скан рецепта на лекарства
Приказ № 4н о рецептурных бланках 2020-го года: подробный разбор
Обзор вебинара о новых правилах отпуска рецептурных препаратов в 2020 году и порядке назначения и оформления бланков медицинских рецептов — изучаем изменения наглядно
19 апреля на нашем сайте состоялся вебинар, посвященный вступлению в силу новых правил выписывания лекарственных средств. Для тех, кто пропустил трансляцию, мы подготовили обзор главных изменений, которые внес новый приказ в порядок взаимодействия врачей и фармацевтов. Лектор вебинара — к. ф. н., доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (г. Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. Она рассказала о нормах приказа Минздрава РФ от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившего в силу 7 апреля 2019 года.
Приказ
Начнем с самого главного: новый приказ № 4н не несет в себе глобальных изменений по сравнению с приказом Минздрава 1175 н и принципиально не меняет привычную схему взаимодействия врача и фармацевта (провизора). Основные новшества коснулись только порядка назначения лекарственных препаратов, формы бланков рецептов на лекарства и порядка их оформления в 2020 году.
Назначение
Начнем с назначения ЛС. Препараты, как и раньше, назначаются по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Или же по торговому наименованию, если первые два отсутствуют.
Здесь стоит обратить внимание на то, что информация в Государственном реестре лекарственных средств постоянно обновляется, и некоторые препараты (например, отпуск кодеинсодержащих препаратов) недавно лишились группировочных наименований в регистрационных досье. Таким образом, выписка их по торговому наименованию не является нарушением, даже если на рецепте нет отметки «По решению врачебной комиссии». Поэтому необходимо внимательно проверять то, какие данные о препарате содержатся в ГРЛС.
Изменения приказа коснулись назначения лекарственных препаратов в стационарах. Теперь на них так же распространяется правило назначения только по МНН или группировочному наименованию. Назначить препарат по торговому наименованию в стационаре можно только при их отсутствии. Ранее, напомним, в приказе № 1175н лекарственные препараты в стационарах можно было назначать сразу по ТН.
Бланки
Главное — отменен рецептурный бланк № 148–1/у-06 (л). Все рецепты препаратов, отпускаемые бесплатно или со скидкой, с 2020 года выписываются на бланке нового образца рецепта формы № 148–1/у-04 (л).
Списки препаратов для каждого бланка остались без изменений.
На рецептурном бланке формы № 148–1/у-88 выписываются:
— психотропные ЛП Списка III;
— ЛП, обладающие анаболической активностью, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А);
— ЛП, указанные в пункте 5 Приказа Минздрава 562 н от 17.05.2012;
— ЛП индивидуального изготовления, содержащие НС или ПВ Списка II и другие фармакологически активные вещества;
— иные ЛП, подлежащие ПКУ.
На бланке рецепта формы № 107–1/у выписываются все остальные препараты и ЛС, указанные в п. 4 приказа 562 н Министерства здравоохранения.
Форма рецептурных бланков на 2020 год
Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.
Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.
Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов рецептурных бланков 107-1у и 148-1/у-88, где изменения выделены красным цветом. 
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Рецептурный бланк 107-1/у
Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.
На бланках рецептов больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.
Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.
Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».
Дополнения к перечню сокращений при назначении лекарственных препаратов – приказ № 4н
Нормы отпуска
Нормы единовременного отпуска наркотических средств или психотропных веществ – приказ № 4 н
Важным изменением в порядке выписывания лекарственных средств является отмена бывшего Приложения № 2 с «рекомендованным количеством». Сейчас больше нет норм отпуска на комбинированные препараты с кодеином и другим ЛС, которые подлежат ПКУ. Таким образом, эти и другие ЛС (не указанные в Приложении № 1) следует отпускать в тех количествах, в которых они выписаны.
