста пациентов. В целом, рекомендуется проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов.
Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия хронической почечной недостаточности (ХПН)), находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина в 2 раза превышали эти показатели для здоровых субъектов. Дулоксетин не должен применяться у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Симбалта капсулы 60мг 14 шт.
Доставим в одну из 2359 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Симбалта капсулы 60мг 14 шт.
Краткое описание
Депрессия, болевая форма диабетической невропатии.
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
дулоксетин (в виде гидрохлорида) 60 мг
Вспомогательные вещества:
сахароза;
гипромеллоза;
сахар гранулированный (не более 91,5% сахарозы, крахмал);
тальк;
гипромеллозы ацетата сукцинат;
триэтилцитрат;
краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза).
Оболочка капсулы:
индигокармин; титана диоксид; натрия лаурилсульфат; желатин; краситель железа оксид желтый (только для капсул 60 мг)
Фармакологическое действие
Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холинергическим и адренергическим рецепторам. Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии.
Показания
Депрессия, болевая форма диабетической невропатии.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз/сут.
При необходимости можно увеличить суточную дозу с 60 мг до максимальной дозы 120 мг/сут в 2 приема.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК
Симбалта
Симбалта, инструкция по применению
Формы выпуска
Симбалта выпускается в форме кишечнорастворимых твердых желатиновых капсул с непрозрачной структурой. Цвет крышечки синий, корпуса — белый. На капсулах нанесена надпись «30 mg» или «60 mg», внутри содержатся белые гранулы.
Действующее вещество и состав
Активным компонентом препарата считается дулоксетин. В составе выделяют следующие вспомогательные вещества:
Упаковка
Препарат производится в блистерах по 7 или 14 капсул. В картонной пачке содержится 1, 2 или 6 блистеров, а также инструкция по применению.
Фармакологическое действие
Симбалта относится к группе антидепрессантов. Активное вещество препарата — ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина. В результате в центральной нервной системе увеличивается норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 6 часов после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — более 90%. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов: это 4-гидроксидулоксетина глюкуронид и 5-гидрокси-6-метоксидулоксетина сульфат. Период полувыведения равен 12 часам. Экскретируется с мочой.
Показания к применению
Показаниями к применению являются:
Противопоказания
Среди противопоказаний к применению выделяют:
Лекарство с осторожностью назначается при следующих состояниях:
Побочные действия
Способ применения и дозировка
Капсулы предназначены для приема внутрь. Препарат принимается независимо от приема пищи. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения определяются в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести состояния. Выделяют следующие режимы дозирования:
В связи с риском развития синдрома отмены прекращать прием препарата необходимо постепенно. Для этого доза поэтапно снижается в течение 7–14 дней.
Передозировка
При появлении вышеперечисленных симптомов необходимо обратиться к врачу. В качестве первой помощи рекомендуется принять сорбент, выполнить промывание желудка. В тяжелых случаях проводится мониторинг сердечной деятельности и контроль основных показателей жизнедеятельности. Специфического антидота нет. Показано назначение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Особые условия
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно описанию, во время беременности Симбалта может назначаться при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лактации назначение препарата противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортом
Согласно инструкции, во время приема препарата рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
В детском возрасте
Лекарство Симбалта не используется в педиатрической практике. Возраст младше 18 лет — противопоказание к применению препарата.
Синонимы
Среди аналогов выделяют:
Вышеперечисленные препараты обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.
Отзывы о лекарстве Симбалта носят преимущественно положительный характер. Пациенты отмечают эффективность препарата при непрерывном курсовом приеме. В отрицательных отзывах упоминается риск развития зависимости и выраженных побочных эффектов. Кроме того, пациенты отмечают высокую стоимость лекарства.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Симбалту в аптеке можно по рецепту врача.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
Срок годности лекарственного средства составляет 3 года с момента производства. Препарат не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.