При этом, в приказе остался пункт 25, который полностью повторяет пункт 22 из приказа 1175н МЗ РФ, что рецепты на определенные препараты могут выписываться на курс лечения до 60 дней со специальным оформлением. Однако, в предыдущем приказе указывалось, что в этом случае можно превысить количества, указанные в Приложении № 2. Но теперь нет ссылки на Приложение № 2 и, скорее всего, это значит, речь идет о Приложении № 1.
Кроме этого, в 2020 году на одном рецептурном бланке можно выписывать только одно наименование ЛС, не подлежащего ПКУ и относящегося к:
— антипсихотическим средствам (код N05A по АТХ);
— анксиолитикам (код N05Bпо АТХ);
— снотворным и седативным средствам (код N05C по АТХ);
— и антидепрессантам (код N06Aпо АТХ).
Таким образом решается проблема с исполнением п. 14 правил отпуска (приказ № 403н). Ведь такие рецепты необходимо хранить в аптеке в течение трех месяцев, но раньше на рецепте можно было выписать до трех наименований таких ЛС. И если пациент приобретал только одно, то рецепт надо было оставить в аптеке, а для отпуска двух других препаратов требовалось оформление нового бланка.
Экспертиза
Алгоритм работы с рецептами в соответствии с новым приказом можно изобразить в виде простой схемы:
Алгоритм работы с рецептами
Всё также важно проверять сроки действия рецептов — они не изменились в сравнении с приказом № 1175н. Также необходимо внимательно смотреть на обязательные для всех бланков реквизиты. Помните, что имя врача может быть заполнено не только от руки, но и штампом.
По мнению Ларисы Гарбузовой, скорее всего, в первое время после вступления в силу нового приказа будет очень много ошибок в заполнении поля «возраст» и в указании ФИО полностью, без инициалов. Особенно если рецепт будет выписан на старом бланке. Является ли это нарушением, запрещающим отпуск препарата? К сожалению, четкого ответа на этот вопрос нет. Равно как нет и практики привлечения за это к ответственности, поскольку приказ вступил в силу совсем недавно.
Стандартная операционная процедура
Не стоит забывать, что для проведения экспертизы рецептов и правильного отпуска в аптеке необходимо разработать СОП для этих процедур. Пример того, что может быть указано в документе, мы приводим на иллюстрации ниже.
И в заключение нужно сказать, что утверждение нового порядка отпуска неминуемо вызовет изменение других нормативных документов, регламентирующих правила выписывания и оформление рецептов, в будущем. Например, порядка отпуска препаратов (приказ № 403н) — хотя бы потому, что в нем до сих пор присутствует ссылка на старый приказ. Также в приказе № 403н нет порядка отпуска лекарственных средств при помощи электронных рецептов.
Кроме этого, и сам приказ № 4н далеко не идеальный. Всё еще остаются спорные моменты, такие как: присутствие пункта 25 или вопрос о том, является ли нарушением указание на старом бланке возраста вместо даты рождения. Поэтому будем надеяться, что уже в ближайшем будущем Минздрав выпустит письмо с дополнительными разъяснениями или внесет поправки в сам приказ.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Москва прописала возможность доставки рецептурных лекарств в регламенте пилотного проекта по электронным рецептам
Льготник, имеющий электронный рецепт, с 15 января 2022 года сможет как получить лекарство в коммерческой аптеке, так и заказать его доставку на дом. Такая опция прописана в постановлении правительства Москвы от 16 ноября, утверждающего правила проведения пилотного проекта по обеспечению льготников бесплатными лекарствами по электронным рецептам. На дом по желанию может быть доставлено лекарство, «розничная торговля которым допускается дистанционным способом». При этом предполагается, что за доставку льготного лекарства пациент не будет ничего платить. При получении препарата он должен будет предъявить QR-код рецепта или электронный рецепт в бумажном или электронном виде.
Возможность дистанционной торговли рецептурными лекарствами пока запрещена законом «Об обращении лекарственных средств», разрешена онлайн-продажа только безрецептурных препаратов. Минэкономразвития в июне разработало поправки, устраняющие это ограничение, их согласовали в Минздраве и Минюсте, но пока документ не утвержден. Предполагалось, что проект будет запущен в Москве, Московской и Белгородской областях. В Белгородской области уже заявили о готовности запустить проект с 2022 года.
Заммэра Москвы по социальным вопросам Анастасия Ракова в сентябре сообщила, что коммерческие аптеки подключатся к выдаче бесплатных лекарств льготникам. Эксперимент пройдет с 15 января по 31 декабря 2022 года. Перечень лекарств, которые будут участвовать в пилотном проекте, еще предстоит утвердить. Ракова говорила, что речь идет «о неспецифических лекарствах, которые составляют до 40% объема препаратов для льготников».
Аптеки будут выдавать лекарство по рецепту из имеющегося ассортимента и затем получать возмещение в виде субсидии. Чтобы определить возмещаемую сумму за конкретный препарат, из системы мониторинга движения лекарств (СМДЛП) в расчет будут браться 25% минимальных значений цен на него. Из выбранных значений разница между максимальным и минимальным также не должна превышать 25%. Окончательная стоимость для компенсации будет рассчитываться Центром лекарственного обеспечения ДЗМ. И список препаратов, и компенсируемые суммы для них должны быть опубликованы в открытом доступе.
Аптека может предложить пациенту любой имеющийся в ассортименте препарат по включенному в пилотный проект МНН. Стоимость препарата не будет превышать расчетную сумму возмещения по субсидии. Если же покупатель хочет получить более дорогой препарат конкретного производителя, он может доплатить разницу из своих средств, говорится в постановлении.
Про рецепты и льготные лекарства
Поделиться:
Если у вас есть вопросы по медицинскому праву, задайте их медицинскому юристу. Для этого в комментариях к этой статье:
Ответы вы найдёте в следующем выпуске рубрики «Спросите юриста».
Вопрос: Подскажите, пожалуйста, как правильно выписать льготный рецепт? Препарат отсутствует в аптеке, когда появится и по какому бюджету, неизвестно. Слышала, можно выписать и поставить на отсроченное обслуживание, даже если полгода не будет лекарства, рецепт снова не придётся выписывать.
Согласно общему правилу отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия. Исключением является отпуск лекарства по рецепту с истёкшим сроком действия, если этот срок истёк в период нахождения его на отсроченном обслуживании. При этом по истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.
Более подробно порядок отсроченного обслуживания рецепта изложен в пункте 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н). Согласно данному документу аптека обязана принять рецепт на отсроченное обслуживание, если в настоящее время лекарственного препарата в наличии нет. Сроки отсроченного обслуживания могут быть различными, но для рецептов на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой, он не должен превышать десяти рабочих дней со дня обращения гражданина в аптеку.
Таким образом, аптека может отложить отпуск отсутствующего лекарственного препарата, но не более чем на десять рабочих дней, в течение которых она обязана найти возможность вас обслужить. Лекарственный препарат должен быть выдан даже в том случае, если срок действия рецепта истёк в период отсроченного обслуживания.
Вопрос: Назначена генно-инженерная биологическая терапия для лечения аутоиммунных ревматических заболеваний препаратом энбрел (этанерцепт). Заболевание – анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева). Препарат получала ранее как федеральный льготник (3-я группа инвалидности). Так как терапия дорогостоящая, закупки перебрасывают с федерального на региональный бюджет. Как мне объяснили, за счёт областного бюджета льготные рецепты на препараты, согласно постановлению Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», который, как мне объяснили, распространяется на инвалидов 1-й группы, 2-й группы и людей с сахарным диабетом. Для третьей группы только закупка по федеральному бюджету. Подскажите, насколько это правомерно? И как получить препарат по закону?
Согласно Приложению 1 к Постановлению Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (с изменениями и дополнениями) пациенты с болезнью Бехтерева имеют право на отпуск лекарственных препаратов по рецептам врачей бесплатно независимо от наличия инвалидности. К таким лекарственным препаратам относятся стероидные гормоны, цитостатики, препараты коллоидного золота, противовоспалительные нестероидные препараты, антибиотики, антигистаминные препараты, сердечные гликозиды, коронаролитики, мочегонные, антагонисты Са, препараты К, хондропротекторы.
Указанный препарат по новой классификации относится к категории «противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы, иммунодепрессанты», по старой – «цитостатики». Таким образом, на мой взгляд, действующее законодательство содержит положения, необходимые для бесплатного обеспечения вас необходимым препаратом за счёт средств федерального или областного бюджетов. Отказ в реализации этой льготы незаконен.
В случае, если ваше право на бесплатное льготное обеспечение нарушается, рекомендую обратиться с жалобой в региональный орган управления здравоохранения, а если положительный результат не будет получен – в орган прокуратуры по месту жительства.
____________________________________________________________________
Вопрос: Мне выписали рецепт на антибиотики в мае 2021 года, но врач сказал, что лечение можно проводить только после окончания грудного вскармливания. Смогу ли я по его рецепту приобрести нужные лекарства позже? Как долго действует рецепт?
Ответ на ваши вопросы содержится в Порядке назначения лекарственных препаратов (Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 14.01.2019 года № 4н). Согласно пункту 12 названного Порядка при назначении антибиотиков оформляется рецептурный бланк формы № 107-1/у. В соответствии с пунктом 24 этого документа рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы № 107-1/у и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов, предусмотренных пунктом 12 данного Порядка, действительны в течение 60 дней со дня оформления.
Согласно общему правилу (см. пункт 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 г. № 403н) отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия.
Таким образом, вы успеете приобрести лекарственный препарат по оформленному врачом рецепту, если обратитесь за ним в аптеку после окончания грудного вскармливания, но в пределах срока действия рецепта.
На ваши вопросы отвечала Людмила Плеханова
Электронные рецепты: новый этап перехода к электронному медицинскому документообороту
В 2018 году в закон об обращении лекарственных средств были внесены изменения, определившие рецепт на лекарственный препарат как медицинский документ установленной формы, выданный на бумажном носителе или, с согласия пациента или его законного представителя, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника.
7 апреля 2019 вступил в силу приказ Минздрава России, который ввёл новые рецептурные бланки и обновил правила назначения лекарств. Бумажные рецепты никто не отменял — у врачей всегда должна быть возможность выписать бумажный рецепт, например при вызове на дом. Однако теперь с согласия пациента или его законного представителя рецепт может быть создан в форме электронного документа.
Оформление электронных рецептов возможно только в случае, если в соответствующем субъекте РФ региональные власти приняли решение об их использовании наряду с рецептами, оформленными на бумажном носителе. В отдельных регионах, например в Москве, Санкт-Петербурге, Омской и Волгоградской областях, уже выдают электронные рецепты и используют функцию подбора лекарственных назначений.
Как работает система электронных рецептов
Система электронных рецептов формирует единое информационное пространство, охватывая поликлиники, стационары и аптечные пункты. Так, при выписке рецепта на лекарственный препарат врачу и пациенту предоставляется информация о его наличии в аптеках, прикреплённых к медучреждению.
Функция «Подбор назначений» даёт врачу информацию о взаимодействии выбранных препаратов, а также помогает составить схему лечения с чередованием лекарств. Если лекарство несовместимо с ранее назначенными, система подскажет об этом — в соответствующем поле появится восклицательный знак. Таким образом снижается риск назначения конфликтующих препаратов.
Электронный рецепт вносится в систему и сохраняется в электронной карте пациента. При обращении пациента в аптеку отпуск выписанного препарата регистрируется в учётной системе аптеки, рецепт приобретает статус «обслужен». При отсутствии лекарства в аптеке рецепт ставится на отсроченное обслуживание, в реестре проставляется соответствующий статус, а предъявитель рецепта информируется об ожидаемом сроке поступления препарата.
Для руководства медучреждения разработан отдельный интерфейс мониторинга выписки по каждому врачу и по организации в целом, также реализована возможность составления сводной и расширенной отчётности по деятельности организации.
Рецепт в форме электронного документа формируется с использованием государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и медицинской информационной системы медицинской организации. Обязательным условием является регистрация медицинской организации, в которой оформляется рецепт, в федеральном реестре медицинских организаций ЕГИСЗ. Подписывается электронный бланк усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, зарегистрированного в федеральном регистре медицинских работников ЕГИСЗ.
При необходимости по просьбе пациента экземпляр электронного рецепта можно оформить на бумажном носителе с отметкой «Дубликат электронного документа». Бумажный вариант потребуется, чтобы получить социальный вычет по расходам на лечение и приобретение медикаментов.
Все электронные рецепты учитываются в едином реестре рецептов, который является частью государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ.
Так же, как и рецепты на бумажных носителях, электронные рецепты должны храниться в течение определённого времени. Хранение обеспечивают программно-технические средства государственных информационных систем в сфере здравоохранения и информационных систем медицинских организаций.
Электронный рецепт и онлайн-торговля Rx-препаратами: что надо знать аптекам
Текущее регулирование онлайн-торговли лекарствами
В России сейчас действуют две модели онлайн-заказа препаратов: бронирование препаратов онлайн с последующим визитом за ними в аптеку и покупка безрецептурных лекарств через сайты интернет-аптек с доставкой на дом.
Первая модель существовала задолго до пандемии. С точки зрения законодательства, такая продажа формально не являлась дистанционной, но потребители оценили ее удобство. Вторая модель начала развиваться после официальной легализации дистанционной торговли ОТС-препаратами (ФЗ № 105 от 03.04.2020) в начале пандемии и тоже была хорошо воспринята рынком.
Аналитики компании по кредитному страхованию и управлению рисками Coface предрекают рост доли онлайн-сегмента продаж лекарств до 10% в 2021 году и 11—13% в 2022-м. Такой рост может быть обусловлен обоюдным интересом к использованию инструментов онлайн-продаж: потребитель имеет возможность экономить время, отказавшись от визита в «офлайн-аптеку», для аптечных сетей и производителей лекарственных средств онлайн-продажи предоставляют дополнительные возможности роста прибыльности и объема продаж за счет получения данных для оценки эффективности маркетинга, использования новых способов продвижения, в т.ч. основанных на анализе big data о совершенных покупателями заказах.
Зачем нужны электронные рецепты
Разрешение онлайн-торговли Rx-препаратами не может быть осуществлено также, как это было сделано для безрецептурного сегмента. Ключевым для сделки по приобретению рецептурного препарата является определение наличия у покупателя права на прокупку такого товара. Обязанность по проверке подлинности и актуальности рецепта перед продажей является одним из лицензионных требований к организациям розничной торговли лекарствами.
Соблюдение правил и требований к выписке рецептов является обязанностью ЛПУ и медицинских работников.
С 1 января 2018 года рецепт на лекарственные препараты может быть выдан в электронной форме, в формате QR-кода с согласия пациента (согласно п.53 ст.4 ФЗ № 61). Содержательно бумажный рецепт не отличается от электронного, кроме того, что последний подписывается с использованием усиленной квалифицированной подписи врачом, включенным в регистр медицинских работников. Врач выписывает электронный рецепт в рамках единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), а пациент в личном кабинете (в электронной медицинской карте) может посмотреть назначение врача, а также предъявить QR-код в аптеке при покупке препарата.
Чтобы медицинская организация имела возможность выписывать электронные рецепты, на уровне субъекта РФ необходимо внедрение информационной системы для формирования электронного рецепта (как на уровне ЛПУ, так и на уровне аптечных пунктов), а медицинская организация должна быть включена в федеральный реестр медицинских организаций и подключена к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта.
В Белгородской области система электронных рецептов существует на базе регионального сегмента ЕГИСЗ. Медицинские организации, подведомственные областному департаменту здравоохранения и социальной защиты, заключают договор с оператором сервиса. Для данных ЛПУ услуги оказываются безвозмездно, для иных медицинских организаций — по договоренности с оператором сервиса*. Аптеки также могут присоединиться к данной системе платно или бесплатно, в зависимости от договоренности с оператором сервиса. К системе подключены все городские поликлиники региона, частные медицинские учреждения могут выписывать электронные рецепты при условии подключения к системе, но рецепт может быть выписан и в бумажной форме по просьбе пациента. Эксперимент в области был признан успешным, в связи с чем региональными властями было объявлено, что с 1 июня 2021 года регион переходит исключительно на электронные рецепты.
Само по себе внедрение механизма выписки пациентам электронных рецептов не дает права на онлайн-доставку Rx-препаратов. Рассматривается возможность проведения пилотного проекта по легализации онлайн-продаж рецептурных лекарств; реализация проекта предполагает в том числе внесение изменения в ФЗ «Об обращении ЛС», так как в настоящий момент установлен прямой запрет на дистанционную продажу рецептурных препаратов. Законопроект размещен на федеральном портале нормативных правовых актов.
Однако, имея перед глазами опыт внедрения системы обязательной маркировки ЛС, предполагаем, что эффективное и безболезненное (по возможности) масштабирование практики по реализации рецептурных лекарств через интернет потребует много времени на обкатку и устранение несогласованности со стороны и регулятора, и субъектов рынка.
Проблемные зоны
Безопасность данных пациентов
Информация, содержащаяся в электронных рецептах, представляет собой чувствительную категорию персональных данных, а также медицинскую тайну пациентов. По опыту работы иных крупных государственных баз данных есть основания предполагать повышение риска утечки или несанкционированного доступа к данным.
Представляется, что в такой ситуации добровольное согласие на обработку и передачу (распространение) персональных данных и информации, содержащей медицинскую тайну, необходимо получать от каждого пациента до выписки ему электронного рецепта, оставляя при этом за ним право отказаться в пользу бумажного.
По приобретаемым рецептурным лекарствам возможно судить о наличии у покупателя тех или иных заболеваний, в т.ч. частично табуируемых обществом, например венерологических, психических.
Доступ к этой системе будет иметь одновременно большое число обладающих различными статусами лиц (от физических лиц — покупателей до провизоров конкретных аптечных пунктов и операторов системы государственных услуг). В той или иной степени данными об онлайн-транзакциях могут располагать интернет-сайты, браузеры, иные приложения.
Поэтому к системе обращения электронных рецептов должны предъявляться повышенные требования в части безопасности.
Цифровое равенство граждан
Взлом и сбой системы
Подлежат урегулированию ситуации, связанные с умышленным «взломом» или иными неполадками в системе выдачи электронных рецептов, при которых может быть нарушен установленный порядок обращения лекарственных средств (имеется в виду «кража» электронных рецептов, заказ лекарств по чужим рецептам, незаконная выдача электронных рецептов через систему и т.д.).
Обратной стороной проблемы безопасности и стабильности системы являются потенциальные сбои ее, приводящие к невозможности использовать рецепт. Это может повлечь в каждой конкретной ситуации критические последствия для пациентов.
Законность инструментов продвижения
При этом полагаем, что повсеместное внедрение безопасной и надежной системы обращения электронных рецептов будет отвечать как потребностям пациентов, так и интересам бизнеса. Такая система может стать надежным фундаментом для дальнейшей реализации возможностей онлайн-торговли Rx-препаратами.
* Приказ Департамента здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области № 546/1-л от 23.09.2019 «Об утверждении регламента использования регионального сервиса «Электронный рецепт 31».